- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00326573
Motivációs interjúk kipróbálása cukorbeteg serdülők körében
2006. május 15. frissítette: Cardiff University
A cukorbeteg serdülők motivációs interjújának többközpontú, randomizált, kontrollált kísérlete
A serdülőkori cukorbetegség kezelése pszichés és fiziológiai tényezők miatt jelentős nehézségeket okoz.
A vércukorszint szabályozása ebben a korcsoportban romlik, és a rossz kezelés hosszú távon veszélyezteti az egészséget.
A motivációs interjút, egy pszichológiai beavatkozást, amely a viselkedés megváltoztatását hivatott elősegíteni, a közelmúltban tizenévesek egy kis csoportjában alkalmazták, javítva a vércukorszint szabályozását.
Ennek a beavatkozásnak és kulcsfontosságú összetevőinek hatásának megállapításához azt tervezzük, hogy több klinikán hosszabb időn keresztül összehasonlítjuk az eredményeket több, véletlenszerűen kiválasztott motivációs interjúra vagy kontrollcsoportként kiválasztott serdülőnél.
Ha sikeres, ez a megközelítés beépíthető a cukorbeteg serdülők rutin klinikai ellátásába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkori cukorbetegség a glikémiás kontroll és az öngondoskodás romlásával jár, ami növeli a hosszú távú szövődmények kockázatát.
Bár a pszichoszociális tényezők fontos szerepet játszanak ezekben a változásokban, és így a klinikai menedzsmentben is, a kutatási tanulmányokból kevés mutató található a gyakorlati, hatékony beavatkozásokról.
A motivációs interjú egy olyan tanácsadási megközelítés, amelynek célja a viselkedés megváltoztatásával kapcsolatos döntéshozatal megkönnyítése.
Hatékonynak bizonyult számos klinikai környezetben, beleértve a cukorbetegség kezelését felnőtt populációban.
A BDA által finanszírozott, serdülőkkel végzett motivációs interjúk kísérleti tanulmányában csoportunk kimutatta, hogy a beavatkozás javítja a glikémiás kontrollt (glikozilált hemoglobin), legalábbis rövid távon.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismételje és kiterjessze a kísérleti vizsgálat eredményeit egy multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatban, hosszabb beavatkozási időszakra, nagyobb mintán.
A beavatkozást nyomon követik, hogy megkönnyítsék a kulcsfontosságú összetevők elemzését és leírását.
Más pszichológiai változókat is mérnek, amelyekről úgy gondolják, hogy jelentősek a cukorbeteg serdülők önellátásában.
Ha az eredmények azt mutatják, hogy ez egy sikeres beavatkozás, akkor a módszer elterjedt és alkalmazható a rutin klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
80
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Egyesült Királyság, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-17 éves korig
- 1-es típusú cukorbetegséggel
- Részt vesz a részt vevő központban lévő cukorbeteg klinikán
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb mint egy év a diagnózis óta
- Tanulási nehézségek
- A cukorbetegség kezelését befolyásoló egyéb egészségügyi állapotok
- Szociális szolgálatok szállásolják el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: ECT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
HbA1C 6 hónap után, a beavatkozás végén és egy éves követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
jólét az alaphelyzetben és az egyéves beavatkozás végén
|
családi viselkedés az alaphelyzetben és az egyéves beavatkozás végén
|
életminőség a kiinduláskor és az egyéves beavatkozás végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. október 1.
A tanulmány befejezése
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2006. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2004. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCUA008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok