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Cambios de líquidos durante la reanimación: impactos en la macrocirculación y la microcirculación

15 de junio de 2006 actualizado por: Montreal Burn Centre

La reanimación con líquidos en pacientes quemados se asocia con importantes alteraciones macrocirculatorias y microcirculatorias que se han descrito de manera deficiente. Cuando se hace de acuerdo con las opiniones de los expertos, ahora es raro encontrarse con la muerte de un paciente debido a una reanimación inadecuada con líquidos. La reanimación con líquidos en pacientes quemados se basa más en la opinión que en la evidencia. Aunque la admisión por quemadura a un centro de cuidados intensivos es relativamente rara, el paciente quemado está bien preparado para responder preguntas en el campo de la reanimación con líquidos porque, a diferencia de otros pacientes en estado crítico:

  1. los investigadores tienen un tiempo 'cero' para pacientes quemados; saben exactamente cuándo ocurrió el insulto;
  2. además de la reanimación con líquidos, el manejo de los pacientes quemados es uniforme en la unidad de investigadores y se realiza de acuerdo con varios protocolos;
  3. la población quemada es más uniforme que la población séptica, lo que hace que los factores de confusión y los ruidos de fondo sean menos probables; y
  4. por básico que parezca, estudiar la reanimación con fluidos implica realizar una importante; los pacientes quemados son la categoría de pacientes críticamente enfermos que reciben la reanimación con líquidos más importante.

Los estudios que han abordado la cuestión de la reanimación con líquidos en pacientes quemados son bastante numerosos. Sin embargo, tienen poco poder estadístico, se ocupan de diversas intervenciones o resultados y, a veces, tienen una calidad metodológica deficiente.

Cambiar el enfoque de los investigadores de la monitorización macrohemodinámica a la microhemodinámica ahora es esencial y, debido a los recientes avances tecnológicos, ahora se están reconociendo graves deficiencias en la perfusión microcirculatoria en varios estados patológicos. Lo que ahora está claro a partir de varios estudios es el hecho de que incluso con la restauración de los parámetros macrocirculatorios 'normales', se pueden observar alteraciones microcirculatorias graves.

Este estudio es una parte integral de un programa destinado a explorar diferentes cuestiones relacionadas con la reanimación con líquidos en pacientes quemados. El objetivo es caracterizar los cambios en el cambio de líquido, la acumulación de líquido y los volúmenes vasculares después de una lesión por quemadura y también estudiar los efectos de un coloide artificial en diferentes parámetros macrocirculatorios y microcirculatorios. Los puntos finales primarios son:

  1. acumulación de fluidos durante la fase inicial; y
  2. efectos a corto plazo de los coloides en los parámetros macrocirculatorios y microcirculatorios.

Este estudio recopilará datos sobre macro y microcirculación derivados de los sistemas de monitoreo actuales. Los datos (ver a continuación) se recopilarán en puntos de tiempo definidos y antes y después de los dos primeros desafíos de fluidos. Si la prueba de fluidos ocurre en un marco de tiempo de una hora de un punto de tiempo definido, solo se realizará una evaluación.

  1. En puntos de tiempo definidos: el equipo de investigación recopilará un conjunto de datos (ver a continuación) al inicio, 6, 12, 18, 24, 36, 48 y 72 horas después de la lesión por quemadura. Los valores basales serán los obtenidos inmediatamente después del consentimiento.
  2. Desafíos de líquidos: los pacientes quemados a menudo requieren un bolo de líquido adicional para mantener la estabilidad hemodinámica debido a las siguientes razones: hipotensión; disminución de la producción de orina (menos de 0,5 ml/kg/hora); acidosis metabólica no corregida; rabdomiolisis; aumento del hematocrito; o cualquier otra razón clínica según el médico tratante.

En este estudio, los dos primeros desafíos de fluidos se asignarán de acuerdo con una lista aleatoria. Un bolo será Pentaspan (500 ml) y el otro será una solución cristaloide (Ringer lactato 1000 ml). Estas dos alternativas representan un verdadero equilibrio ya que son igualmente aceptables porque la elección de una de ellas depende de la preferencia del médico tratante. Los desafíos de fluidos se asignarán mediante una secuencia aleatoria de cruce de bloques cortos.

Los siguientes parámetros se medirán en un tiempo fijo y antes y después de los desafíos de fluidos utilizando diferentes técnicas.

Parámetros:

Volumen sanguíneo intratorácico, agua pulmonar extravascular, volumen sanguíneo total; edema extracelular; precarga intraventricular, volúmenes ventriculares, función diastólica; salida cardíaca; saturación venosa mixta; presión oncótica; evaluación microcirculatoria: número y diámetro de capilares, proporción de perfusión y velocidades de flujo.

Este es un estudio observacional de un solo grupo destinado a describir los parámetros de macrocirculación y microcirculación en una población de pacientes quemados. Los investigadores arbitrariamente planean inscribir a 40 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W1T8
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Bracco, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marc-Jacques Dubois, MD
        • Sub-Investigador:
          • Emmanuel Sirdar, MD
        • Sub-Investigador:
          • Louise Duranceau, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quemaduras térmicas, eléctricas o químicas importantes
  • Ingreso a la unidad de quemados dentro de las 6 horas posteriores a la quemadura
  • Superficie quemada superior al 20% o equivalente
  • Consentimiento firmado por el paciente o familiar
  • Compromiso con el máximo apoyo total

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años
  • Paciente mayor de 80 años
  • El embarazo
  • Insuficiencia renal crónica que requiere diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Bracco, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Investigador principal: Marc-Jacques Dubois, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HD06-004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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