- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00325923
Effekten av ett beslutsstöd angående naturliga hälsoprodukter för klimakteriebesvär
En patientbeslutshjälp angående naturliga hälsoprodukter för klimakteriebesvär: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsobeslutsfattande är en process som är känd för att vara svår, speciellt i osäkerhetssammanhang. På grund av brist på bevis är området för naturliga hälsoprodukter fortfarande osäkert. Beslutshjälpmedel (eller beslutsstödjande interventioner) har utvecklats tidigare för flera hälsobeslut och tidigare studier har visat att de verkar vara effektiva för att minska beslutskonflikter. Efter en behovsbedömning med 40 kvinnor och 15 nyckelinformanter utvecklade vi ett beslutshjälpverktyg specifikt för sammanhanget med naturliga hälsoprodukter för klimakteriet. I den här studien kommer vi att bedöma dess inverkan på beslutskonflikt, kunskap, uthållighet för ett alternativ, avsikt att använda för ett framtida beslut inom samma område och avsikt att avslöja användningen av naturliga hälsoprodukter för vårdpersonal.
Jämförelse: En befintlig allmän informationsbroschyr om klimakteriet jämfört med ett beslutshjälpverktyg som vi utvecklat baserat på Ottawa Decision Support Framework.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor :
- mellan 45 och 64 år
- rapporterar att de lider av klimakteriebesvär
- överväger användningen av naturliga hälsoprodukter för klimakteriebesvär
- kunna läsa, skriva och förstå franska på årskurs 8
- kunna ge ett informerat samtycke för hennes deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- chef och/eller ägare av en butik med naturliga hälsoprodukter, ett apotek och/eller ett läkemedelsföretag
- person med nära relationer med en eller flera medarbetare i denna studie
- rapporterar att de lider av symtom utan exakt diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kunskap
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Uthållighet för ett alternativ
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Avsikt att använda för ett framtida beslut inom samma område
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Avsikt att avslöja användningen av naturliga hälsoprodukter till vårdpersonal
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5-06-03-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .