Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofverschuivingen tijdens reanimatie: effecten op macrocirculatie en microcirculatie

15 juni 2006 bijgewerkt door: Montreal Burn Centre

Vloeistofreanimatie bij patiënten met brandwonden gaat gepaard met ernstige macro- en microcirculatiestoornissen die slecht beschreven zijn. Wanneer dit wordt gedaan volgens de mening van deskundigen, komt het nu zelden voor dat een patiënt sterft als gevolg van een ontoereikende vloeistofreanimatie. Vloeistofreanimatie bij patiënten met brandwonden is meer gebaseerd op meningen dan op bewijzen. Hoewel opname van brandwonden op een intensive care-afdeling relatief zeldzaam is, is de patiënt met brandwonden zeer geschikt om vragen op het gebied van vloeistofreanimatie te beantwoorden omdat, in tegenstelling tot andere ernstig zieke patiënten:

  1. onderzoekers hebben wel een tijd 'nul' voor patiënten met brandwonden; ze weten precies wanneer de belediging plaatsvond;
  2. afgezien van vloeistofreanimatie is de behandeling van patiënten met brandwonden op de onderzoekseenheid uniform en volgens verschillende protocollen;
  3. de brandwondpopulatie is uniformer dan de septische populatie, waardoor confounders en achtergrondgeluiden minder waarschijnlijk zijn; En
  4. hoe eenvoudig het ook mag klinken, het bestuderen van vloeistofreanimatie impliceert het bereiken van een belangrijke; Brandwondenpatiënten zijn de categorie ernstig zieke patiënten die de belangrijkste vloeistofreanimatie ondergaan.

Studies die de kwestie van vloeistofreanimatie bij patiënten met brandwonden hebben behandeld, zijn vrij talrijk. Ze zijn echter ofwel ondermaats, hebben te maken met verschillende interventies of resultaten en zijn soms van slechte methodologische kwaliteit.

Het verplaatsen van de focus van de onderzoekers van macrohemodynamische naar microhemodynamische monitoring is nu essentieel en als gevolg van recente technologische vooruitgang worden nu ernstige stoornissen in microcirculatoire perfusie herkend in verschillende pathologische toestanden. Wat nu uit verschillende onderzoeken duidelijk wordt, is het feit dat zelfs bij het herstellen van 'normale' macrocirculatoire parameters ernstige microcirculatoire veranderingen kunnen worden waargenomen.

Deze studie is een integraal onderdeel van een programma gericht op het onderzoeken van verschillende vragen met betrekking tot vloeistofreanimatie bij patiënten met brandwonden. Het doel is om veranderingen in vloeistofverschuiving, vochtophoping en vasculaire volumes na brandwonden te karakteriseren en ook om de effecten van een kunstmatig colloïde op verschillende macro- en microcirculatieparameters te bestuderen. De primaire eindpunten zijn:

  1. vochtophoping tijdens de beginfase; En
  2. korte termijn effecten van colloïden op macrocirculatoire en microcirculatoire parameters.

Deze studie zal gegevens over macro- en microcirculatie verzamelen die zijn afgeleid van de huidige monitoringsystemen. Gegevens (zie hieronder) worden verzameld op bepaalde tijdstippen en voor en na de eerste twee vloeistofuitdagingen. Als de vloeistofuitdaging plaatsvindt in een tijdsbestek van een uur op een bepaald tijdstip, wordt er slechts één beoordeling uitgevoerd.

  1. Op bepaalde tijdstippen: een reeks gegevens (zie hieronder) zal door het onderzoeksteam worden verzameld bij baseline, 6, 12, 18, 24, 36, 48 en 72 uur na brandwonden. Basiswaarden zijn de waarden die onmiddellijk na toestemming worden verkregen.
  2. Vloeistofproblemen: Brandwondenpatiënten hebben om de volgende redenen vaak een aanvullende vloeistofbolus nodig om de hemodynamische stabiliteit te behouden: hypotensie; verminderde urineproductie (minder dan 0,5 ml/kg/uur); ongecorrigeerde metabole acidose; rabdomyolyse; toenemende hematocriet; of enige andere klinische reden volgens de behandelende arts.

In deze studie zullen de twee eerste vloeistofuitdagingen worden toegewezen volgens een willekeurige lijst. De ene bolus is Pentaspan (500 ml) en de andere bolus is een kristalloïde oplossing (Ringer's lactaat 1000 ml). Deze twee alternatieven vertegenwoordigen een echte gelijkwaardigheid, aangezien ze even acceptabel zijn omdat de keuze van een van beide afhangt van de voorkeur van de behandelende arts. Vloeiende uitdagingen worden toegewezen met behulp van een gerandomiseerde korte blokovergangsreeks.

De volgende parameters worden op een vast tijdstip en voor en na de vloeistofuitdagingen gemeten met behulp van verschillende technieken.

Parameters:

Intrathoracaal bloedvolume, extravasculair longwater, totaal bloedvolume; extracellulair oedeem; intraventriculaire preload, ventriculaire volumes, diastolische functie; cardiale output; gemengde veneuze verzadiging; oncotische druk; beoordeling van de microcirculatie: aantal en diameter van capillairen, percentage perfusie en stroomsnelheden.

Dit is een observationeel onderzoek met één groep gericht op het beschrijven van macrocirculatie- en microcirculatieparameters in een patiëntenpopulatie met brandwonden. De onderzoekers zijn willekeurig van plan om 40 patiënten in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1T8
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Bracco, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marc-Jacques Dubois, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuel Sirdar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Louise Duranceau, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige thermische, elektrische of chemische brandwonden
  • Opname op de brandwondenafdeling binnen 6 uur na brandwond
  • Verbrand oppervlak meer dan 20% of gelijkwaardig
  • Ondertekende toestemming door de patiënt of familielid
  • Toewijding aan volledige maximale ondersteuning

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Patiënt ouder dan 80 jaar
  • Zwangerschap
  • Chronisch nierfalen waarvoor dialyse nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Bracco, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Hoofdonderzoeker: Marc-Jacques Dubois, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HD06-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren