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Impact d'un outil d'aide à la décision concernant les produits de santé naturels pour les symptômes de la ménopause

24 mars 2010 mis à jour par: CHU de Quebec-Universite Laval

Un outil d'aide à la décision pour les patients concernant les produits de santé naturels pour les symptômes de la ménopause : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un outil d'aide à la décision concernant les produits de santé naturels pour les symptômes de la ménopause sur le conflit décisionnel, la connaissance et la persévérance pour une option de femmes âgées de 45 à 64 ans. Nous nous attendons à une diminution des conflits décisionnels et à une amélioration du niveau de connaissances. Nous attendons également une intention d'utiliser l'aide à la décision dans le futur et de discuter avec le médecin ou le pharmacien de l'utilisation ou de l'intention d'utiliser des produits de santé naturels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prise de décision en matière de santé est un processus connu pour être difficile, en particulier dans un contexte d'incertitude. En raison d'un manque de preuves, le domaine des produits de santé naturels demeure incertain. Des aides à la décision (ou interventions d'aide à la décision) ont été élaborées dans le passé pour plusieurs décisions de santé et des études antérieures ont montré qu'elles semblent être efficaces pour réduire les conflits décisionnels. Suite à une évaluation des besoins auprès de 40 femmes et de 15 informateurs clés, nous avons développé un outil d'aide à la décision spécifique au contexte des produits de santé naturels pour la ménopause. Dans cette étude, nous évaluerons son impact sur le conflit décisionnel, la connaissance, la persistance pour une option, l'intention d'utiliser pour une décision future dans le même domaine et l'intention de divulguer l'utilisation de produits de santé naturels aux professionnels de la santé.

Comparaison : Une brochure d'information générale existante sur la ménopause comparée à un outil d'aide à la décision que nous avons développé à partir du Cadre d'aide à la décision d'Ottawa.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada, G1L 3L5
        • Hôpital St-François d'Assise-CHUQ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes :

  • entre 45 et 64 ans
  • déclarer souffrir de symptômes de la ménopause
  • envisager l'utilisation de produits de santé naturels pour les symptômes de la ménopause
  • capable de lire, d'écrire et de comprendre le français au niveau de la 8e année
  • capable de donner un consentement éclairé pour sa participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • gestionnaire et/ou propriétaire d'une boutique de produits de santé naturels, d'une pharmacie et/ou d'une compagnie pharmaceutique
  • personne ayant des relations étroites avec un ou plusieurs collaborateurs de cette étude
  • déclarer souffrir de symptômes sans diagnostic précis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Conflit décisionnel
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Connaissance
Délai: 2 semaines
2 semaines
Persistance pour une option
Délai: 2 semaines
2 semaines
Intention d'utiliser pour une décision future dans le même domaine
Délai: 2 semaines
2 semaines
Intention de divulguer l'utilisation de produits de santé naturels aux professionnels de la santé
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement de l'étude

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2006

Première publication (Estimation)

15 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2010

Dernière vérification

1 avril 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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