- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00326573
Försök med motiverande intervjuer hos ungdomar med diabetes
15 maj 2006 uppdaterad av: Cardiff University
En multicenter, randomiserad kontrollerad studie av motiverande intervjuer hos ungdomar med diabetes
Hanteringen av diabetes i tonåren ger betydande svårigheter på grund av psykologiska och fysiologiska faktorer.
Blodsockerkontrollen försämras i denna åldersgrupp och dålig hantering hotar långsiktig hälsa.
Motiverande intervjuer, en psykologisk intervention utformad för att underlätta beteendeförändring, har nyligen använts med en liten grupp tonåringar, vilket ger förbättrad blodsockerkontroll.
För att fastställa effekten av denna intervention och dess nyckelkomponenter planerar vi att jämföra resultatet på flera kliniker över en längre tidsperiod hos ett större antal ungdomar som valts ut slumpmässigt för att genomgå motiverande intervjuer eller att fungera som kontrollgrupp.
Om det lyckas har detta tillvägagångssätt potential att införlivas i den rutinmässiga kliniska vården av ungdomar med diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes i tonåren är associerad med försämring av glykemisk kontroll och egenvård, vilket resulterar i ökad risk för långvariga komplikationer.
Även om psykosociala faktorer anses spela en viktig roll i dessa förändringar och därför i klinisk hantering, finns det få indikatorer från forskningsstudier på praktiska, effektiva insatser.
Motiverande intervjuer är en rådgivningsmetod som är utformad för att underlätta beslutsfattande om beteendeförändring.
Det har visat sig vara effektivt i en mängd olika kliniska miljöer, inklusive diabetesvård i en vuxen befolkning.
I en BDA-finansierad pilotstudie av motiverande intervjuer med ungdomar har vår grupp visat att interventionen förbättrar glykemisk kontroll (glykosylerat hemoglobin), åtminstone på kort sikt.
Denna studie syftar till att replikera och utöka resultaten av pilotstudien i en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie över en längre interventionsperiod med ett större urval.
Interventionen kommer att övervakas för att underlätta analys och beskrivning av nyckelkomponenter.
Andra psykologiska variabler som anses vara av betydelse för egenvården av ungdomar med diabetes kommer att mätas.
Om resultaten tyder på att detta är en framgångsrik intervention har metoden potential att spridas och tillämpas inom rutinmässig klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
80
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Storbritannien, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 14-17
- Med typ 1-diabetes
- Går på diabetesmottagning i deltagande centrum
Exklusions kriterier:
- Mindre än ett år sedan diagnosen
- Inlärningssvårigheter
- Andra medicinska tillstånd som påverkar diabeteshanteringen
- Inkvarteras av socialtjänsten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ECT
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
HbA1C efter 6 månader, avslutad intervention och ett års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
välbefinnande vid baslinjen och slutet av ett års intervention
|
|
familjens beteende vid baslinjen och slutet av ett års intervention
|
|
livskvalitet vid baslinjen och slutet av ett års intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2001
Avslutad studie
1 juni 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2006
Första postat (UPPSKATTA)
17 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 maj 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2006
Senast verifierad
1 oktober 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCUA008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .