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Auswirkungen einer Entscheidungshilfe in Bezug auf natürliche Gesundheitsprodukte für Wechseljahrsbeschwerden

24. März 2010 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval

Eine Entscheidungshilfe für Patienten in Bezug auf natürliche Gesundheitsprodukte gegen Wechseljahrsbeschwerden: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer Entscheidungshilfe für Patienten in Bezug auf natürliche Gesundheitsprodukte gegen Wechseljahrsbeschwerden auf Entscheidungskonflikte, Wissen und Beharrlichkeit für eine Option von Frauen im Alter von 45 bis 64 Jahren zu bewerten. Wir erwarten einen Rückgang der Entscheidungskonflikte und eine Verbesserung des Wissensstandes. Wir rechnen auch mit der Absicht, die Entscheidungshilfe in Zukunft zu verwenden und mit dem Arzt oder Apotheker über die Verwendung bzw. die Absicht, natürliche Gesundheitsprodukte zu verwenden, zu sprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entscheidungsfindung im Gesundheitsbereich ist bekanntermaßen schwierig, insbesondere im Kontext der Unsicherheit. Aufgrund fehlender Beweise bleibt der Bereich der natürlichen Gesundheitsprodukte ungewiss. Entscheidungshilfen (oder Interventionen zur Entscheidungsunterstützung) wurden in der Vergangenheit für verschiedene Gesundheitsentscheidungen entwickelt und frühere Studien haben gezeigt, dass sie bei der Reduzierung von Entscheidungskonflikten wirksam zu sein scheinen. Nach einer Bedarfsanalyse mit 40 Frauen und 15 wichtigen Informanten haben wir ein Entscheidungshilfetool speziell für den Kontext natürlicher Gesundheitsprodukte für die Wechseljahre entwickelt. In dieser Studie werden wir die Auswirkungen auf Entscheidungskonflikte, Wissen, Beharrlichkeit für eine Option, die Absicht, sie für eine zukünftige Entscheidung im gleichen Bereich zu verwenden, und die Absicht, die Verwendung natürlicher Gesundheitsprodukte gegenüber Angehörigen der Gesundheitsberufe offenzulegen, bewerten.

Vergleich: Eine vorhandene allgemeine Informationsbroschüre zum Thema Wechseljahre im Vergleich zu einem Entscheidungshilfetool, das wir auf Basis des Ottawa Decision Support Framework entwickelt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1L 3L5
        • Hôpital St-François d'Assise-CHUQ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen :

  • zwischen 45 und 64 Jahren
  • berichten, dass sie unter Wechseljahrsbeschwerden leiden
  • Erwägen Sie die Verwendung natürlicher Gesundheitsprodukte gegen Wechseljahrsbeschwerden
  • Kann Französisch auf dem Niveau der 8. Klasse lesen, schreiben und verstehen
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung für ihre Teilnahme an der Studie zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Manager und/oder Inhaber eines Naturheilmittelladens, einer Apotheke und/oder eines Pharmaunternehmens
  • Person mit engen Beziehungen zu einem oder mehreren Mitarbeitern dieser Studie
  • berichten, dass sie unter Symptomen leiden, ohne dass eine genaue Diagnose vorliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Beharrlichkeit für eine Option
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Absicht, für eine zukünftige Entscheidung im gleichen Bereich zu verwenden
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Absicht, die Verwendung natürlicher Gesundheitsprodukte gegenüber Angehörigen der Gesundheitsberufe offenzulegen
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Mitarbeiter

Ottawa Hospital Research Institute
Laval University

Ermittler

  • Hauptermittler: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienabschluss

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5-06-03-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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