- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00325923
Impact d'un outil d'aide à la décision concernant les produits de santé naturels pour les symptômes de la ménopause
Un outil d'aide à la décision pour les patients concernant les produits de santé naturels pour les symptômes de la ménopause : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise de décision en matière de santé est un processus connu pour être difficile, en particulier dans un contexte d'incertitude. En raison d'un manque de preuves, le domaine des produits de santé naturels demeure incertain. Des aides à la décision (ou interventions d'aide à la décision) ont été élaborées dans le passé pour plusieurs décisions de santé et des études antérieures ont montré qu'elles semblent être efficaces pour réduire les conflits décisionnels. Suite à une évaluation des besoins auprès de 40 femmes et de 15 informateurs clés, nous avons développé un outil d'aide à la décision spécifique au contexte des produits de santé naturels pour la ménopause. Dans cette étude, nous évaluerons son impact sur le conflit décisionnel, la connaissance, la persistance pour une option, l'intention d'utiliser pour une décision future dans le même domaine et l'intention de divulguer l'utilisation de produits de santé naturels aux professionnels de la santé.
Comparaison : Une brochure d'information générale existante sur la ménopause comparée à un outil d'aide à la décision que nous avons développé à partir du Cadre d'aide à la décision d'Ottawa.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada, G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femmes :
- entre 45 et 64 ans
- déclarer souffrir de symptômes de la ménopause
- envisager l'utilisation de produits de santé naturels pour les symptômes de la ménopause
- capable de lire, d'écrire et de comprendre le français au niveau de la 8e année
- capable de donner un consentement éclairé pour sa participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- gestionnaire et/ou propriétaire d'une boutique de produits de santé naturels, d'une pharmacie et/ou d'une compagnie pharmaceutique
- personne ayant des relations étroites avec un ou plusieurs collaborateurs de cette étude
- déclarer souffrir de symptômes sans diagnostic précis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Conflit décisionnel
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Connaissance
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
Persistance pour une option
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
Intention d'utiliser pour une décision future dans le même domaine
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
Intention de divulguer l'utilisation de produits de santé naturels aux professionnels de la santé
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5-06-03-01
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