Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przesunięcia płynów podczas resuscytacji: wpływ na makrokrążenie i mikrokrążenie

15 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Montreal Burn Centre

Resuscytacja płynowa u pacjentów z oparzeniami wiąże się z poważnymi zaburzeniami makro- i mikrokrążenia, które zostały słabo opisane. Zgodnie z opiniami ekspertów obecnie rzadko zdarza się śmierć pacjenta z powodu nieodpowiedniej resuscytacji płynowej. Resuscytacja płynowa u pacjentów z oparzeniami jest bardziej oparta na opiniach niż na dowodach. Chociaż przyjęcie na oddział intensywnej terapii z powodu oparzenia jest stosunkowo rzadkie, pacjent z oparzeniami dobrze nadaje się do udzielania odpowiedzi na pytania z zakresu resuscytacji płynowej, ponieważ w przeciwieństwie do innych pacjentów w stanie krytycznym:

  1. badacze mają czas „zero” dla pacjentów z poparzeniami; wiedzą dokładnie, kiedy doszło do zniewagi;
  2. poza resuscytacją płynową postępowanie z oparzeniami jest jednolite w oddziale badaczy i odbywa się według różnych protokołów;
  3. populacja z poparzeniami jest bardziej jednolita niż populacja z sepsą, co sprawia, że ​​zakłócenia i odgłosy tła są mniej prawdopodobne; I
  4. choć może to zabrzmieć banalnie, studiowanie resuscytacji płynowej oznacza osiągnięcie znaczącej resuscytacji; Pacjenci z oparzeniami to kategoria pacjentów w stanie krytycznym, którzy otrzymują najważniejszą resuscytację płynową.

Badania, które dotyczyły kwestii resuscytacji płynowej u pacjentów z oparzeniami, są dość liczne. Jednak są one albo niewystarczające, zajmują się różnymi interwencjami lub wynikami, a czasami mają słabą jakość metodologiczną.

Przeniesienie uwagi badaczy z monitorowania makrohemodynamicznego na mikrohemodynamiczne jest obecnie niezbędne, a dzięki najnowszym postępom technologicznym w różnych stanach patologicznych rozpoznawane są obecnie poważne upośledzenia perfuzji mikrokrążenia. Obecnie z różnych badań jasno wynika, że ​​nawet przy przywróceniu „normalnych” parametrów makrokrążenia można zaobserwować poważne zmiany w mikrokrążeniu.

Badanie to stanowi integralną część programu mającego na celu zbadanie różnych kwestii dotyczących resuscytacji płynowej u pacjentów z oparzeniami. Celem jest scharakteryzowanie zmian w przemieszczaniu się płynów, gromadzeniu się płynów i objętości naczyń po oparzeniach, a także zbadanie wpływu sztucznego koloidu na różne parametry makrokrążenia i mikrokrążenia. Głównymi punktami końcowymi są:

  1. gromadzenie się płynów w początkowej fazie; I
  2. krótkotrwały wpływ koloidów na parametry makro i mikrokrążenia.

W badaniu tym zostaną zebrane dane dotyczące makro- i mikrokrążenia pochodzące z obecnych systemów monitorowania. Dane (patrz poniżej) będą zbierane w określonych punktach czasowych oraz przed i po pierwszych dwóch prowokacjach płynowych. Jeśli prowokacja płynami wystąpi w ciągu jednej godziny określonego punktu czasowego, zostanie przeprowadzona tylko jedna ocena.

  1. W określonych punktach czasowych: zestaw danych (patrz poniżej) zostanie zebrany przez zespół badawczy na początku badania, 6, 12, 18, 24, 36, 48 i 72 godzin po oparzeniu. Wartościami wyjściowymi będą te uzyskane bezpośrednio po wyrażeniu zgody.
  2. Problemy z płynami: Pacjenci z oparzeniami często wymagają dodatkowego bolusa płynów w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej z następujących powodów: niedociśnienie; zmniejszone wydalanie moczu (poniżej 0,5 ml/kg/godzinę); nieskorygowana kwasica metaboliczna; rabdomioliza; zwiększenie hematokrytu; lub z innego powodu klinicznego według lekarza prowadzącego.

W tym badaniu dwie pierwsze prowokacje płynowe zostaną przydzielone zgodnie z losową listą. Jeden bolus to Pentaspan (500 ml), a drugi to roztwór krystaloidów (mleczan Ringera 1000 ml). Te dwie alternatywy stanowią prawdziwą równowagę, ponieważ są równie akceptowalne, ponieważ wybór jednej z nich zależy od preferencji lekarza prowadzącego. Wyzwania płynne zostaną przydzielone przy użyciu losowej sekwencji krzyżowej krótkich bloków.

Następujące parametry będą mierzone w ustalonym czasie oraz przed i po prowokacjach płynowych przy użyciu różnych technik.

Parametry:

Objętość krwi wewnątrz klatki piersiowej, pozanaczyniowa woda w płucach, całkowita objętość krwi; obrzęk pozakomórkowy; napięcie wstępne dokomorowe, objętości komór, czynność rozkurczowa; pojemność minutowa serca; mieszane nasycenie żylne; ciśnienie onkotyczne; ocena mikrokrążenia: liczba i średnica naczyń włosowatych, proporcja perfuzji i prędkości przepływu.

Jest to obserwacyjne, jednogrupowe badanie mające na celu opisanie parametrów makrokrążenia i mikrokrążenia w populacji pacjentów z oparzeniami. Badacze arbitralnie planują zarejestrować 40 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Bracco, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marc-Jacques Dubois, MD
        • Pod-śledczy:
          • Emmanuel Sirdar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Louise Duranceau, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poważne oparzenia termiczne, elektryczne lub chemiczne
  • Przyjęcie na oddział oparzeń w ciągu 6 godzin po oparzeniu
  • Spalona powierzchnia ponad 20% lub odpowiednik
  • Zgoda podpisana przez pacjenta lub krewnego
  • Zobowiązanie do pełnego maksymalnego wsparcia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia
  • Pacjent powyżej 80 roku życia
  • Ciąża
  • Przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Bracco, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Główny śledczy: Marc-Jacques Dubois, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD06-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj