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Impacto de una ayuda para la toma de decisiones sobre productos naturales para la salud para los síntomas de la menopausia

24 de marzo de 2010 actualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval

Una ayuda para la decisión del paciente con respecto a los productos de salud naturales para los síntomas de la menopausia: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una ayuda en la decisión del paciente sobre productos naturales para la salud para los síntomas de la menopausia en el conflicto decisional, el conocimiento y la persistencia de una opción de mujeres de 45 a 64 años. Esperamos una disminución en el conflicto decisional y una mejora en el nivel de conocimiento. También esperamos una intención de usar la ayuda para la toma de decisiones en el futuro y discutir con el médico o farmacéutico sobre el uso o la intención de usar productos naturales para la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La toma de decisiones en salud es un proceso conocido por ser difícil, especialmente en un contexto de incertidumbre. Debido a la falta de evidencia, el campo de los productos naturales para la salud sigue siendo incierto. Las ayudas para la toma de decisiones (o intervenciones de apoyo a la toma de decisiones) se han elaborado en el pasado para varias decisiones de salud y estudios previos mostraron que parecen ser eficaces para reducir el conflicto decisional. Luego de una evaluación de necesidades con 40 mujeres y 15 informantes clave, desarrollamos una herramienta de ayuda para la toma de decisiones específica para el contexto de los productos naturales para la salud de la menopausia. En este estudio, evaluaremos su impacto en el conflicto decisional, el conocimiento, la persistencia de una opción, la intención de usar para una decisión futura en la misma área y la intención de divulgar el uso de productos naturales para la salud a los profesionales de la salud.

Comparación: Un folleto de información general existente sobre la menopausia en comparación con una herramienta de ayuda para la toma de decisiones que desarrollamos en base al Marco de apoyo a la toma de decisiones de Ottawa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá, G1L 3L5
        • Hôpital St-François d'Assise-CHUQ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujer :

  • entre 45 y 64 años
  • informar que sufre de síntomas de la menopausia
  • considerando el uso de productos naturales para la salud para los síntomas de la menopausia
  • capaz de leer, escribir y entender francés a un nivel de grado 8
  • capaz de dar un consentimiento informado para su participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • gerente y/o propietario de una tienda de productos naturales para la salud, una farmacia y/o una empresa farmacéutica
  • persona con relaciones cercanas con uno o varios colaboradores de este estudio
  • informar que padece síntomas sin un diagnóstico preciso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Persistencia para una opción
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Intención de uso para una decisión futura en la misma área
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Intención de divulgar el uso de productos naturales para la salud a los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2010

Última verificación

1 de abril de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ayuda a la decisión

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