Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška motivačního rozhovoru u dospívajících s diabetem

15. května 2006 aktualizováno: Cardiff University

Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie motivačního rozhovoru u dospívajících s diabetem

Léčba diabetu v adolescenci představuje značné obtíže v důsledku psychologických a fyziologických faktorů. Kontrola hladiny glukózy v krvi se v této věkové skupině zhoršuje a špatné řízení ohrožuje dlouhodobé zdraví. Motivational Interviewing, psychologická intervence navržená k usnadnění změny chování, byla nedávno použita u malé skupiny teenagerů, což vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi. Pro zjištění dopadu této intervence a jejích klíčových složek plánujeme porovnat výsledky na několika klinikách v delším časovém období u většího počtu náhodně vybraných adolescentů, kteří podstoupí motivační rozhovory nebo budou působit jako kontrolní skupina. Pokud bude tento přístup úspěšný, má potenciál být začleněn do rutinní klinické péče o adolescenty s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Diabetes v dospívání je spojen se zhoršením glykemické kontroly a sebepéče, což má za následek zvýšené riziko dlouhodobých komplikací. Přestože se uznává, že psychosociální faktory hrají důležitou roli v těchto změnách, a tedy i v klinickém managementu, existuje jen málo ukazatelů z výzkumných studií praktických a účinných intervencí. Motivační pohovor je poradenský přístup navržený tak, aby usnadnil rozhodování o změně chování. Bylo prokázáno, že je účinný v různých klinických podmínkách, včetně péče o diabetes u dospělé populace. V pilotní studii motivačních rozhovorů s adolescenty financované BDA naše skupina prokázala, že intervence zlepšuje glykemickou kontrolu (glykosylovaný hemoglobin), alespoň v krátkodobém horizontu. Tato studie si klade za cíl replikovat a rozšířit zjištění pilotní studie v multicentrické, randomizované, kontrolované studii na delší intervenční období s větším vzorkem. Intervence bude monitorována, aby se usnadnila analýza a popis klíčových složek. Budou měřeny další psychologické proměnné, o kterých se předpokládá, že mají význam v sebepéči o dospívající s diabetem. Pokud výsledky naznačují, že se jedná o úspěšnou intervenci, má metoda potenciál k rozšíření a aplikaci v běžné klinické praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Spojené království, CF14 4XN
        • Dept of Child Health, UHW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 14-17
  • S diabetem 1. typu
  • Navštěvování diabetologické ambulance v zúčastněném centru

Kritéria vyloučení:

  • Méně než rok od diagnózy
  • Poruchy učení
  • Další zdravotní stavy ovlivňující léčbu diabetu
  • Ubytován sociální službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ECT
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
HbA1C za 6 měsíců, konec intervence a jednoroční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
blahobyt na výchozí úrovni a intervence na konci jednoho roku
rodinné chování na začátku a na konci jednoho roku intervence
kvalitu života na začátku a na konci jednoho roku intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sue Channon, D Clin Psych, Cardiff and Vale University Health Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

17. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RCUA008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

3
Předplatit