- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00326573
Motivoivan haastattelun kokeilu diabetesta sairastavilla nuorilla
maanantai 15. toukokuuta 2006 päivittänyt: Cardiff University
Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu motivoivasta haastattelusta diabeetikoilla
Diabeteksen hoito murrosiässä aiheuttaa merkittäviä vaikeuksia psykologisista ja fysiologisista tekijöistä johtuen.
Verensokerin hallinta heikkenee tässä ikäryhmässä ja huono hoito uhkaa pitkällä aikavälillä terveyttä.
Motivaatiohaastattelua, psykologista interventiota, joka on suunniteltu helpottamaan käyttäytymisen muutosta, on äskettäin käytetty pienessä ryhmässä teini-ikäisiä, mikä parantaa verensokerin hallintaa.
Tämän intervention ja sen avainkomponenttien vaikutuksen selvittämiseksi aiomme verrata tuloksia useilla klinikoilla pidemmän ajan kuluessa suuremmalla määrällä nuoria, jotka on valittu satunnaisesti motivoivaan haastatteluun tai toimimaan kontrolliryhmänä.
Jos tämä lähestymistapa onnistuu, se voidaan sisällyttää diabetesta sairastavien nuorten rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruuden diabetekseen liittyy verensokeritasapainon ja itsehoidon heikkeneminen, mikä lisää pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiä.
Vaikka psykososiaalisten tekijöiden katsotaan olevan tärkeä osa näissä muutoksissa ja siten myös kliinisessä hallinnassa, tutkimustutkimuksista on vain vähän indikaattoreita käytännön ja tehokkaista interventioista.
Motivoiva haastattelu on neuvontatapa, joka on suunniteltu helpottamaan käyttäytymisen muutosta koskevaa päätöksentekoa.
Sen on osoitettu olevan tehokas useissa kliinisissä olosuhteissa, mukaan lukien diabeteksen hoidossa aikuisväestössä.
BDA:n rahoittamassa nuorten motivoivaa haastattelua koskevassa pilottitutkimuksessa ryhmämme on osoittanut, että interventio parantaa glukoositasapainoa (glykosyloitunut hemoglobiini), ainakin lyhyellä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa ja laajentaa pilottitutkimuksen tuloksia monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa pidemmällä interventiojaksolla suuremmalla otoksella.
Interventiota seurataan keskeisten komponenttien analysoinnin ja kuvauksen helpottamiseksi.
Muita psykologisia muuttujia, joiden uskotaan olevan merkittäviä diabetesta sairastavien nuorten itsehoidossa, mitataan.
Jos tulokset osoittavat, että tämä on onnistunut interventio, menetelmää voidaan levittää ja soveltaa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14-17
- Tyypin 1 diabeteksen kanssa
- Osallistumiskeskuksen diabetesklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle vuosi diagnoosista
- Oppimisvaikeudet
- Muut diabeteksen hoitoon vaikuttavat sairaudet
- Sosiaalipalveluiden majoittuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: ECT
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
HbA1C kuuden kuukauden kohdalla, toimenpiteen lopussa ja vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
hyvinvointi lähtötilanteessa ja yhden vuoden toimenpiteen lopussa
|
Perhekäyttäytyminen lähtötilanteessa ja yhden vuoden intervention lopussa
|
elämänlaatu lähtötilanteessa ja yhden vuoden toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCUA008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat