Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spostamenti fluidi durante la rianimazione: impatti sulla macrocircolazione e sulla microcircolazione

15 giugno 2006 aggiornato da: Montreal Burn Centre

La rianimazione con fluidi nei pazienti ustionati è associata a gravi disturbi macrocircolatori e microcircolatori che sono stati scarsamente descritti. Se fatto secondo le opinioni degli esperti, è ormai raro incontrare la morte di un paziente a causa di una rianimazione fluida inadeguata. La rianimazione con fluidi nei pazienti ustionati è più basata sull'opinione che sull'evidenza. Sebbene il ricovero per ustionati in una struttura di terapia intensiva sia relativamente raro, il paziente ustionato è adatto a rispondere a domande nel campo della rianimazione con fluidi perché, a differenza di altri pazienti in condizioni critiche:

  1. gli investigatori hanno un tempo "zero" per i pazienti ustionati; sanno esattamente quando è avvenuto l'insulto;
  2. a parte la rianimazione con fluidi, la gestione dei pazienti ustionati è uniforme nell'unità degli investigatori e viene eseguita secondo vari protocolli;
  3. la popolazione ustionata è più uniforme della popolazione settica, rendendo meno probabili i fattori confondenti e i rumori di fondo; E
  4. per quanto semplice possa sembrare, studiare la rianimazione fluida implica realizzarne uno significativo; i pazienti ustionati sono la categoria di pazienti critici che ricevono la rianimazione fluida più importante.

Gli studi che hanno affrontato la questione della rianimazione con fluidi nei pazienti ustionati sono piuttosto numerosi. Tuttavia, sono sottodimensionati, si occupano di vari interventi o risultati e talvolta di scarsa qualità metodologica.

Spostare l'attenzione dei ricercatori dal monitoraggio macroemodinamico a quello microemodinamico è ora essenziale e, a causa dei recenti progressi tecnologici, gravi compromissioni della perfusione microcircolatoria vengono ora riconosciute in vari stati patologici. Ciò che è ormai chiaro da vari studi è il fatto che anche con il ripristino di parametri macrocircolatori 'normali' si possono notare gravi alterazioni microcircolatorie.

Questo studio è parte integrante di un programma volto a esplorare diverse questioni riguardanti la rianimazione con fluidi nei pazienti ustionati. L'obiettivo è quello di caratterizzare i cambiamenti nello spostamento dei fluidi, nell'accumulo di fluidi e nei volumi vascolari dopo una lesione da ustione e anche di studiare gli effetti di un colloide artificiale su diversi parametri macrocircolatori e microcircolatori. Gli endpoint primari sono:

  1. accumulo di liquidi durante la fase iniziale; E
  2. effetti a breve termine dei colloidi sui parametri macrocircolatori e microcircolatori.

Questo studio raccoglierà dati sulla macro e microcircolazione derivati ​​dagli attuali sistemi di monitoraggio. I dati (vedi sotto) verranno raccolti in punti temporali definiti e prima e dopo le prime due sfide fluide. Se la sfida fluida si verifica in un intervallo di tempo di un'ora di un punto temporale definito, verrà eseguita solo una valutazione.

  1. A punti temporali definiti: una serie di dati (vedi sotto) sarà raccolta dal gruppo di ricerca al basale, 6, 12, 18, 24, 36, 48 e 72 ore dopo l'ustione. I valori di base saranno quelli ottenuti immediatamente dopo il consenso.
  2. Sfide fluide: i pazienti ustionati spesso richiedono un bolo fluido aggiuntivo per mantenere la stabilità emodinamica a causa dei seguenti motivi: ipotensione; diminuzione della produzione di urina (meno di 0,5 ml/kg/ora); acidosi metabolica non corretta; rabdomiolisi; aumento dell'ematocrito; o qualsiasi altro motivo clinico secondo il medico curante.

In questo studio, le due prime sfide fluide saranno assegnate secondo un elenco casuale. Un bolo sarà Pentaspan (500 ml) e l'altro sarà una soluzione cristalloide (lattato di Ringer 1000 ml). Queste due alternative rappresentano un vero equilibrio in quanto sono ugualmente accettabili in quanto la scelta di una delle due dipende dalla preferenza del medico curante. Le sfide fluide verranno assegnate utilizzando una sequenza incrociata di blocchi corti randomizzati.

I seguenti parametri saranno misurati in un momento prestabilito e prima e dopo le sfide fluide utilizzando tecniche diverse.

Parametri:

Volume ematico intratoracico, acqua polmonare extravascolare, volume ematico totale; edema extracellulare; precarico intraventricolare, volumi ventricolari, funzione diastolica; gittata cardiaca; saturazione venosa mista; pressione oncotica; valutazione microcircolatoria: numero e diametro dei capillari, percentuale di perfusione e velocità di flusso.

Questo è uno studio osservazionale, a un gruppo, volto a descrivere i parametri della macrocircolazione e della microcircolazione in una popolazione di pazienti ustionati. Gli investigatori pianificano arbitrariamente di arruolare 40 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1T8
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Bracco, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marc-Jacques Dubois, MD
        • Sub-investigatore:
          • Emmanuel Sirdar, MD
        • Sub-investigatore:
          • Louise Duranceau, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ustioni termiche, elettriche o chimiche gravi
  • Ammissione all'unità ustionata entro 6 ore dall'ustione
  • Superficie bruciata superiore al 20% o equivalente
  • Consenso firmato dal paziente o da un parente
  • Impegno per il massimo supporto completo

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Paziente di età superiore agli 80 anni
  • Gravidanza
  • Insufficienza renale cronica che richiede dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Bracco, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Investigatore principale: Marc-Jacques Dubois, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD06-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brucia

Sottoscrivi