Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukosiliaarinen puhdistuma terveillä henkilöillä: levalbuterolin ja raseemisen albuterolin vertailu

perjantai 12. toukokuuta 2006 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko keuhkojen mukosiliaarista puhdistumaa (MCC) parantaa merkittävästi terveillä koehenkilöillä yhden viikon inhalaatiolla sumutettua levalbuteroliaerosolia verrattuna raseemiseen albuteroliin tai lumelääkkeeseen. Koehenkilöt hengittävät yhden viikon levalbuterolia, yhden viikon raseemista albuterolia ja yhden viikon lumelääkettä satunnaistetussa järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveissä keuhkoissa sisäänhengitetyt liukenemattomat materiaalit, kuten bakteerit, virukset, antigeenit ja toksiinit, kerääntyvät trakeobronkiaaliseen hengitysteiden limaan, ja ne poistuvat keuhkoista muutamassa tunnissa mukosiliaarisen puhdistuman (MCC) avulla. Kun MCC on ylikuormittunut tai heikentynyt, osa limasta voidaan poistaa mekaanisella tai yskänpuhdistuksella (CC). MCC:n heikkeneminen johtaa tyypillisesti liman kertymiseen hengitysteihin, ja tämä puolestaan ​​liittyy akuutteihin infektioihin, krooniseen bakteerikolonisaatioon ja krooniseen tulehdukseen.

Raseemisen albuterolin on osoitettu stimuloivan MCC:tä eri potilaspopulaatioissa. Inhaloitavan ja ihonalaisen terbutaliinin on myös osoitettu stimuloivan MCC:tä terveillä koehenkilöillä. Oletamme, että levalbuteroli on tehokkaampi kuin raseeminen albuteroli parantamaan MCC:tä ja CC:tä terveillä koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Eudowood Division of Pediatric Respiratory Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tupakoimattomille miehille ja ei-raskaana oleville naisille, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja pakotettu elinkapasiteetti (FVC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % ennustetuista arvoista
  • normaali systolinen ja diastolinen verenpaine

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaus, epäsäännöllinen syke, verenpainetauti
  • diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta
  • aiempi keuhkokuume, tuberkuloosi
  • kouristuskohtaushäiriö, masennus, sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana ei-elektiivisistä syistä, vilustuminen tai flunssa viimeisten kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keuhkojen mukosiliaarinen puhdistuma
Keuhkojen yskän poisto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Sunovion

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Beth L Laube, Ph.D., Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Jeffrey C Cleary, M.D., Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RPN 04-03-19-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa