- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00326573
Forsøg med motiverende samtale hos unge med diabetes
15. maj 2006 opdateret af: Cardiff University
Et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg med motiverende samtaler hos unge med diabetes
Håndteringen af diabetes i teenageårene giver betydelige vanskeligheder på grund af psykologiske og fysiologiske faktorer.
Blodsukkerkontrollen forringes i denne aldersgruppe, og dårlig behandling truer helbredet på lang sigt.
Motiverende samtale, en psykologisk intervention designet til at lette adfærdsændringer, er for nylig blevet brugt med en lille gruppe teenagere, hvilket giver forbedret blodsukkerkontrol.
For at fastslå effekten af denne intervention og dens nøglekomponenter planlægger vi at sammenligne resultatet i flere klinikker over længere tid hos et større antal unge, der er udvalgt tilfældigt til at gennemgå motiverende samtaler eller til at fungere som kontrolgruppe.
Hvis den lykkes, har denne tilgang potentiale til at blive inkorporeret i den rutinemæssige kliniske pleje af unge med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes i teenageårene er forbundet med forringelse af glykæmisk kontrol og egenomsorg, hvilket resulterer i øget risiko for langsigtede komplikationer.
Selvom psykosociale faktorer er anerkendt som spiller en vigtig rolle i disse ændringer og derfor i klinisk ledelse, er der få indikatorer fra forskningsstudier af praktiske, effektive interventioner.
Motiverende samtale er en rådgivningstilgang designet til at lette beslutningstagning om adfærdsændringer.
Det har vist sig at være effektivt i en række forskellige kliniske omgivelser, herunder diabetesbehandling i en voksen befolkning.
I en BDA-finansieret pilotundersøgelse af motiverende interviews med unge har vores gruppe vist, at interventionen forbedrer den glykæmiske kontrol (glykosyleret hæmoglobin), i hvert fald på kort sigt.
Denne undersøgelse har til formål at replikere og udvide resultaterne af pilotstudiet i et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg over en længere interventionsperiode med en større prøve.
Interventionen vil blive overvåget for at lette analyse og beskrivelse af nøglekomponenter.
Andre psykologiske variabler, der menes at være af betydning i selvplejen af unge med diabetes, vil blive målt.
Hvis resultaterne indikerer, at dette er en vellykket intervention, har metoden potentiale til at blive udbredt og anvendt i rutinemæssig klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 14-17
- Med type 1 diabetes
- Deltager i diabetesklinik i deltagende center
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end et år siden diagnosen
- Indlæringsvanskeligheder
- Andre medicinske tilstande, der påvirker diabetesbehandling
- Indkvarteret af socialforvaltningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ECT
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
HbA1C efter 6 måneder, afslutning af intervention og et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
velvære ved baseline og slutningen af et års intervention
|
familieadfærd ved baseline og slutningen af et års intervention
|
livskvalitet ved baseline og slutningen af et års intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2001
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2006
Først opslået (SKØN)
17. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. maj 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2006
Sidst verificeret
1. oktober 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCUA008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet