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Mudanças de fluidos durante a ressuscitação: impactos na macrocirculação e na microcirculação

15 de junho de 2006 atualizado por: Montreal Burn Centre

A ressuscitação com fluidos em pacientes queimados está associada a importantes distúrbios macro e microcirculatórios que foram pouco descritos. Quando feito de acordo com opiniões de especialistas, agora é raro encontrar a morte de um paciente devido a uma ressuscitação volêmica inadequada. A ressuscitação com fluidos em pacientes queimados é mais baseada em opiniões do que em evidências. Embora a internação por queimadura em uma unidade de terapia intensiva seja relativamente rara, o paciente queimado é adequado para responder a perguntas no campo da ressuscitação volêmica porque, ao contrário de outros pacientes gravemente enfermos:

  1. os investigadores têm um tempo 'zero' para pacientes queimados; eles sabem exatamente quando o insulto ocorreu;
  2. além da ressuscitação volêmica, o manejo de pacientes queimados é uniforme na unidade de investigadores e é feito de acordo com vários protocolos;
  3. a população queimada é mais uniforme do que a população séptica, tornando menos prováveis ​​fatores de confusão e ruídos de fundo; e
  4. por mais básico que pareça, estudar ressuscitação volêmica implica realizar uma significativa; os pacientes queimados são a categoria de pacientes gravemente enfermos que recebem a ressuscitação volêmica mais importante.

Os estudos que abordam a questão da ressuscitação volêmica em pacientes queimados são bastante numerosos. No entanto, eles são insuficientes, lidam com várias intervenções ou resultados e, às vezes, de baixa qualidade metodológica.

Mover o foco dos investigadores do monitoramento macro-hemodinâmico para o micro-hemodinâmico é agora essencial e, devido aos recentes avanços tecnológicos, graves prejuízos na perfusão microcirculatória estão sendo reconhecidos em vários estados patológicos. O que agora está claro em vários estudos é o fato de que, mesmo com a restauração dos parâmetros macrocirculatórios 'normais', podem ser observadas alterações microcirculatórias graves.

Este estudo é parte integrante de um programa destinado a explorar diferentes questões relacionadas à ressuscitação volêmica em pacientes queimados. O objetivo é caracterizar mudanças no deslocamento de fluidos, acúmulo de fluidos e volumes vasculares após queimaduras e também estudar os efeitos de um colóide artificial em diferentes parâmetros macro e microcirculatórios. Os pontos finais primários são:

  1. acúmulo de líquido na fase inicial; e
  2. efeitos de curto prazo de colóides em parâmetros macrocirculatórios e microcirculatórios.

Este estudo coletará dados sobre macro e microcirculação derivados de sistemas de monitoramento atuais. Os dados (veja abaixo) serão coletados em pontos de tempo definidos e antes e depois dos dois primeiros desafios de fluido. Se o desafio de fluido ocorrer em um período de uma hora de um ponto de tempo definido, apenas uma avaliação será feita.

  1. Em pontos de tempo definidos: um conjunto de dados (veja abaixo) será coletado pela equipe de pesquisa na linha de base, 6, 12, 18, 24, 36, 48 e 72 horas após a lesão por queimadura. Os valores da linha de base serão aqueles obtidos imediatamente após o consentimento.
  2. Desafios de fluidos: Pacientes queimados geralmente requerem um bolus de fluido adicional para manter a estabilidade hemodinâmica devido aos seguintes motivos: hipotensão; diminuição do débito urinário (menos de 0,5 ml/kg/hora); acidose metabólica não corrigida; rabdomiólise; aumento do hematócrito; ou qualquer outro motivo clínico de acordo com o médico assistente.

Neste estudo, os dois primeiros desafios de fluidos serão alocados de acordo com uma lista aleatória. Um bolus será Pentaspan (500 ml) e o outro será uma solução cristaloide (Ringer's lactate 1000 ml). Essas duas alternativas representam um verdadeiro equilíbrio, pois são igualmente aceitáveis, pois a escolha de uma delas depende da preferência do médico assistente. Os desafios de fluido serão alocados usando uma sequência cruzada de blocos curtos aleatórios.

Os seguintes parâmetros serão medidos em um tempo fixo e antes e depois dos desafios de fluido usando diferentes técnicas.

Parâmetros:

Volume sanguíneo intratorácico, água pulmonar extravascular, volume sanguíneo total; edema extracelular; pré-carga intraventricular, volumes ventriculares, função diastólica; débito cardíaco; saturação venosa mista; pressão oncótica; avaliação microcirculatória: número e diâmetro de capilares, proporção de perfusão e velocidades de fluxo.

Este é um estudo observacional de um grupo destinado a descrever os parâmetros de macrocirculação e microcirculação em uma população de pacientes queimados. Os investigadores planejam arbitrariamente inscrever 40 pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W1T8
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Bracco, MD
        • Subinvestigador:
          • Marc-Jacques Dubois, MD
        • Subinvestigador:
          • Emmanuel Sirdar, MD
        • Subinvestigador:
          • Louise Duranceau, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grandes queimaduras térmicas, elétricas ou químicas
  • Admissão na unidade de queimados até 6 horas após a queimadura
  • Área de superfície queimada acima de 20% ou equivalente
  • Consentimento assinado pelo paciente ou familiar
  • Compromisso com o suporte máximo total

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos
  • Paciente com mais de 80 anos
  • Gravidez
  • Insuficiência renal crônica que requer diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Bracco, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Investigador principal: Marc-Jacques Dubois, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2006

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HD06-004

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