Ensaio de Entrevista Motivacional em Adolescentes com Diabetes
15 de maio de 2006 atualizado por: Cardiff University
Um ensaio multicêntrico, randomizado e controlado de entrevista motivacional em adolescentes com diabetes
A gestão da diabetes na adolescência apresenta dificuldades significativas devido a fatores psicológicos e fisiológicos.
O controle da glicemia se deteriora nessa faixa etária e o mau gerenciamento ameaça a saúde a longo prazo.
A Entrevista Motivacional, uma intervenção psicológica destinada a facilitar a mudança de comportamento, foi recentemente utilizada com um pequeno grupo de adolescentes, produzindo um melhor controle da glicemia.
Para estabelecer o impacto desta intervenção e seus principais componentes, planejamos comparar o resultado em várias clínicas durante um longo período de tempo em um número maior de adolescentes selecionados aleatoriamente para passar por entrevistas motivacionais ou para atuar como um grupo de controle.
Se bem-sucedida, essa abordagem tem potencial para ser incorporada à rotina de atendimento clínico de adolescentes com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes na adolescência está associado à deterioração do controle glicêmico e do autocuidado, resultando em aumento do risco de complicações a longo prazo.
Embora os fatores psicossociais sejam reconhecidos como desempenhando um papel importante nessas mudanças e, portanto, no manejo clínico, existem poucos indicadores de estudos de pesquisa de intervenções práticas e eficazes.
A entrevista motivacional é uma abordagem de aconselhamento projetada para facilitar a tomada de decisões sobre a mudança de comportamento.
Demonstrou-se eficaz em uma variedade de cenários clínicos, incluindo o tratamento do diabetes em uma população adulta.
Em um estudo piloto financiado pelo BDA de entrevista motivacional com adolescentes, nosso grupo mostrou que a intervenção melhora o controle glicêmico (hemoglobina glicosilada), pelo menos a curto prazo.
Este estudo visa replicar e estender os resultados do estudo piloto em um estudo multicêntrico, randomizado e controlado durante um período de intervenção mais longo com uma amostra maior.
A intervenção será monitorada para facilitar a análise e descrição dos principais componentes.
Serão mensuradas outras variáveis psicológicas consideradas significativas no autocuidado de adolescentes com diabetes.
Se os resultados indicarem que se trata de uma intervenção bem-sucedida, o método tem potencial para ser divulgado e aplicado na prática clínica de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, Reino Unido, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 14-17
- Com diabetes tipo 1
- Frequentando a clínica de diabetes no centro participante
Critério de exclusão:
- Menos de um ano desde o diagnóstico
- Dificuldades de aprendizagem
- Outras condições médicas que afetam o controle do diabetes
- Acomodado por serviços sociais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: ECT
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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HbA1C aos 6 meses, fim da intervenção e seguimento de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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bem-estar na linha de base e no final de um ano de intervenção
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comportamento familiar no início e no final de um ano de intervenção
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qualidade de vida no início e no final de um ano de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2001
Conclusão do estudo
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2006
Última verificação
1 de outubro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCUA008
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