更年期症状に対する自然健康製品に関する意思決定支援の影響
2010年3月24日 更新者：CHU de Quebec-Universite Laval
更年期症状に対する自然健康製品に関する患者の意思決定支援:ランダム化比較試験
この研究の目的は、45～64歳の女性の選択肢に対する意思決定の葛藤、知識、持続性に対する、更年期症状に対する自然健康製品に関する患者の意思決定支援の影響を評価することです。
意思決定上の対立が減少し、知識レベルが向上することが期待されます。
また、将来的に意思決定補助を使用する意向があり、その使用について医師または薬剤師と相談するか、または自然健康製品を使用する意向があることも期待しています。
調査の概要
詳細な説明
健康に関する意思決定は、特に不確実性の状況においては難しいことが知られているプロセスです。 証拠が不足しているため、自然健康製品の分野は依然として不確実です。 意思決定支援（または意思決定支援介入）は、いくつかの健康上の意思決定のためにこれまでに精緻に検討されており、以前の研究では、意思決定の対立を減らすのに効果的であることが示されています。 40 人の女性と 15 人の主要な情報提供者によるニーズ評価の後、私たちは更年期障害向けの自然健康製品の状況に特化した意思決定支援ツールを開発しました。 この研究では、意思決定の対立、知識、選択肢に対する持続性、同じ分野での将来の意思決定に使用する意向、および自然健康製品の使用を医療専門家に開示する意向に対する影響を評価します。
比較: 更年期障害に関する既存の一般情報パンフレットと、オタワ意思決定支援フレームワークに基づいて開発した意思決定支援ツールとの比較。
研究の種類
介入
入学
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
女性 ：
- 45歳から64歳まで
- 更年期障害の症状に苦しんでいると報告する
- 更年期症状に対する自然健康製品の使用を検討する
- 8年生レベルのフランス語の読み書き、理解ができる
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 自然健康製品店、薬局および/または製薬会社のマネージャーおよび/またはオーナー
- この研究の1人または複数の協力者と密接な関係にある人
- 正確な診断がないまま症状に苦しんでいると報告する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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決定的な対立
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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知識
時間枠：2週間
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2週間
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オプションの永続化
時間枠：2週間
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2週間
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同じ分野での将来の意思決定に使用する意図
時間枠：2週間
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2週間
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自然健康製品の使用を医療専門家に開示する意図
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：France Legare, MD, PhD,、CHU de Quebec-Universite Laval
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月24日
最終確認日
2006年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。