关于天然保健品对更年期症状的决策辅助的影响
2010年3月24日 更新者：CHU de Quebec-Universite Laval
关于针对更年期症状的天然保健品的患者决策辅助：一项随机对照试验
本研究的目的是评估针对更年期症状的天然健康产品的患者决策辅助工具对 45-64 岁女性选择的决策冲突、知识和持久性的影响。
我们期待决策冲突的减少和知识水平的提高。
我们还期待将来有使用决策辅助工具的意向，并与医生或药剂师讨论使用或使用天然保健品的意向。
研究概览
详细说明
健康决策是一个众所周知的困难过程，尤其是在不确定的情况下。 由于缺乏证据，天然保健品领域仍然不确定。 决策辅助（或决策支持干预）在过去已经针对多项健康决策进行了详细阐述，之前的研究表明它们似乎可以有效减少决策冲突。 在对 40 名女性和 15 名关键信息提供者进行需求评估后，我们开发了一种专门针对更年期天然保健产品的决策辅助工具。 在这项研究中，我们将评估其对决策冲突、知识、选择的持久性、在同一领域用于未来决策的意图以及向卫生专业人员披露天然保健产品使用意图的影响。
比较：将现有的更年期综合信息手册与我们基于渥太华决策支持框架开发的决策辅助工具进行比较。
研究类型
介入性
注册
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
女性 ：
- 45至64岁之间
- 报告患有更年期症状
- 考虑使用天然保健品治疗更年期症状
- 能够读、写和理解 8 级的法语
- 能够对她参与研究给予知情同意
排除标准：
- 天然保健品商店、药房和/或制药公司的经理和/或所有者
- 与本研究的一个或多个合作者有密切关系的人
- 报告患有没有准确诊断的症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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决策冲突
大体时间：2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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知识
大体时间：2周
|
2周
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坚持一个选项
大体时间：2周
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2周
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打算用于同一地区的未来决定
大体时间：2周
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2周
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打算向卫生专业人员披露天然保健品的使用情况
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：France Legare, MD, PhD,、CHU de Quebec-Universite Laval
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
研究完成
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月11日
首次发布 (估计)
2006年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月24日
最后验证
2006年4月1日
更多信息
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