- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00325923
Impact van een keuzehulp met betrekking tot natuurlijke gezondheidsproducten voor symptomen van de menopauze
Een hulpmiddel bij het kiezen van patiënten met betrekking tot natuurlijke gezondheidsproducten voor symptomen van de menopauze: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Besluitvorming op het gebied van gezondheid is een proces waarvan bekend is dat het moeilijk is, vooral in een context van onzekerheid. Vanwege een gebrek aan bewijs blijft het veld van natuurlijke gezondheidsproducten onzeker. Keuzehulpmiddelen (of beslissingsondersteunende interventies) zijn in het verleden ontwikkeld voor verschillende gezondheidsbeslissingen en eerdere studies hebben aangetoond dat ze effectief lijken te zijn bij het verminderen van beslissingsconflicten. Na een behoeftenonderzoek bij 40 vrouwen en 15 sleutelinformanten, ontwikkelden we een keuzehulpmiddel specifiek voor de context van natuurlijke gezondheidsproducten voor de menopauze. In deze studie zullen we de impact ervan beoordelen op beslissingsconflict, kennis, volharding voor een optie, intentie om te gebruiken voor een toekomstige beslissing op hetzelfde gebied, en intentie om het gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten bekend te maken aan gezondheidswerkers.
Vergelijking: Een bestaande algemene informatiebrochure over de menopauze vergeleken met een keuzehulpmiddel dat we ontwikkelden op basis van het Ottawa Decision Support Framework.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen :
- tussen de 45 en 64 jaar
- melding maken van symptomen van de menopauze
- overwegend het gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten voor symptomen van de menopauze
- Frans kunnen lezen, schrijven en begrijpen op niveau 8
- geïnformeerde toestemming kan geven voor haar deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- manager en/of eigenaar van een natuurwinkel, een apotheek en/of een farmaceutisch bedrijf
- persoon met nauwe relaties met een of meerdere medewerkers van deze studie
- melden dat ze lijden aan symptomen zonder precieze diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Persistentie voor een optie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Intentie om te gebruiken voor een toekomstige beslissing in hetzelfde gebied
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Intentie om het gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten bekend te maken aan gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5-06-03-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .