复苏期间的液体转移：对大循环和微循环的影响
烧伤患者的液体复苏与主要的大循环和微循环障碍有关，但尚未得到充分描述。 根据专家意见，现在很少会遇到因液体复苏不充分而导致患者死亡的情况。 烧伤患者的液体复苏更多的是基于意见而不是基于证据。 尽管烧伤进入重症监护室的情况相对较少，但烧伤患者非常适合回答液体复苏领域的问题，因为与其他重症患者相比：
- 调查人员确实为烧伤患者设定了“零”时间；他们确切地知道侮辱发生的时间；
- 除液体复苏外，烧伤患者的管理在研究人员单位内是统一的，并根据各种方案进行；
- 烧伤人口比化脓人口更均匀，使得混杂因素和背景噪音更不可能；和
- 尽管听起来很基础，但研究液体复苏意味着完成一项重要的工作；烧伤患者是危重病人中接受液体复苏最重要的一类。
解决烧伤患者液体复苏问题的研究很多。 然而，它们要么能力不足，要么处理各种干预措施或结果，有时方法学质量差。
将研究人员的注意力从宏观血流动力学转移到微观血流动力学监测现在是必不可少的，并且由于最近的技术进步，微循环灌注的严重损伤现在在各种病理状态下得到认可。 现在从各种研究中清楚的是，即使恢复“正常”的大循环参数，也可以看到严重的微循环改变。
本研究是旨在探索有关烧伤患者液体复苏的不同问题的计划的组成部分。 目的是表征烧伤后体液转移、液体积聚和血管体积的变化，并研究人工胶体对不同大循环和微循环参数的影响。 主要终点是：
- 初始阶段的液体积聚；和
- 胶体对大循环和微循环参数的短期影响。
这项研究将收集来自当前监测系统的宏观和微循环数据。 数据（见下文）将在规定的时间点以及前两次流体挑战之前和之后收集。 如果流体挑战发生在定义时间点的一小时时间范围内，则只会进行一次评估。
- 在规定的时间点：研究小组将在基线、烧伤后 6、12、18、24、36、48 和 72 小时收集一组数据（见下文）。 基线值将是同意后立即获得的值。
- 液体挑战：由于以下原因，烧伤患者通常需要额外的液体推注以维持血液动力学稳定：低血压；尿量减少（小于 0.5 毫升/公斤/小时）；未纠正的代谢性酸中毒；横纹肌溶解症；增加血细胞比容;或主治医师认为的任何其他临床原因。
在这项研究中，将根据随机列表分配前两个流体挑战。 一种是 Pentaspan（500 毫升），另一种是晶体溶液（乳酸林格氏液 1000 毫升）。 这两种选择代表了真正的平衡，因为它们同样可以接受，因为选择其中之一取决于主治医师的偏好。 流体挑战将使用随机的短块交叉序列进行分配。
以下参数将在固定时间以及流体挑战前后使用不同技术进行测量。
参数：
胸腔内血容量、血管外肺水、总血容量；细胞外水肿；心室内预负荷、心室容积、舒张功能；心输出量；混合静脉饱和度；渗透压；微循环评估：毛细血管的数量和直径、灌注比例和流速。
这是一项观察性单组研究，旨在描述烧伤患者群体的大循环和微循环参数。 研究者任意计划招募 40 名患者。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2W1T8
- 招聘中
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
接触：
- Patrice Deroy
- 电话号码：15066 514-890-8000
- 邮箱：patrice.deroy.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
首席研究员：
- David Bracco, MD
-
副研究员：
- Marc-Jacques Dubois, MD
-
副研究员：
- Emmanuel Sirdar, MD
-
副研究员：
- Louise Duranceau, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 严重的热、电或化学烧伤
- 烧伤后 6 小时内进入烧伤科
- 烧伤面积超过 20% 或同等
- 患者或亲属签署同意书
- 承诺提供最大支持
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 80岁以上患者
- 怀孕
- 需要透析的慢性肾功能衰竭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Bracco, MD、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- 首席研究员：Marc-Jacques Dubois, MD、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.