Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en beslutningshjelp angående naturlige helseprodukter for menopausale symptomer

24. mars 2010 oppdatert av: CHU de Quebec-Universite Laval

En pasientbeslutningshjelp angående naturlige helseprodukter for menopausale symptomer: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å vurdere effekten av en pasientbeslutningshjelp angående naturlige helseprodukter for menopausale symptomer på beslutningskonflikt, kunnskap og utholdenhet for et alternativ for kvinner i alderen 45-64 år. Vi forventer en nedgang i beslutningskonflikter og en forbedring på kunnskapsnivået. Vi forventer også en intensjon om å bruke beslutningshjelpemidlet i fremtiden og diskutere med legen eller farmasøyten om bruken, eller intensjonen om å bruke naturlige helseprodukter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helsebeslutninger er en prosess kjent for å være vanskelig, spesielt i usikkerhetssammenheng. På grunn av mangel på bevis er feltet for naturlige helseprodukter fortsatt usikkert. Beslutningshjelpemidler (eller beslutningsstøtteintervensjoner) har blitt utviklet tidligere for flere helsebeslutninger, og tidligere studier har vist at de ser ut til å være effektive for å redusere beslutningskonflikter. Etter en behovsvurdering med 40 kvinner og 15 nøkkelinformanter utviklet vi et beslutningshjelpeverktøy spesifikt for konteksten av naturlige helseprodukter for overgangsalder. I denne studien vil vi vurdere dens innvirkning på beslutningskonflikt, kunnskap, utholdenhet for et alternativ, intensjon om bruk for en fremtidig beslutning i samme område, og intensjon om å avsløre bruk av naturlige helseprodukter til helsepersonell.

Sammenligning: En eksisterende generell informasjonsbrosjyre om overgangsalder sammenlignet med et beslutningshjelpeverktøy som vi utviklet basert på Ottawa Decision Support Framework.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1L 3L5
        • Hôpital St-François d'Assise-CHUQ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner:

  • mellom 45 og 64 år
  • rapportering av symptomer på overgangsalder
  • vurderer bruk av naturlige helseprodukter for symptomer på overgangsalder
  • kan lese, skrive og forstå fransk på 8. trinn
  • kunne gi et informert samtykke for hennes deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • leder og/eller eier av en butikk med naturlige helseprodukter, et apotek og/eller et farmasøytisk selskap
  • person med nære relasjoner til en eller flere samarbeidspartnere i denne studien
  • rapporterer at de lider av symptomer uten nøyaktig diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kunnskap
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Utholdenhet for et alternativ
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Intensjon om bruk for et fremtidig vedtak i samme område
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Intensjon om å avsløre bruk av naturlige helseprodukter til helsepersonell
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbeidspartnere

Ottawa Hospital Research Institute
Laval University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Sist bekreftet

1. april 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5-06-03-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere