- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00326573
Essai d'entretien motivationnel chez des adolescents diabétiques
15 mai 2006 mis à jour par: Cardiff University
Un essai contrôlé randomisé multicentrique d'entretiens motivationnels chez des adolescents diabétiques
La prise en charge du diabète à l'adolescence présente des difficultés importantes dues à des facteurs psychologiques et physiologiques.
Le contrôle de la glycémie se détériore dans ce groupe d'âge et une mauvaise gestion menace la santé à long terme.
L'entretien motivationnel, une intervention psychologique conçue pour faciliter le changement de comportement, a récemment été utilisé avec un petit groupe d'adolescents, produisant un meilleur contrôle de la glycémie.
Pour établir l'impact de cette intervention et de ses composantes clés, nous prévoyons de comparer les résultats dans plusieurs cliniques sur une plus longue période de temps chez un plus grand nombre d'adolescents sélectionnés au hasard pour subir un entretien motivationnel ou pour agir comme groupe témoin.
En cas de succès, cette approche a le potentiel d'être intégrée dans les soins cliniques de routine des adolescents atteints de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète à l'adolescence est associé à une détérioration du contrôle glycémique et des soins personnels, ce qui entraîne un risque accru de complications à long terme.
Bien que les facteurs psychosociaux soient reconnus comme jouant un rôle important dans ces changements et donc dans la prise en charge clinique, il existe peu d'indicateurs issus des études de recherche d'interventions pratiques et efficaces.
L'entretien motivationnel est une approche de conseil conçue pour faciliter la prise de décision concernant le changement de comportement.
Il s'est avéré efficace dans divers contextes cliniques, y compris les soins du diabète chez une population adulte.
Dans une étude pilote financée par la BDA sur l'entretien motivationnel avec des adolescents, notre groupe a montré que l'intervention améliore le contrôle glycémique (hémoglobine glycosylée), au moins à court terme.
Cette étude vise à reproduire et à étendre les résultats de l'étude pilote dans un essai multicentrique, randomisé et contrôlé sur une période d'intervention plus longue avec un échantillon plus important.
L'intervention fera l'objet d'un suivi afin de faciliter l'analyse et la description des éléments clés.
D'autres variables psychologiques jugées importantes pour les soins personnels des adolescents atteints de diabète seront mesurées.
Si les résultats indiquent qu'il s'agit d'une intervention réussie, la méthode a le potentiel d'être diffusée et appliquée dans la pratique clinique de routine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
80
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Royaume-Uni, CF14 4XN
- Dept of Child Health, UHW
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 14-17 ans
- Avec le diabète de type 1
- Assister à une clinique du diabète dans un centre participant
Critère d'exclusion:
- Moins d'un an depuis le diagnostic
- Des troubles d'apprentissage
- Autres conditions médicales affectant la gestion du diabète
- Accueillis par les services sociaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: CTE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
HbA1C à 6 mois, fin d'intervention et suivi à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
bien-être au départ et à la fin d'un an d'intervention
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comportement familial au départ et à la fin d'un an d'intervention
|
qualité de vie au départ et à la fin d'un an d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2001
Achèvement de l'étude
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2006
Première publication (ESTIMATION)
17 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2006
Dernière vérification
1 octobre 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCUA008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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