- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00325923
Vaihdevuosien oireiden hoitoon tarkoitettuja luonnollisia terveystuotteita koskevan päätöksen avun vaikutus
Potilaan päätöksentekoapu luonnonterveystuotteista vaihdevuosien oireisiin: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyspäätöksenteko on prosessi, jonka tiedetään olevan vaikea, erityisesti epävarmuuden yhteydessä. Luonnollisten terveystuotteiden kenttä on todisteiden puutteen vuoksi epävarma. Päätösapua (tai päätöksentekoa tukevia interventioita) on kehitetty aiemmin useisiin terveyspäätöksiin, ja aiemmat tutkimukset osoittivat, että ne näyttävät vähentävän tehokkaasti päätöksentekokonflikteja. 40 naisen ja 15 keskeisen informantin kanssa tehdyn tarvearvioinnin jälkeen kehitimme päätöksenteon apuvälineen, joka sopii erityisesti vaihdevuosien luonnollisiin terveystuotteisiin. Tässä tutkimuksessa arvioimme sen vaikutusta päätöksentekoristiriitaan, tietoon, vaihtoehdon sinnikkyyteen, aikomukseen käyttää tulevaan päätökseen samalla alueella sekä aikomusta paljastaa luonnollisten terveystuotteiden käyttöä terveydenhuollon ammattilaisille.
Vertailu: Olemassa oleva yleinen tiedote vaihdevuosista verrattuna Ottawan päätöksen tukikehykseen perustuvaan päätöksenteon apuvälineeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset:
- 45-64 vuoden iässä
- raportoivat kärsivänsä vaihdevuosien oireista
- harkitsevat luonnollisten terveystuotteiden käyttöä vaihdevuosien oireisiin
- osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskaa luokan 8 tasolla
- voi antaa tietoisen suostumuksensa osallistumiselle tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- luontaistuoteliikkeen, apteekin ja/tai lääkeyhtiön johtaja ja/tai omistaja
- henkilö, jolla on läheiset suhteet yhteen tai useampaan tämän tutkimuksen yhteistyökumppanin kanssa
- ilmoittaa kärsivänsä oireista ilman tarkkaa diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Sinnikkyyttä vaihtoehdolle
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aikomus käyttää tulevaa päätöstä varten samalla alueella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Aikomus paljastaa luonnollisten terveystuotteiden käyttöä terveydenhuollon ammattilaisille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-06-03-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .