Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av motiverende intervjuer hos ungdom med diabetes

15. mai 2006 oppdatert av: Cardiff University

En multisenter, randomisert kontrollert utprøving av motiverende intervjuer hos ungdom med diabetes

Håndteringen av diabetes i ungdomsårene byr på betydelige vanskeligheter på grunn av psykologiske og fysiologiske faktorer. Blodsukkerkontrollen blir dårligere i denne aldersgruppen og dårlig behandling truer langsiktig helse. Motiverende intervju, en psykologisk intervensjon designet for å lette atferdsendring, har nylig blitt brukt med en liten gruppe tenåringer, og har gitt forbedret blodsukkerkontroll. For å fastslå effekten av denne intervensjonen og dens nøkkelkomponenter, planlegger vi å sammenligne utfallet i flere klinikker over lengre tid hos et større antall ungdommer valgt tilfeldig til å gjennomgå motiverende intervjuer eller fungere som en kontrollgruppe. Hvis den lykkes, har denne tilnærmingen potensial til å bli inkorporert i den rutinemessige kliniske behandlingen av ungdom med diabetes.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes i ungdomsårene er assosiert med forverring av glykemisk kontroll og egenomsorg, noe som resulterer i økt risiko for langsiktige komplikasjoner. Selv om psykososiale faktorer er anerkjent som å spille en viktig rolle i disse endringene og derfor i klinisk ledelse, er det få indikatorer fra forskningsstudier på praktiske, effektive intervensjoner. Motiverende intervju er en veiledningstilnærming designet for å lette beslutningstaking om atferdsendring. Det har vist seg å være effektivt i en rekke kliniske omgivelser, inkludert diabetesbehandling i en voksen befolkning. I en BDA-finansiert pilotstudie av motiverende intervjuer med ungdom, har vår gruppe vist at intervensjonen forbedrer glykemisk kontroll (glykosylert hemoglobin), i hvert fall på kort sikt. Denne studien tar sikte på å replikere og utvide funnene fra pilotstudien i en multisenter, randomisert, kontrollert studie over en lengre intervensjonsperiode med et større utvalg. Intervensjonen vil bli overvåket for å lette analyse og beskrivelse av nøkkelkomponenter. Andre psykologiske variabler som antas å være av betydning for egenomsorgen til unge med diabetes vil bli målt. Dersom resultatene tilsier at dette er en vellykket intervensjon, har metoden potensial til å bli spredt og anvendt innenfor rutinemessig klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Storbritannia, CF14 4XN
        • Dept of Child Health, UHW

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 14-17
  • Med diabetes type 1
  • Går på diabetesklinikk i deltakende senter

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn ett år siden diagnosen
  • Lærevansker
  • Andre medisinske tilstander som påvirker diabetesbehandling
  • Innkvartert av sosialtjenesten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ECT
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
HbA1C ved 6 måneder, slutt på intervensjon og ett års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
velvære ved baseline og slutten av ett års intervensjon
familieatferd ved baseline og slutten av ett års intervensjon
livskvalitet ved baseline og slutten av ett års intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studiet fullført

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere