Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskeskiften under återupplivning: Påverkan på makrocirkulationen och mikrocirkulationen

15 juni 2006 uppdaterad av: Montreal Burn Centre

Vätskeåterupplivning hos brännskadepatienter är förknippad med stora makrocirkulations- och mikrocirkulationsrubbningar som har beskrivits dåligt. När det görs enligt expertutlåtanden är det nu sällsynt att möta en patients död på grund av en otillräcklig vätskeupplivning. Vätskeåterupplivning hos brännskadepatienter är mer opinionsbaserad än evidensbaserad. Även om inläggning av brännskador på en intensivvårdsavdelning är relativt sällsynt, är brännsårspatienten väl lämpad att svara på frågor inom vätskeåterupplivning eftersom, till skillnad från andra kritiskt sjuka patienter:

  1. utredare har en tid "noll" för brännskadapatienter; de vet exakt när förolämpningen inträffade;
  2. förutom vätskeupplivning är hanteringen av brännskadepatienter enhetlig på utredarnas enhet och sker enligt olika protokoll;
  3. brännskadapopulationen är mer enhetlig än den septiska populationen, vilket gör konfounders och bakgrundsljud mindre sannolika; och
  4. hur grundläggande det än låter, att studera vätskeupplivning innebär att man uppnår en betydande sådan; brännskadapatienter är den kategori av kritiskt sjuka patienter som får den viktigaste vätskeupplivningen.

Studier som har behandlat frågan om vätskeupplivning hos brännskadepatienter är ganska många. Men de är antingen underdrivna, hanterar olika interventioner eller resultat och ibland av dålig metodisk kvalitet.

Att flytta utredarnas fokus från makrohemodynamisk till mikrohemodynamisk övervakning är nu viktigt och på grund av de senaste tekniska framstegen upptäcks nu allvarliga försämringar av mikrocirkulatorisk perfusion i olika patologiska tillstånd. Vad som nu framgår av olika studier är det faktum att även med återställande av "normala" makrocirkulationsparametrar kan allvarliga mikrocirkulationsförändringar ses.

Denna studie är en integrerad del av ett program som syftar till att utforska olika frågor kring vätskeupplivning hos brännskadepatienter. Syftet är att karakterisera förändringar i vätskeförskjutning, vätskeansamling och vaskulära volymer efter brännskada samt att studera effekterna av en artificiell kolloid på olika makrocirkulatoriska och mikrocirkulatoriska parametrar. De primära slutpunkterna är:

  1. vätskeansamling under den inledande fasen; och
  2. kortsiktiga effekter av kolloider på makrocirkulatoriska och mikrocirkulatoriska parametrar.

Denna studie kommer att samla in data om makro- och mikrocirkulation som härrör från nuvarande övervakningssystem. Data (se nedan) kommer att samlas in vid definierade tidpunkter och före och efter de två första vätskeutmaningarna. Om vätskeutmaningen inträffar inom en timmes tidsram av en definierad tidpunkt kommer endast en bedömning att göras.

  1. Vid definierade tidpunkter: en uppsättning data (se nedan) kommer att samlas in av forskargruppen vid baslinjen, 6, 12, 18, 24, 36, 48 och 72 timmar efter brännskada. Baslinjevärdena kommer att vara de som erhålls omedelbart efter samtycke.
  2. Vätskeproblem: Brännskadapatienter kräver ofta ytterligare vätskebolus för att bibehålla hemodynamisk stabilitet på grund av följande orsaker: hypotoni; minskad urinproduktion (mindre än 0,5 ml/kg/timme); okorrigerad metabol acidos; rabdomyolys; ökande hematokrit; eller någon annan klinisk orsak enligt den behandlande läkaren.

I denna studie kommer de två första vätskeutmaningarna att fördelas enligt en slumpmässig lista. En bolus kommer att vara Pentaspan (500 ml) och den andra kommer att vara en kristalloid lösning (Ringers laktat 1000 ml). Dessa två alternativ representerar en sann jämvikt eftersom de är lika acceptabla eftersom valet av ett av dem beror på den behandlande läkarens preferenser. Vätskeutmaningar kommer att tilldelas med hjälp av en randomiserad kort korsningssekvens.

Följande parametrar kommer att mätas vid en fast tidpunkt och före och efter vätskeutmaningen med hjälp av olika tekniker.

Parametrar:

Intratorakal blodvolym, extravaskulärt lungvatten, total blodvolym; extracellulärt ödem; intraventrikulär förbelastning, ventrikulära volymer, diastolisk funktion; hjärtminutvolym; blandad venös mättnad; onkotiskt tryck; mikrocirkulationsbedömning: antal och diameter av kapillärer, andel perfusion och flödeshastigheter.

Detta är en observationsstudie i en grupp som syftar till att beskriva parametrar för makrocirkulation och mikrocirkulation i en patientpopulation för brännskador. Utredarna planerar godtyckligt att registrera 40 patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Bracco, MD
        • Underutredare:
          • Marc-Jacques Dubois, MD
        • Underutredare:
          • Emmanuel Sirdar, MD
        • Underutredare:
          • Louise Duranceau, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora termiska, elektriska eller kemiska brännskador
  • Tillträde till brännenheten inom 6 timmar efter bränningen
  • Bränd yta över 20 % eller motsvarande
  • Undertecknat samtycke av patient eller anhörig
  • Engagemang för fullt maximalt stöd

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patient över 80 år
  • Graviditet
  • Kronisk njursvikt som kräver dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Bracco, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Huvudutredare: Marc-Jacques Dubois, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2006

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HD06-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera