Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteen vaihdot elvyttämisen aikana: Vaikutukset makro- ja mikroverenkiertoon

torstai 15. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Montreal Burn Centre

Palovammapotilaiden nesteelvytykseen liittyy suuria makro- ja mikroverenkiertohäiriöitä, joita on huonosti kuvattu. Asiantuntijalausuntojen mukaan potilaan kuolemaan kohdataan nyt harvoin riittämättömän nesteelvytyksen vuoksi. Palovammapotilaiden nesteelvytys perustuu enemmän mielipiteisiin kuin näyttöön. Vaikka palovammojen ottaminen tehohoitoon on suhteellisen harvinaista, palovammapotilas soveltuu hyvin vastaamaan nesteen elvytysalan kysymyksiin, koska toisin kuin muut kriittisesti sairaat potilaat:

  1. tutkijoilla on palovammapotilaiden aika "nolla"; he tietävät tarkalleen, milloin loukkaus tapahtui;
  2. nesteelvytystä lukuun ottamatta palovammojen hoito on tutkijoiden yksikössä yhtenäistä ja se tapahtuu erilaisten protokollien mukaisesti;
  3. palovammapopulaatio on yhtenäisempi kuin septinen populaatio, mikä tekee hämmennyksistä ja taustameluista vähemmän todennäköisiä; ja
  4. niin yksinkertaiselta kuin se kuulostaakin, nesteelvytyksen opiskelu edellyttää merkittävän suorittamista; palovammapotilaat ovat kriittisesti sairaiden potilaiden luokka, jotka saavat tärkeimmän nesteelvytyksen.

Tutkimuksia, jotka ovat käsitelleet kysymystä nesteen elvyttämisestä palovammoilla, on melko paljon. He ovat kuitenkin joko alivoimaisia, käsittelevät erilaisia ​​interventioita tai tuloksia, ja joskus heillä on heikko metodologinen laatu.

Tutkijoiden painopisteen siirtäminen makrohemodynaamisesta mikrohemodynaamiseen seurantaan on nyt välttämätöntä, ja viimeaikaisen tekniikan kehityksen ansiosta mikroverenkierron perfuusion vakavia häiriöitä havaitaan nyt erilaisissa patologisissa tiloissa. Eri tutkimusten perusteella on nyt selvää, että jopa "normaalit" makroverenkiertoparametrit palautetaan, vakavia mikroverenkierron muutoksia voidaan nähdä.

Tämä tutkimus on olennainen osa ohjelmaa, jonka tarkoituksena on tutkia erilaisia ​​kysymyksiä nesteen elvyttämisestä palovammapotilailla. Tavoitteena on karakterisoida muutoksia nestesiirtymässä, nesteen kertymisessä ja verisuonitilavuuksissa palovamman jälkeen sekä tutkia keinotekoisen kolloidin vaikutuksia erilaisiin makro- ja mikroverenkiertoparametreihin. Ensisijaiset päätepisteet ovat:

  1. nesteen kertyminen alkuvaiheessa; ja
  2. kolloidien lyhytaikaiset vaikutukset makro- ja mikroverenkiertoparametreihin.

Tässä tutkimuksessa kerätään nykyisistä seurantajärjestelmistä saatua tietoa makro- ja mikroverenkierrosta. Tiedot (katso alla) kerätään määrättyinä ajankohtina sekä ennen kahta ensimmäistä nestehaastetta ja sen jälkeen. Jos nestealtistus tapahtuu yhden tunnin sisällä määritellystä ajankohdasta, suoritetaan vain yksi arviointi.

  1. Määrättyinä ajankohtina: tutkimusryhmä kerää joukon tietoja (katso alla) lähtötilanteessa, 6, 12, 18, 24, 36, 48 ja 72 tuntia palovamman jälkeen. Perusarvot ovat ne, jotka saadaan välittömästi suostumuksen jälkeen.
  2. Nestehaasteet: Palovammapotilaat tarvitsevat usein lisää nestebolusta hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi seuraavista syistä: hypotensio; vähentynyt virtsan eritys (alle 0,5 ml/kg/tunti); korjaamaton metabolinen asidoosi; rabdomyolyysi; hematokriitin lisääminen; tai muu kliininen syy hoitavan lääkärin mukaan.

Tässä tutkimuksessa kaksi ensimmäistä nestehaastetta jaetaan satunnaisen listan mukaan. Toinen bolus on Pentaspan (500 ml) ja toinen kristalloidiliuos (Ringerin laktaatti 1000 ml). Nämä kaksi vaihtoehtoa edustavat todellista tasapainoa, koska ne ovat yhtä hyväksyttäviä, koska toisen valinta riippuu hoitavan lääkärin mieltymyksistä. Nestehaasteet allokoidaan käyttämällä satunnaistettua lyhyttä lohkojakosekvenssiä.

Seuraavat parametrit mitataan tiettyyn aikaan sekä ennen ja jälkeen nestehaasteita eri tekniikoilla.

Parametrit:

Rinnansisäinen veritilavuus, ekstravaskulaarinen keuhkovesi, veren kokonaistilavuus; solunulkoinen turvotus; suonensisäinen esikuormitus, kammioiden tilavuudet, diastolinen toiminta; sydämen minuuttitilavuus; sekoitettu laskimokyllästys; onkoottinen paine; mikroverenkierron arviointi: kapillaarien lukumäärä ja halkaisija, perfuusion osuus ja virtausnopeudet.

Tämä on havainnollinen, yhden ryhmän tutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata makroverenkiertoa ja mikroverenkiertoparametreja palovammapotilaspopulaatiossa. Tutkijat suunnittelevat mielivaltaisesti ottavansa mukaan 40 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Bracco, MD
        • Alatutkija:
          • Marc-Jacques Dubois, MD
        • Alatutkija:
          • Emmanuel Sirdar, MD
        • Alatutkija:
          • Louise Duranceau, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret lämpö-, sähkö- tai kemialliset palovammat
  • Pääsy polttoyksikköön 6 tunnin sisällä palamisesta
  • Palanut pinta-ala yli 20 % tai vastaava
  • Potilaan tai sukulaisen allekirjoittama suostumus
  • Sitoudu täysimääräiseen maksimaaliseen tukeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • Yli 80-vuotias potilas
  • Raskaus
  • Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Bracco, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Päätutkija: Marc-Jacques Dubois, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD06-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa