糖尿病の青年における動機付け面接の試み
2006年5月15日 更新者：Cardiff University
糖尿病の青年における動機付け面接の多施設無作為対照試験
思春期における糖尿病の管理は、心理的および生理学的要因による重大な困難を示します。
この年齢層では血糖コントロールが悪化し、管理が不十分であると長期的な健康が脅かされます。
行動の変化を促進するように設計された心理的介入である動機付け面接は、最近、10代の若者の小さなグループで使用され、血糖コントロールが改善されました.
この介入とその重要な要素の影響を確立するために、動機付け面接を受けるか、対照群として行動するために無作為に選択されたより多くの青少年を対象に、いくつかの診療所での結果を長期間にわたって比較する予定です。
成功すれば、このアプローチは、糖尿病の青少年の日常的な臨床ケアに組み込まれる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
思春期の糖尿病は、血糖コントロールとセルフケアの低下と関連しており、長期的な合併症のリスクが高くなります。
心理社会的要因は、これらの変化、したがって臨床管理において重要な役割を果たしていると認識されていますが、実用的で効果的な介入に関する調査研究からの指標はほとんどありません。
動機付け面接は、行動の変化に関する意思決定を容易にするために設計されたカウンセリングアプローチです。
成人人口の糖尿病ケアを含む、さまざまな臨床環境で効果的であることが示されています。
思春期の若者への動機付けインタビューに関する BDA 資金提供のパイロット研究で、私たちのグループは、少なくとも短期的には介入が血糖コントロール (グリコシル化ヘモグロビン) を改善することを示しました。
この研究は、多施設無作為化対照試験で、より大きなサンプルを使用してより長い介入期間にわたってパイロット研究の結果を再現し、拡張することを目的としています。
介入は、主要なコンポーネントの分析と説明を容易にするために監視されます。
糖尿病の青少年のセルフケアにおいて重要であると考えられる他の心理的変数が測定されます。
結果がこれが成功した介入であることを示している場合、この方法は普及し、日常の臨床診療に適用される可能性があります。
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Glamorgan
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Cardiff、South Glamorgan、イギリス、CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14～17歳
- 1型糖尿病で
- 参加センターの糖尿病クリニックに通う
除外基準:
- 診断から1年未満
- 学習障害
- 糖尿病管理に影響を与えるその他の病状
- 社会サービスによる収容
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ECT
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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6 か月の HbA1C、介入の終了、および 1 年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースラインと 1 年間の介入終了時の健康状態
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ベースライン時および 1 年間の介入終了時の家族の行動
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ベースライン時および 1 年間の介入終了時の生活の質
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sue Channon, D Clin Psych、Cardiff and Vale University Health Board
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
研究の完了
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月15日
最終確認日
2004年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。