蘇生中の体液の変化: 大循環と微小循環への影響
熱傷患者における輸液蘇生は、大規模な大循環および微小循環障害と関連していますが、十分に説明されていません。 専門家の意見に従って行えば、不適切な輸液による蘇生が原因で患者が死亡することは現在ではほとんどありません。 熱傷患者の輸液蘇生は、証拠に基づくというよりも意見に基づいています。 熱傷により集中治療施設に入院することは比較的まれですが、他の重症患者とは異なり、熱傷患者は輸液蘇生分野の質問に答えるのに適しています。
- 研究者は火傷患者の時間を「ゼロ」にしている。彼らは、侮辱がいつ起こったかを正確に知っています。
- 輸液蘇生法とは別に、熱傷患者の管理は研究者のユニット内で統一されており、さまざまなプロトコルに従って行われます。
- 熱傷の集団は敗血症の集団よりも均一であるため、交絡因子や背景ノイズが発生しにくくなります。と
- 基本的なことのように聞こえるかもしれませんが、輸液蘇生法を研究するということは、重要なことを達成することを意味します。熱傷患者は、最も重要な輸液蘇生を受ける重症患者のカテゴリーです。
熱傷患者における輸液蘇生の問題に取り組んだ研究は非常に数多くあります。 しかし、それらは能力が不十分であり、さまざまな介入や結果に対処しており、場合によっては方法論の質が低いこともあります。
研究者の焦点を巨視的血行力学から微小血行力学モニタリングに移すことは現在不可欠であり、最近の技術進歩により、微小循環灌流の重度の障害がさまざまな病理学的状態で認識されるようになりました。 さまざまな研究から現在明らかになっているのは、「正常な」大循環パラメータを回復したとしても、重篤な微小循環の変化が見られるという事実である。
この研究は、熱傷患者の輸液蘇生に関するさまざまな疑問を調査することを目的としたプログラムの不可欠な部分です。 目的は、熱傷後の体液移動、体液蓄積、血管容積の変化を特徴づけること、また、さまざまな大循環および微小循環パラメーターに対する人工コロイドの影響を研究することです。 主要エンドポイントは次のとおりです。
- 初期段階での体液の蓄積。と
- 大循環および微小循環パラメータに対するコロイドの短期効果。
この研究では、現在の監視システムから得られる大循環および微小循環に関するデータを収集します。 データ (以下を参照) は、最初の 2 つの輸液チャレンジの前後と、定義された時点で収集されます。 定義された時点の 1 時間以内に輸液チャレンジが発生した場合、評価は 1 回だけ行われます。
- 定義された時点: ベースライン、熱傷後 6、12、18、24、36、48、および 72 時間後に、研究チームによって一連のデータ (下記を参照) が収集されます。 ベースライン値は同意直後に取得された値となります。
- 輸液チャレンジ: 熱傷患者は、次の理由により、血行動態の安定性を維持するために追加の輸液ボーラスを必要とすることがよくあります。尿量の減少（0.5 ml/kg/時間未満）。未補正の代謝性アシドーシス。横紋筋融解症;ヘマトクリットの増加。または主治医によるその他の臨床的理由。
この研究では、最初の 2 つの流体チャレンジがランダム リストに従って割り当てられます。 1 つのボーラスはペンタスパン (500 ml) であり、もう 1 つはクリスタロイド溶液 (乳酸リンゲル液 1000 ml) です。 これら 2 つの選択肢は、どちらを選択するかが主治医の好みに依存するため、同等に受け入れられ、真の均衡を表します。 流動的なチャレンジは、ランダム化されたショート ブロック クロスオーバー シーケンスを使用して割り当てられます。
以下のパラメータは、さまざまな手法を使用して、流体チャレンジの前後の一定時間に測定されます。
パラメーター：
胸腔内血液量、肺血管外水分量、総血液量;細胞外浮腫;心室内前負荷、心室容積、拡張機能。心拍出量;混合静脈飽和。膠質膠質圧。微小循環の評価: 毛細血管の数と直径、灌流の割合、および流速。
これは、熱傷患者集団における大循環および微小循環パラメータを説明することを目的とした観察的な 1 グループ研究です。 研究者らは独断で40人の患者を登録する計画を立てている。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2W1T8
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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コンタクト：
- Patrice Deroy
- 電話番号：15066 514-890-8000
- メール：patrice.deroy.chum@ssss.gouv.qc.ca
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主任研究者：
- David Bracco, MD
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副調査官：
- Marc-Jacques Dubois, MD
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副調査官：
- Emmanuel Sirdar, MD
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副調査官：
- Louise Duranceau, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重大な熱傷、電気傷、または化学傷
- 火傷後6時間以内に火傷ユニットへの入場
- 燃焼表面積が20%以上または同等
- 患者または親族による署名済みの同意書
- 最大限のサポートを徹底する
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 80歳以上の患者さん
- 妊娠
- 透析を必要とする慢性腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David Bracco, MD、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- 主任研究者：Marc-Jacques Dubois, MD、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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