Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание мотивационного интервью у подростков с диабетом

15 мая 2006 г. обновлено: Cardiff University

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование мотивационного интервьюирования подростков с диабетом

Ведение диабета в подростковом возрасте представляет значительные трудности из-за психологических и физиологических факторов. В этой возрастной группе ухудшается контроль уровня глюкозы в крови, и плохое управление угрожает здоровью в долгосрочной перспективе. Мотивационное интервьюирование, психологическое вмешательство, предназначенное для облегчения изменения поведения, недавно было использовано с небольшой группой подростков, что привело к улучшению контроля уровня глюкозы в крови. Чтобы установить влияние этого вмешательства и его ключевых компонентов, мы планируем сравнить результаты в нескольких клиниках в течение более длительного периода времени у большего числа подростков, выбранных случайным образом для прохождения мотивационного интервью или в качестве контрольной группы. В случае успеха этот подход может быть включен в рутинную клиническую помощь подросткам с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Диабет в подростковом возрасте связан с ухудшением гликемического контроля и самообслуживания, что приводит к повышенному риску долгосрочных осложнений. Хотя считается, что психосоциальные факторы играют важную роль в этих изменениях и, следовательно, в клиническом ведении, в научных исследованиях практических и эффективных вмешательств мало индикаторов. Мотивационное интервьюирование — это подход к консультированию, предназначенный для облегчения принятия решений об изменении поведения. Было показано, что он эффективен в различных клинических условиях, включая лечение диабета у взрослого населения. В пилотном исследовании мотивационного интервью с подростками, финансируемом BDA, наша группа показала, что вмешательство улучшает гликемический контроль (гликозилированный гемоглобин), по крайней мере, в краткосрочной перспективе. Это исследование направлено на то, чтобы воспроизвести и расширить результаты пилотного исследования в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании в течение более длительного периода вмешательства с большей выборкой. Вмешательство будет контролироваться для облегчения анализа и описания ключевых компонентов. Будут измеряться и другие психологические переменные, которые, как считается, имеют значение для самопомощи подростков с диабетом. Если результаты показывают, что это вмешательство является успешным, метод имеет потенциал для распространения и применения в повседневной клинической практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14-17 лет
  • При сахарном диабете 1 типа
  • Посещение диабетической клиники в участвующем центре

Критерий исключения:

  • Менее года после постановки диагноза
  • Инвалидность в обучении
  • Другие медицинские условия, влияющие на лечение диабета
  • Размещено социальными службами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ЕСТ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
HbA1C через 6 месяцев, в конце вмешательства и через год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
хорошее самочувствие на исходном уровне и в конце годичного вмешательства
поведение семьи на исходном уровне и в конце годичного вмешательства
качество жизни на исходном уровне и в конце годичного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Завершение исследования

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RCUA008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться