- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00325923
Impacto de um auxílio à decisão sobre produtos de saúde naturais para sintomas da menopausa
Um auxílio à decisão do paciente em relação a produtos naturais de saúde para sintomas da menopausa: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomada de decisão em saúde é um processo sabidamente difícil, principalmente em contextos de incerteza. Devido à falta de evidências, o campo dos produtos naturais para a saúde permanece incerto. Auxílios à decisão (ou intervenções de apoio à decisão) foram elaborados no passado para várias decisões em saúde e estudos anteriores mostraram que eles parecem ser eficazes na redução do conflito decisório. Após uma avaliação de necessidades com 40 mulheres e 15 informantes-chave, desenvolvemos uma ferramenta de apoio à decisão específica para o contexto de produtos naturais de saúde para a menopausa. Neste estudo, avaliaremos seu impacto no conflito de decisão, conhecimento, persistência de uma opção, intenção de uso para uma decisão futura na mesma área e intenção de divulgar o uso de produtos naturais para a saúde aos profissionais de saúde.
Comparação: Um folheto de informações gerais existente sobre a menopausa em comparação com uma ferramenta de auxílio à decisão que desenvolvemos com base na Estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1L 3L5
- Hôpital St-François d'Assise-CHUQ
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres :
- entre 45 e 64 anos
- relatando sofrer de sintomas da menopausa
- considerando o uso de produtos de saúde naturais para os sintomas da menopausa
- capaz de ler, escrever e compreender francês no nível 8
- capaz de dar um consentimento informado para sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- gerente e/ou proprietário de loja de produtos naturais para a saúde, farmácia e/ou empresa farmacêutica
- pessoa com relacionamento próximo com um ou vários colaboradores deste estudo
- relatando sofrer de sintomas sem diagnóstico preciso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conflito decisório
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conhecimento
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Persistência por uma opção
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
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Intenção de usar para uma decisão futura na mesma área
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
|
|
Intenção de divulgar o uso de produtos naturais para a saúde aos profissionais de saúde
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: France Legare, MD, PhD,, CHU de Quebec-Universite Laval
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5-06-03-01
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