- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00325923
갱년기 증상에 대한 자연 건강 제품에 관한 의사 결정 지원의 영향
2010년 3월 24일 업데이트: CHU de Quebec-Universite Laval
갱년기 증상에 대한 자연 건강 제품에 관한 환자 결정 지원: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 폐경 증상에 대한 자연 건강 제품에 관한 환자 의사 결정 지원이 45-64세 여성의 의사 결정 갈등, 지식 및 지속성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
우리는 의사결정 갈등의 감소와 지식 수준의 향상을 기대하고 있습니다.
또한 향후 의사 결정 보조 장치를 사용하고 사용에 대해 의사 또는 약사와 논의하거나 자연 건강 제품을 사용하려는 의도를 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
건강 의사 결정은 어려운 것으로 알려진 프로세스이며, 특히 불확실성 상황에서 그러합니다. 증거가 부족하기 때문에 천연 건강 제품 분야는 여전히 불확실합니다. 결정 지원(또는 결정 지원 개입)은 과거에 여러 가지 건강 결정에 대해 정교해졌으며 이전 연구에서는 결정 갈등을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 40명의 여성과 15명의 주요 정보 제공자를 대상으로 요구 사항을 평가한 후 폐경기를 위한 자연 건강 제품의 맥락에 맞는 의사 결정 지원 도구를 개발했습니다. 이 연구에서 우리는 의사 결정 갈등, 지식, 옵션에 대한 지속성, 동일한 영역에서 향후 결정을 위해 사용하려는 의도 및 건강 전문가에게 자연 건강 제품 사용을 공개하려는 의도에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
비교: 오타와 의사 결정 지원 프레임워크를 기반으로 개발한 의사 결정 지원 도구와 폐경기에 대한 기존 일반 정보 브로셔 비교.
연구 유형
중재적
등록
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
여성 :
- 45세에서 64세 사이
- 갱년기 증상으로 고통받는 보고
- 갱년기 증상에 대한 자연 건강 제품 사용 고려
- 8학년 수준의 프랑스어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
- 그녀의 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자연 건강 제품 상점, 약국 및/또는 제약 회사의 관리자 및/또는 소유자
- 본 연구의 한 명 이상의 협력자와 긴밀한 관계가 있는 사람
- 정확한 진단 없이 증상으로 고통받는 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결정적 갈등
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지식
기간: 이주
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이주
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옵션의 지속성
기간: 이주
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이주
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동일 지역의 향후 의사결정에 활용할 의향
기간: 이주
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이주
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건강 전문가에게 천연 건강 제품 사용을 공개하려는 의도
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
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