Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskeskift under genoplivning: Påvirkning af makrocirkulation og mikrocirkulation

15. juni 2006 opdateret af: Montreal Burn Centre

Væskegenoplivning hos brandsårpatienter er forbundet med store makrocirkulations- og mikrocirkulationsforstyrrelser, som er dårligt beskrevet. Når det gøres i henhold til ekspertudtalelser, er det nu sjældent at støde på en patients død på grund af en utilstrækkelig væskegenoplivning. Væskegenoplivning hos brandsårspatienter er mere meningsbaseret end evidensbaseret. Selvom indlæggelse af forbrændinger på en intensivafdeling er relativt sjælden, er brandsårspatienten velegnet til at besvare spørgsmål inden for væskegenoplivning, fordi i modsætning til andre kritisk syge patienter:

  1. efterforskere har et tidspunkt "nul" for brandsårpatienter; de ved præcis, hvornår fornærmelsen fandt sted;
  2. bortset fra væskegenoplivning er håndteringen af ​​brandsårpatienter ensartet i efterforskernes afdeling og udføres efter forskellige protokoller;
  3. forbrændingspopulationen er mere ensartet end den septiske befolkning, hvilket gør konfoundere og baggrundsstøj mindre sandsynlige; og
  4. hvor grundlæggende det end lyder, at studere flydende genoplivning indebærer at opnå en væsentlig en; brandsårspatienter er kategorien af ​​kritisk syge patienter, der får den vigtigste væskegenoplivning.

Undersøgelser, der har behandlet spørgsmålet om genoplivning af væske hos brandsårpatienter, er ret talrige. Men de er enten under-powered, beskæftiger sig med forskellige interventioner eller resultater og nogle gange af dårlig metodisk kvalitet.

Det er nu vigtigt at flytte efterforskernes fokus fra makrohæmodynamisk til mikrohæmodynamisk overvågning, og på grund af de seneste teknologiske fremskridt er alvorlige svækkelser i mikrocirkulatorisk perfusion nu anerkendt i forskellige patologiske tilstande. Det, der nu er klart fra forskellige undersøgelser, er det faktum, at selv med genoprettelse af 'normale' makrokredsløbsparametre, kan der ses alvorlige mikrocirkulatoriske ændringer.

Denne undersøgelse er en integreret del af et program, der har til formål at udforske forskellige spørgsmål vedrørende væskegenoplivning hos brandsårpatienter. Formålet er at karakterisere ændringer i væskeskift, væskeophobning og vaskulære volumener efter forbrændingsskade og også at studere virkningerne af et kunstigt kolloid på forskellige makrocirkulatoriske og mikrocirkulatoriske parametre. De primære slutpunkter er:

  1. væskeophobning i den indledende fase; og
  2. kortsigtede effekter af kolloider på makrocirkulatoriske og mikrocirkulatoriske parametre.

Denne undersøgelse vil indsamle data om makro- og mikrocirkulation afledt af nuværende overvågningssystemer. Data (se nedenfor) vil blive indsamlet på definerede tidspunkter og før og efter de første to væskeudfordringer. Hvis væskepåvirkningen opstår inden for en tidsramme på en time af et defineret tidspunkt, vil der kun blive foretaget én vurdering.

  1. På definerede tidspunkter: et sæt data (se nedenfor) vil blive indsamlet af forskerholdet ved baseline, 6, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter forbrændingsskade. Basisværdier vil være dem, der opnås umiddelbart efter samtykke.
  2. Væskeudfordringer: Forbrændingspatienter kræver ofte yderligere væskebolus for at opretholde hæmodynamisk stabilitet på grund af følgende årsager: hypotension; nedsat urinproduktion (mindre end 0,5 ml/kg/time); ukorrigeret metabolisk acidose; rabdomyolyse; stigende hæmatokrit; eller enhver anden klinisk årsag ifølge den behandlende læge.

I denne undersøgelse vil de to første væskeudfordringer blive fordelt efter en tilfældig liste. Den ene bolus vil være Pentaspan (500 ml), og den anden vil være en krystalloid opløsning (Ringers laktat 1000 ml). Disse to alternativer repræsenterer en ægte ligevægt, da de er lige acceptable, fordi valget af en af ​​dem afhænger af den behandlende læges præference. Væskeudfordringer vil blive tildelt ved hjælp af en randomiseret kort overkrydsningssekvens.

Følgende parametre vil blive målt på et fast tidspunkt og før og efter væskeudfordringerne ved hjælp af forskellige teknikker.

Parametre:

Intrathorax blodvolumen, ekstravaskulært lungevand, total blodvolumen; ekstracellulært ødem; intraventrikulær præbelastning, ventrikulære volumener, diastolisk funktion; hjerteoutput; blandet venøs mætning; onkotisk tryk; mikrocirkulatorisk vurdering: antal og diameter af kapillærer, andel af perfusion og strømningshastigheder.

Dette er et observationsstudie i én gruppe, der har til formål at beskrive makrocirkulations- og mikrocirkulationsparametre i en patientpopulation for forbrændinger. Efterforskerne planlægger vilkårligt at indskrive 40 patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1T8
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Bracco, MD
        • Underforsker:
          • Marc-Jacques Dubois, MD
        • Underforsker:
          • Emmanuel Sirdar, MD
        • Underforsker:
          • Louise Duranceau, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større termiske, elektriske eller kemiske forbrændinger
  • Indlæggelse i forbrændingsenheden inden for 6 timer efter forbrændingen
  • Brændt overfladeareal over 20% eller tilsvarende
  • Underskrevet samtykke fra patient eller pårørende
  • Forpligtelse til fuld maksimal støtte

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patient over 80 år
  • Graviditet
  • Kronisk nyresvigt, der kræver dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Bracco, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Marc-Jacques Dubois, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2006

Først opslået (Skøn)

17. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD06-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Abonner