- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00325923
Impacto de una ayuda para la toma de decisiones sobre productos naturales para la salud para los síntomas de la menopausia
Una ayuda para la decisión del paciente con respecto a los productos de salud naturales para los síntomas de la menopausia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La toma de decisiones en salud es un proceso conocido por ser difícil, especialmente en un contexto de incertidumbre. Debido a la falta de evidencia, el campo de los productos naturales para la salud sigue siendo incierto. Las ayudas para la toma de decisiones (o intervenciones de apoyo a la toma de decisiones) se han elaborado en el pasado para varias decisiones de salud y estudios previos mostraron que parecen ser eficaces para reducir el conflicto decisional. Luego de una evaluación de necesidades con 40 mujeres y 15 informantes clave, desarrollamos una herramienta de ayuda para la toma de decisiones específica para el contexto de los productos naturales para la salud de la menopausia. En este estudio, evaluaremos su impacto en el conflicto decisional, el conocimiento, la persistencia de una opción, la intención de usar para una decisión futura en la misma área y la intención de divulgar el uso de productos naturales para la salud a los profesionales de la salud.
Comparación: Un folleto de información general existente sobre la menopausia en comparación con una herramienta de ayuda para la toma de decisiones que desarrollamos en base al Marco de apoyo a la toma de decisiones de Ottawa.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quebec, Canadá, G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer :
- entre 45 y 64 años
- informar que sufre de síntomas de la menopausia
- considerando el uso de productos naturales para la salud para los síntomas de la menopausia
- capaz de leer, escribir y entender francés a un nivel de grado 8
- capaz de dar un consentimiento informado para su participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- gerente y/o propietario de una tienda de productos naturales para la salud, una farmacia y/o una empresa farmacéutica
- persona con relaciones cercanas con uno o varios colaboradores de este estudio
- informar que padece síntomas sin un diagnóstico preciso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Conocimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Persistencia para una opción
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Intención de uso para una decisión futura en la misma área
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Intención de divulgar el uso de productos naturales para la salud a los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5-06-03-01
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