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Impatto di un aiuto decisionale relativo ai prodotti naturali per la salute per i sintomi della menopausa

24 marzo 2010 aggiornato da: CHU de Quebec-Universite Laval

Un aiuto alla decisione del paziente per quanto riguarda i prodotti naturali per la salute per i sintomi della menopausa: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un aiuto alla decisione del paziente riguardante i prodotti naturali per la salute per i sintomi della menopausa sul conflitto decisionale, la conoscenza e la persistenza per un'opzione delle donne di età compresa tra 45 e 64 anni. Ci aspettiamo una diminuzione del conflitto decisionale e un miglioramento del livello di conoscenza. Ci aspettiamo anche l'intenzione di utilizzare il supporto decisionale in futuro e di discutere con il medico o il farmacista sull'uso o sull'intenzione di utilizzare prodotti naturali per la salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo decisionale in materia di salute è un processo noto per essere difficile, specialmente in un contesto di incertezza. A causa della mancanza di prove, il campo dei prodotti naturali per la salute rimane incerto. Gli aiuti alla decisione (o interventi di supporto alla decisione) sono stati elaborati in passato per diverse decisioni sanitarie e studi precedenti hanno mostrato che sembrano essere efficaci nel ridurre il conflitto decisionale. A seguito di una valutazione dei bisogni con 40 donne e 15 informatori chiave, abbiamo sviluppato uno strumento di aiuto decisionale specifico per il contesto dei prodotti naturali per la salute della menopausa. In questo studio, valuteremo il suo impatto sul conflitto decisionale, la conoscenza, la persistenza di un'opzione, l'intenzione di utilizzare per una decisione futura nella stessa area e l'intenzione di divulgare l'uso di prodotti naturali per la salute agli operatori sanitari.

Confronto: un opuscolo informativo generale esistente sulla menopausa confrontato con uno strumento di aiuto decisionale che abbiamo sviluppato sulla base dell'Ottawa Decision Support Framework.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1L 3L5
        • Hôpital St-François d'Assise-CHUQ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne :

  • tra i 45 e i 64 anni
  • segnalando di soffrire di sintomi della menopausa
  • considerando l'uso di prodotti naturali per la salute per i sintomi della menopausa
  • in grado di leggere, scrivere e comprendere il francese a un livello di grado 8
  • in grado di fornire un consenso informato per la sua partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • gestore e/o titolare di un negozio di prodotti naturali per la salute, di una farmacia e/o di un'azienda farmaceutica
  • persona con stretti rapporti con uno o più collaboratori di questo studio
  • riferire di soffrire di sintomi senza una diagnosi precisa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Persistenza per un'opzione
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Intenzione di utilizzare per una decisione futura nella stessa area
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Intenzione di divulgare l'uso di prodotti naturali per la salute agli operatori sanitari
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaboratori

Ottawa Hospital Research Institute
Laval University

Investigatori

  • Investigatore principale: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5-06-03-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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