- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00325923
Dopad pomoci při rozhodování o přírodních zdravotních produktech pro symptomy menopauzy
Pomůcka pro rozhodování pacienta ohledně přírodních zdravotních produktů pro symptomy menopauzy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozhodování o zdraví je proces, o kterém je známo, že je obtížný, zvláště v kontextu nejistoty. Kvůli nedostatku důkazů zůstává oblast přírodních produktů pro zdraví nejistá. Pomůcky pro rozhodování (neboli intervence na podporu rozhodování) byly v minulosti vypracovány pro několik zdravotních rozhodnutí a předchozí studie ukázaly, že se zdají být účinné při snižování rozhodovacích konfliktů. Po posouzení potřeb se 40 ženami a 15 klíčovými informátory jsme vyvinuli nástroj pro podporu rozhodování specifický pro kontext přírodních zdravotních produktů pro menopauzu. V této studii posoudíme jeho dopad na rozhodovací konflikt, znalosti, vytrvalost pro volbu, záměr použít pro budoucí rozhodnutí ve stejné oblasti a záměr odhalit používání přírodních zdravotních produktů zdravotníkům.
Srovnání: Stávající obecná informační brožura o menopauze ve srovnání s nástrojem pro podporu rozhodování, který jsme vyvinuli na základě Ottawského rámce pro podporu rozhodování.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy:
- mezi 45 a 64 lety
- hlášení trpících symptomy menopauzy
- zvažuje použití přírodních zdravotních produktů pro symptomy menopauzy
- schopnost číst, psát a rozumět francouzštině na úrovni 8. třídy
- schopna dát informovaný souhlas se svou účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- manažer a/nebo majitel obchodu s přírodními produkty pro zdraví, lékárny a/nebo farmaceutické společnosti
- osoba s blízkými vztahy s jedním nebo mnoha spolupracovníky této studie
- hlášení trpící symptomy bez přesné diagnózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozhodovací konflikt
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalost
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Vytrvalost na opci
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Záměr použít pro budoucí rozhodnutí ve stejné oblasti
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Záměr odhalit používání přírodních produktů pro zdraví zdravotníkům
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5-06-03-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomoc při rozhodování
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Nemours Children's ClinicNábor