- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00325923
A menopauza tüneteinek kezelésére szolgáló természetes egészségügyi termékekkel kapcsolatos döntési segítség hatása
Segítség a betegek döntéséhez a menopauza tüneteinek kezelésére szolgáló természetes egészségügyi termékekkel kapcsolatban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi döntéshozatal nehéz folyamat, különösen a bizonytalanság miatt. A bizonyítékok hiánya miatt a természetes egészségügyi termékek területe továbbra is bizonytalan. Döntési segédeszközöket (vagy döntéstámogató beavatkozásokat) korábban több egészségügyi döntéshez is kidolgoztak, és korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ezek hatékonyan csökkentik a döntési konfliktusokat. Egy 40 nő és 15 kulcsfontosságú informátor részvételével végzett szükségletfelmérés után kidolgoztunk egy döntést segítő eszközt, amely kifejezetten a menopauza természetes egészségügyi termékeinek kontextusára vonatkozik. Ebben a tanulmányban felmérjük a döntési konfliktusokra gyakorolt hatását, a tudást, a választási lehetőség melletti kitartást, a felhasználási szándékot egy jövőbeli döntéshez ugyanazon a területen, valamint a természetes egészségügyi termékek használatának egészségügyi szakemberekkel való megismertetésének szándékát.
Összehasonlítás: Egy meglévő általános tájékoztató brosúra a menopauzáról, összehasonlítva egy döntést segítő eszközzel, amelyet az Ottawai döntéstámogató keretrendszer alapján fejlesztettünk ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nők :
- 45 és 64 év között
- arról számolt be, hogy menopauza tünetei vannak
- figyelembe véve a természetes egészségügyi termékek használatát a menopauza tüneteire
- 8. osztályos szinten képes olvasni, írni és megérteni franciául
- tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatja a vizsgálatban való részvételéhez
Kizárási kritériumok:
- természetes egészségügyi termékek üzletének, gyógyszertárnak és/vagy gyógyszergyártó cégnek a vezetője és/vagy tulajdonosa
- olyan személy, aki szoros kapcsolatban áll a tanulmány egy vagy több munkatársával
- tünetektől számoltak be pontos diagnózis nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Döntési konfliktus
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tudás
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Kitartás egy lehetőséghez
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Szándékát használni egy jövőbeli döntéshez ugyanazon a területen
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Természetes egészségügyi termékek használatának felfedésének szándéka az egészségügyi szakemberek számára
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5-06-03-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .