- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00326573
Próba rozmowy motywacyjnej z młodzieżą z cukrzycą
15 maja 2006 zaktualizowane przez: Cardiff University
Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba wywiadu motywacyjnego z młodzieżą z cukrzycą
Leczenie cukrzycy w okresie dojrzewania nastręcza znaczne trudności ze względu na czynniki psychologiczne i fizjologiczne.
W tej grupie wiekowej pogarsza się kontrola glikemii, a złe zarządzanie zagraża zdrowiu w dłuższej perspektywie.
Wywiad motywujący, interwencja psychologiczna mająca na celu ułatwienie zmiany zachowania, został niedawno zastosowany w małej grupie nastolatków, co poprawiło kontrolę poziomu glukozy we krwi.
Aby ustalić wpływ tej interwencji i jej kluczowych elementów, planujemy porównać wyniki w kilku klinikach w dłuższym okresie czasu u większej liczby nastolatków wybranych losowo do przeprowadzenia wywiadu motywacyjnego lub do działania jako grupa kontrolna.
Jeśli się powiedzie, to podejście może zostać włączone do rutynowej opieki klinicznej nad nastolatkami z cukrzycą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cukrzyca w wieku młodzieńczym wiąże się z pogorszeniem kontroli glikemii i samoobsługi, co skutkuje zwiększonym ryzykiem powikłań odległych.
Chociaż uznaje się, że czynniki psychospołeczne odgrywają ważną rolę w tych zmianach, a tym samym w postępowaniu klinicznym, niewiele jest wskaźników z badań naukowych dotyczących praktycznych, skutecznych interwencji.
Rozmowa motywacyjna to podejście doradcze mające na celu ułatwienie podejmowania decyzji dotyczących zmiany zachowania.
Wykazano, że jest skuteczny w różnych warunkach klinicznych, w tym w leczeniu cukrzycy w populacji dorosłych.
W finansowanym przez BDA pilotażowym badaniu wywiadów motywacyjnych z młodzieżą nasza grupa wykazała, że interwencja poprawia kontrolę glikemii (hemoglobina glikozylowana), przynajmniej w krótkim okresie.
To badanie ma na celu powtórzenie i rozszerzenie wyników badania pilotażowego w wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu obejmującym dłuższy okres interwencji z większą próbą.
Interwencja będzie monitorowana w celu ułatwienia analizy i opisu kluczowych elementów.
Zostaną zmierzone inne zmienne psychologiczne, które uważa się za istotne w samoopiece nastolatków z cukrzycą.
Jeśli wyniki wskazują, że jest to skuteczna interwencja, metoda ma potencjał do rozpowszechnienia i zastosowania w rutynowej praktyce klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
80
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-17 lat
- Z cukrzycą typu 1
- Uczęszczanie do poradni diabetologicznej w uczestniczącym ośrodku
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż rok od diagnozy
- Trudności w uczeniu się
- Inne schorzenia wpływające na leczenie cukrzycy
- Zakwaterowani przez opiekę społeczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EW
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
HbA1C po 6 miesiącach, koniec interwencji i roczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
dobrego samopoczucia na początku i na koniec rocznej interwencji
|
zachowanie rodziny na początku i na końcu rocznej interwencji
|
jakość życia na początku i pod koniec rocznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2001
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCUA008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada