Prova di colloquio motivazionale negli adolescenti con diabete
15 maggio 2006 aggiornato da: Cardiff University
Uno studio multicentrico, randomizzato controllato di interviste motivazionali negli adolescenti con diabete
La gestione del diabete in adolescenza presenta notevoli difficoltà dovute a fattori psicologici e fisiologici.
Il controllo della glicemia si deteriora in questa fascia di età e una cattiva gestione minaccia la salute a lungo termine.
Il colloquio motivazionale, un intervento psicologico progettato per facilitare il cambiamento del comportamento, è stato recentemente utilizzato con un piccolo gruppo di adolescenti, producendo un migliore controllo della glicemia.
Per stabilire l'impatto di questo intervento e delle sue componenti chiave, intendiamo confrontare i risultati in diverse cliniche per un periodo di tempo più lungo in un numero maggiore di adolescenti selezionati a caso per sottoporsi a interviste motivazionali o per agire come gruppo di controllo.
In caso di successo, questo approccio ha il potenziale per essere incorporato nella cura clinica di routine degli adolescenti con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete nell'adolescenza è associato al deterioramento del controllo glicemico e della cura di sé, con conseguente aumento del rischio di complicanze a lungo termine.
Sebbene sia riconosciuto che i fattori psicosociali giocano un ruolo importante in questi cambiamenti e quindi nella gestione clinica, ci sono pochi indicatori da studi di ricerca di interventi pratici ed efficaci.
Il colloquio motivazionale è un approccio di consulenza progettato per facilitare il processo decisionale sul cambiamento del comportamento.
È stato dimostrato che è efficace in una varietà di contesti clinici, inclusa la cura del diabete in una popolazione adulta.
In uno studio pilota finanziato dalla BDA sui colloqui motivazionali con gli adolescenti, il nostro gruppo ha dimostrato che l'intervento migliora il controllo glicemico (emoglobina glicosilata), almeno a breve termine.
Questo studio mira a replicare ed estendere i risultati dello studio pilota in uno studio multicentrico, randomizzato e controllato su un periodo di intervento più lungo con un campione più ampio.
L'intervento sarà monitorato per facilitare l'analisi e la descrizione delle componenti chiave.
Verranno misurate altre variabili psicologiche ritenute significative nella cura di sé degli adolescenti con diabete.
Se i risultati indicano che si tratta di un intervento di successo, il metodo ha il potenziale per essere diffuso e applicato all'interno della pratica clinica di routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, Regno Unito, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 14-17
- Con diabete di tipo 1
- Frequentando la clinica del diabete nel centro partecipante
Criteri di esclusione:
- Meno di un anno dalla diagnosi
- Difficoltà di apprendimento
- Altre condizioni mediche che influenzano la gestione del diabete
- Accolti dai servizi sociali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ECT
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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HbA1C a 6 mesi, fine intervento e follow up a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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benessere al basale e alla fine di un anno di intervento
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comportamento familiare al basale e alla fine di un anno di intervento
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qualità della vita al basale e alla fine di un anno di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2001
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2006
Primo Inserito (STIMA)
17 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2006
Ultimo verificato
1 ottobre 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCUA008
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