糖尿病青少年动机性访谈试验
2006年5月15日 更新者：Cardiff University
糖尿病青少年动机访谈的多中心、随机对照试验
由于心理和生理因素，青春期糖尿病的管理存在很大困难。
这个年龄组的血糖控制恶化，管理不善威胁到长期健康。
动机性访谈是一种旨在促进行为改变的心理干预措施，最近已用于一小群青少年，从而改善了血糖控制。
为了确定这种干预及其关键组成部分的影响，我们计划在较长时间内比较多个诊所的结果，这些青少年随机选择接受动机性访谈或作为对照组。
如果成功，这种方法有可能被纳入青少年糖尿病患者的常规临床护理中。
研究概览
详细说明
青春期糖尿病与血糖控制和自我保健的恶化有关，导致长期并发症的风险增加。
尽管社会心理因素被认为在这些变化中起着重要作用，因此在临床管理中也起着重要作用，但实用、有效干预措施的研究指标很少。
动机性访谈是一种旨在促进有关行为改变的决策的咨询方法。
它已被证明在各种临床环境中有效，包括成人糖尿病护理。
在一项由 BDA 资助的针对青少年的动机访谈的试点研究中，我们的小组表明干预措施至少在短期内改善了血糖控制（糖化血红蛋白）。
本研究旨在复制和扩展多中心、随机、对照试验的试点研究结果，干预期更长，样本更大。
将对干预措施进行监测，以促进对关键组成部分的分析和描述。
将测量其他被认为对患有糖尿病的青少年的自我保健具有重要意义的心理变量。
如果结果表明这是一次成功的干预，则该方法有可能在常规临床实践中传播和应用。
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Glamorgan
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Cardiff、South Glamorgan、英国、CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-17岁
- 患有 1 型糖尿病
- 参加参与中心的糖尿病门诊
排除标准：
- 诊断后不到一年
- 学习障碍
- 影响糖尿病管理的其他医疗条件
- 接受社会服务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：心电图
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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6 个月、干预结束和一年随访时的 HbA1C
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次要结果测量
结果测量 |
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基线和一年干预结束时的福祉
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基线和一年干预结束时的家庭行为
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基线和一年干预结束时的生活质量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sue Channon, D Clin Psych、Cardiff and Vale University Health Board
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年10月1日
研究完成
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月15日
首次发布 (估计)
2006年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年5月15日
最后验证
2004年10月1日
更多信息
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