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Essai d'entretien motivationnel chez des adolescents diabétiques

15 mai 2006 mis à jour par: Cardiff University

Un essai contrôlé randomisé multicentrique d'entretiens motivationnels chez des adolescents diabétiques

La prise en charge du diabète à l'adolescence présente des difficultés importantes dues à des facteurs psychologiques et physiologiques. Le contrôle de la glycémie se détériore dans ce groupe d'âge et une mauvaise gestion menace la santé à long terme. L'entretien motivationnel, une intervention psychologique conçue pour faciliter le changement de comportement, a récemment été utilisé avec un petit groupe d'adolescents, produisant un meilleur contrôle de la glycémie. Pour établir l'impact de cette intervention et de ses composantes clés, nous prévoyons de comparer les résultats dans plusieurs cliniques sur une plus longue période de temps chez un plus grand nombre d'adolescents sélectionnés au hasard pour subir un entretien motivationnel ou pour agir comme groupe témoin. En cas de succès, cette approche a le potentiel d'être intégrée dans les soins cliniques de routine des adolescents atteints de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Le diabète à l'adolescence est associé à une détérioration du contrôle glycémique et des soins personnels, ce qui entraîne un risque accru de complications à long terme. Bien que les facteurs psychosociaux soient reconnus comme jouant un rôle important dans ces changements et donc dans la prise en charge clinique, il existe peu d'indicateurs issus des études de recherche d'interventions pratiques et efficaces. L'entretien motivationnel est une approche de conseil conçue pour faciliter la prise de décision concernant le changement de comportement. Il s'est avéré efficace dans divers contextes cliniques, y compris les soins du diabète chez une population adulte. Dans une étude pilote financée par la BDA sur l'entretien motivationnel avec des adolescents, notre groupe a montré que l'intervention améliore le contrôle glycémique (hémoglobine glycosylée), au moins à court terme. Cette étude vise à reproduire et à étendre les résultats de l'étude pilote dans un essai multicentrique, randomisé et contrôlé sur une période d'intervention plus longue avec un échantillon plus important. L'intervention fera l'objet d'un suivi afin de faciliter l'analyse et la description des éléments clés. D'autres variables psychologiques jugées importantes pour les soins personnels des adolescents atteints de diabète seront mesurées. Si les résultats indiquent qu'il s'agit d'une intervention réussie, la méthode a le potentiel d'être diffusée et appliquée dans la pratique clinique de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

80

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Royaume-Uni, CF14 4XN
        • Dept of Child Health, UHW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 14-17 ans
  • Avec le diabète de type 1
  • Assister à une clinique du diabète dans un centre participant

Critère d'exclusion:

  • Moins d'un an depuis le diagnostic
  • Des troubles d'apprentissage
  • Autres conditions médicales affectant la gestion du diabète
  • Accueillis par les services sociaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: CTE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
HbA1C à 6 mois, fin d'intervention et suivi à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
bien-être au départ et à la fin d'un an d'intervention
comportement familial au départ et à la fin d'un an d'intervention
qualité de vie au départ et à la fin d'un an d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2001

Achèvement de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2006

Première publication (ESTIMATION)

17 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2006

Dernière vérification

1 octobre 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCUA008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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