Proef van motiverende gespreksvoering bij adolescenten met diabetes
15 mei 2006 bijgewerkt door: Cardiff University
Een multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van motiverende gespreksvoering bij adolescenten met diabetes
De behandeling van diabetes tijdens de adolescentie levert aanzienlijke problemen op vanwege psychologische en fysiologische factoren.
De controle van de bloedglucose verslechtert in deze leeftijdsgroep en slecht management bedreigt de gezondheid op de lange termijn.
Motiverende gespreksvoering, een psychologische interventie die is ontworpen om gedragsverandering te vergemakkelijken, is onlangs gebruikt bij een kleine groep tieners, waardoor de bloedglucose beter onder controle kon worden gehouden.
Om de impact van deze interventie en de belangrijkste componenten ervan vast te stellen, zijn we van plan om de uitkomst in verschillende klinieken over een langere periode te vergelijken bij een groter aantal willekeurig geselecteerde adolescenten om motiverende gespreksvoering te ondergaan of om als controlegroep te fungeren.
Als deze aanpak succesvol is, kan deze worden opgenomen in de routinematige klinische zorg voor adolescenten met diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes tijdens de adolescentie wordt in verband gebracht met een verslechtering van de glykemische controle en zelfzorg, wat resulteert in een verhoogd risico op complicaties op de lange termijn.
Hoewel wordt erkend dat psychosociale factoren een belangrijke rol spelen bij deze veranderingen en dus bij de klinische behandeling, zijn er weinig aanwijzingen uit onderzoeksstudies voor praktische, effectieve interventies.
Motiverende gespreksvoering is een begeleidingsaanpak die is ontworpen om besluitvorming over gedragsverandering te vergemakkelijken.
Het is effectief gebleken in verschillende klinische omgevingen, waaronder diabeteszorg bij een volwassen populatie.
In een door de BDA gefinancierde pilotstudie van motiverende gespreksvoering met adolescenten heeft onze groep aangetoond dat de interventie de glykemische controle (geglycosyleerd hemoglobine) verbetert, althans op korte termijn.
Deze studie heeft tot doel de bevindingen van de pilootstudie te repliceren en uit te breiden in een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie over een langere interventieperiode met een grotere steekproef.
De interventie zal worden gemonitord om de analyse en beschrijving van de belangrijkste componenten te vergemakkelijken.
Andere psychologische variabelen die van belang worden geacht bij de zelfzorg van adolescenten met diabetes zullen worden gemeten.
Als de resultaten aangeven dat dit een succesvolle interventie is, kan de methode worden verspreid en toegepast in de dagelijkse klinische praktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 14-17
- Met diabetes type 1
- Diabeteskliniek bijwonen in deelnemend centrum
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan een jaar na diagnose
- Leerproblemen
- Andere medische aandoeningen die de diabetesbehandeling beïnvloeden
- Ondergebracht door sociale diensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ECT
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
HbA1C na 6 maanden, einde van de interventie en een jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
welzijn bij baseline en aan het einde van een interventie van een jaar
|
|
gezinsgedrag bij baseline en aan het einde van een interventie van een jaar
|
|
kwaliteit van leven bij baseline en aan het einde van een interventie van een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2001
Studie voltooiing
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 mei 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2006
Laatst geverifieerd
1 oktober 2004
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCUA008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .