Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba rozmowy motywacyjnej z młodzieżą z cukrzycą

15 maja 2006 zaktualizowane przez: Cardiff University

Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba wywiadu motywacyjnego z młodzieżą z cukrzycą

Leczenie cukrzycy w okresie dojrzewania nastręcza znaczne trudności ze względu na czynniki psychologiczne i fizjologiczne. W tej grupie wiekowej pogarsza się kontrola glikemii, a złe zarządzanie zagraża zdrowiu w dłuższej perspektywie. Wywiad motywujący, interwencja psychologiczna mająca na celu ułatwienie zmiany zachowania, został niedawno zastosowany w małej grupie nastolatków, co poprawiło kontrolę poziomu glukozy we krwi. Aby ustalić wpływ tej interwencji i jej kluczowych elementów, planujemy porównać wyniki w kilku klinikach w dłuższym okresie czasu u większej liczby nastolatków wybranych losowo do przeprowadzenia wywiadu motywacyjnego lub do działania jako grupa kontrolna. Jeśli się powiedzie, to podejście może zostać włączone do rutynowej opieki klinicznej nad nastolatkami z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca w wieku młodzieńczym wiąże się z pogorszeniem kontroli glikemii i samoobsługi, co skutkuje zwiększonym ryzykiem powikłań odległych. Chociaż uznaje się, że czynniki psychospołeczne odgrywają ważną rolę w tych zmianach, a tym samym w postępowaniu klinicznym, niewiele jest wskaźników z badań naukowych dotyczących praktycznych, skutecznych interwencji. Rozmowa motywacyjna to podejście doradcze mające na celu ułatwienie podejmowania decyzji dotyczących zmiany zachowania. Wykazano, że jest skuteczny w różnych warunkach klinicznych, w tym w leczeniu cukrzycy w populacji dorosłych. W finansowanym przez BDA pilotażowym badaniu wywiadów motywacyjnych z młodzieżą nasza grupa wykazała, że ​​interwencja poprawia kontrolę glikemii (hemoglobina glikozylowana), przynajmniej w krótkim okresie. To badanie ma na celu powtórzenie i rozszerzenie wyników badania pilotażowego w wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu obejmującym dłuższy okres interwencji z większą próbą. Interwencja będzie monitorowana w celu ułatwienia analizy i opisu kluczowych elementów. Zostaną zmierzone inne zmienne psychologiczne, które uważa się za istotne w samoopiece nastolatków z cukrzycą. Jeśli wyniki wskazują, że jest to skuteczna interwencja, metoda ma potencjał do rozpowszechnienia i zastosowania w rutynowej praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XN
        • Dept of Child Health, UHW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 14-17 lat
  • Z cukrzycą typu 1
  • Uczęszczanie do poradni diabetologicznej w uczestniczącym ośrodku

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż rok od diagnozy
  • Trudności w uczeniu się
  • Inne schorzenia wpływające na leczenie cukrzycy
  • Zakwaterowani przez opiekę społeczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EW
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
HbA1C po 6 miesiącach, koniec interwencji i roczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
dobrego samopoczucia na początku i na koniec rocznej interwencji
zachowanie rodziny na początku i na końcu rocznej interwencji
jakość życia na początku i pod koniec rocznej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCUA008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj