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Studie zur motivierenden Gesprächsführung bei Jugendlichen mit Diabetes

15. Mai 2006 aktualisiert von: Cardiff University

Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur motivierenden Gesprächsführung bei Jugendlichen mit Diabetes

Die Behandlung von Diabetes in der Adoleszenz bereitet aufgrund psychologischer und physiologischer Faktoren erhebliche Schwierigkeiten. Die Blutzuckerkontrolle verschlechtert sich in dieser Altersgruppe und ein schlechtes Management gefährdet die langfristige Gesundheit. Motivational Interviewing, eine psychologische Intervention zur Erleichterung von Verhaltensänderungen, wurde kürzlich bei einer kleinen Gruppe von Teenagern eingesetzt und führte zu einer verbesserten Blutzuckerkontrolle. Um die Wirkung dieser Intervention und ihrer Schlüsselkomponenten zu ermitteln, planen wir, die Ergebnisse in mehreren Kliniken über einen längeren Zeitraum bei einer größeren Anzahl von Jugendlichen zu vergleichen, die zufällig ausgewählt wurden, um sich einer motivierenden Befragung zu unterziehen oder als Kontrollgruppe zu fungieren. Wenn dieser Ansatz erfolgreich ist, hat er das Potenzial, in die routinemäßige klinische Versorgung von Jugendlichen mit Diabetes aufgenommen zu werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes in der Adoleszenz ist mit einer Verschlechterung der glykämischen Kontrolle und der Selbstversorgung verbunden, was zu einem erhöhten Risiko für Langzeitkomplikationen führt. Obwohl anerkannt ist, dass psychosoziale Faktoren eine wichtige Rolle bei diesen Veränderungen und damit im klinischen Management spielen, gibt es nur wenige Hinweise aus Forschungsstudien auf praktische, wirksame Interventionen. Motivierende Gesprächsführung ist ein Beratungsansatz, der darauf abzielt, die Entscheidungsfindung über Verhaltensänderungen zu erleichtern. Es hat sich in einer Vielzahl von klinischen Umgebungen als wirksam erwiesen, einschließlich der Diabetesversorgung bei Erwachsenen. In einer BDA-finanzierten Pilotstudie zur motivierenden Gesprächsführung mit Jugendlichen hat unsere Gruppe gezeigt, dass die Intervention zumindest kurzfristig die glykämische Kontrolle (glykosyliertes Hämoglobin) verbessert. Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse der Pilotstudie in einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie über einen längeren Interventionszeitraum mit einer größeren Stichprobe zu replizieren und zu erweitern. Die Intervention wird überwacht, um die Analyse und Beschreibung der Schlüsselkomponenten zu erleichtern. Andere psychologische Variablen, von denen angenommen wird, dass sie für die Selbstversorgung von Jugendlichen mit Diabetes von Bedeutung sind, werden gemessen. Wenn die Ergebnisse darauf hindeuten, dass dies eine erfolgreiche Intervention ist, hat die Methode das Potenzial, in der klinischen Routine verbreitet und angewendet zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Vereinigtes Königreich, CF14 4XN
        • Dept of Child Health, UHW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-17
  • Mit Typ-1-Diabetes
  • Besuch einer Diabetesklinik im teilnehmenden Zentrum

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als ein Jahr seit der Diagnose
  • Lernschwächen
  • Andere Erkrankungen, die das Diabetes-Management beeinträchtigen
  • Unterbringung durch Sozialdienste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ECT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HbA1C nach 6 Monaten, Ende der Intervention und Nachbeobachtung nach einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wohlbefinden zu Beginn und am Ende der einjährigen Intervention
Familienverhalten zu Beginn und am Ende der einjährigen Intervention
Lebensqualität zu Studienbeginn und am Ende der einjährigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardiff University

Mitarbeiter

Diabetes UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff And Vale University Health Board

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCUA008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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