Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjúk kipróbálása cukorbeteg serdülők körében

2006. május 15. frissítette: Cardiff University

A cukorbeteg serdülők motivációs interjújának többközpontú, randomizált, kontrollált kísérlete

A serdülőkori cukorbetegség kezelése pszichés és fiziológiai tényezők miatt jelentős nehézségeket okoz. A vércukorszint szabályozása ebben a korcsoportban romlik, és a rossz kezelés hosszú távon veszélyezteti az egészséget. A motivációs interjút, egy pszichológiai beavatkozást, amely a viselkedés megváltoztatását hivatott elősegíteni, a közelmúltban tizenévesek egy kis csoportjában alkalmazták, javítva a vércukorszint szabályozását. Ennek a beavatkozásnak és kulcsfontosságú összetevőinek hatásának megállapításához azt tervezzük, hogy több klinikán hosszabb időn keresztül összehasonlítjuk az eredményeket több, véletlenszerűen kiválasztott motivációs interjúra vagy kontrollcsoportként kiválasztott serdülőnél. Ha sikeres, ez a megközelítés beépíthető a cukorbeteg serdülők rutin klinikai ellátásába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A serdülőkori cukorbetegség a glikémiás kontroll és az öngondoskodás romlásával jár, ami növeli a hosszú távú szövődmények kockázatát. Bár a pszichoszociális tényezők fontos szerepet játszanak ezekben a változásokban, és így a klinikai menedzsmentben is, a kutatási tanulmányokból kevés mutató található a gyakorlati, hatékony beavatkozásokról. A motivációs interjú egy olyan tanácsadási megközelítés, amelynek célja a viselkedés megváltoztatásával kapcsolatos döntéshozatal megkönnyítése. Hatékonynak bizonyult számos klinikai környezetben, beleértve a cukorbetegség kezelését felnőtt populációban. A BDA által finanszírozott, serdülőkkel végzett motivációs interjúk kísérleti tanulmányában csoportunk kimutatta, hogy a beavatkozás javítja a glikémiás kontrollt (glikozilált hemoglobin), legalábbis rövid távon. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismételje és kiterjessze a kísérleti vizsgálat eredményeit egy multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatban, hosszabb beavatkozási időszakra, nagyobb mintán. A beavatkozást nyomon követik, hogy megkönnyítsék a kulcsfontosságú összetevők elemzését és leírását. Más pszichológiai változókat is mérnek, amelyekről úgy gondolják, hogy jelentősek a cukorbeteg serdülők önellátásában. Ha az eredmények azt mutatják, hogy ez egy sikeres beavatkozás, akkor a módszer elterjedt és alkalmazható a rutin klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Egyesült Királyság, CF14 4XN
        • Dept of Child Health, UHW

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-17 éves korig
  • 1-es típusú cukorbetegséggel
  • Részt vesz a részt vevő központban lévő cukorbeteg klinikán

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb mint egy év a diagnózis óta
  • Tanulási nehézségek
  • A cukorbetegség kezelését befolyásoló egyéb egészségügyi állapotok
  • Szociális szolgálatok szállásolják el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: ECT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
HbA1C 6 hónap után, a beavatkozás végén és egy éves követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
jólét az alaphelyzetben és az egyéves beavatkozás végén
családi viselkedés az alaphelyzetben és az egyéves beavatkozás végén
életminőség a kiinduláskor és az egyéves beavatkozás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. október 1.

A tanulmány befejezése

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2006. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2004. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCUA008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú

3
Iratkozz fel