- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00326573
Ensayo de entrevista motivacional en adolescentes con diabetes
15 de mayo de 2006 actualizado por: Cardiff University
Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado de entrevistas motivacionales en adolescentes con diabetes
El manejo de la diabetes en la adolescencia presenta importantes dificultades debido a factores psicológicos y fisiológicos.
El control de la glucosa en sangre se deteriora en este grupo de edad y el mal manejo amenaza la salud a largo plazo.
La entrevista motivacional, una intervención psicológica diseñada para facilitar el cambio de comportamiento, se ha utilizado recientemente con un pequeño grupo de adolescentes, produciendo un mejor control de la glucosa en sangre.
Para establecer el impacto de esta intervención y sus componentes clave, planeamos comparar el resultado en varias clínicas durante un período de tiempo más largo en un mayor número de adolescentes seleccionados al azar para someterse a entrevistas motivacionales o para actuar como grupo de control.
Si tiene éxito, este enfoque tiene potencial para incorporarse a la atención clínica habitual de los adolescentes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes en la adolescencia se asocia con el deterioro del control glucémico y el autocuidado, lo que aumenta el riesgo de complicaciones a largo plazo.
Aunque se reconoce que los factores psicosociales juegan un papel importante en estos cambios y, por lo tanto, en el manejo clínico, hay pocos indicadores de estudios de investigación de intervenciones prácticas y efectivas.
La entrevista motivacional es un enfoque de asesoramiento diseñado para facilitar la toma de decisiones sobre el cambio de comportamiento.
Se ha demostrado que es eficaz en una variedad de entornos clínicos, incluida la atención de la diabetes en una población adulta.
En un estudio piloto de entrevistas motivacionales con adolescentes financiado por BDA, nuestro grupo ha demostrado que la intervención mejora el control glucémico (hemoglobina glicosilada), al menos a corto plazo.
Este estudio tiene como objetivo replicar y extender los hallazgos del estudio piloto en un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado durante un período de intervención más largo con una muestra más grande.
La intervención será monitoreada para facilitar el análisis y la descripción de los componentes clave.
Se medirán otras variables psicológicas que se consideren significativas en el autocuidado de los adolescentes con diabetes.
Si los resultados indican que se trata de una intervención exitosa, el método tiene potencial para ser difundido y aplicado dentro de la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Reino Unido, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 14-17
- Con diabetes tipo 1
- Asistir a la clínica de diabetes en el centro participante
Criterio de exclusión:
- Menos de un año desde el diagnóstico
- Dificultades de aprendizaje
- Otras condiciones médicas que afectan el control de la diabetes
- Acomodado por los servicios sociales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TEC
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
HbA1C a los 6 meses, final de la intervención y seguimiento al año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
bienestar al inicio y al final de un año de intervención
|
comportamiento familiar al inicio y al final de un año de intervención
|
calidad de vida al inicio y al final de un año de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2001
Finalización del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2006
Última verificación
1 de octubre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCUA008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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