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CARDSは、CV疾患のない2型糖尿病患者においてアトルバスタチンによるコレステロール低下がCVイベントのリスクを軽減するかどうかを示すように設計されている (CARDS)

2007年5月8日更新者：Pfizer

インスリン非依存性糖尿病の高リスク患者におけるCHD予防としてのアトルバスタチンの二重盲検プラセボ対照試験（アトルバスタチン共同研究 - CARDS）

高血圧、網膜症、微量アルブミン尿、マクロアルブミン尿のいずれかの既往歴がある、または現在喫煙しているインスリン非依存性糖尿病（NIDDM）患者の心血管エンドポイントにおけるアトルバスタチン 10 mg の 1 日 1 回投与とプラセボの有効性を評価する研究。冠状動脈性心疾患や他の大血管疾患が確立されていない人。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：アトルバスタチン

研究の種類

介入

入学

2800

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Ayr、イギリス、KA6 6DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Ayr、イギリス、KA7 2AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath、イギリス、BA2 3HT
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath、イギリス、BA2 4BY
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath、イギリス、BA1 2SR
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath、イギリス、BA1 3NG
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath、イギリス、BA2 1NH
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast、イギリス、BT9 7AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast、イギリス、BT12 6BA
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast、イギリス、BT14 6AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham、イギリス、B37 7TR
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham、イギリス、B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham、イギリス、B15 2SQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Chippenham, Wiltshire、イギリス、SN15 2SB
    - Pfizer Investigational Site
  - Co. Dublin、イギリス
    - Pfizer Investigational Site
  - Coventry、イギリス、CV1 4FH
    - Pfizer Investigational Site
  - Derby、イギリス、DE22 3DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Dewsbury、イギリス、WF13 4HS
    - Pfizer Investigational Site
  - Dublin 8、イギリス
    - Pfizer Investigational Site
  - Dumfries、イギリス、DG1 4AP
    - Pfizer Investigational Site
  - East Kilbride、イギリス、G75 8RG
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow、イギリス、G12 0YN
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow、イギリス、G4 0SF
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow、イギリス、G51 4TF
    - Pfizer Investigational Site
  - Hartlepool、イギリス、TS24 9AH
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire、イギリス、AL7 4HQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire、イギリス、SG1 4AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Inverness、イギリス、IV2 3UJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Leicester、イギリス、LE5 4PW
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool、イギリス、L7 8XP
    - Pfizer Investigational Site
  - Llantrisant、イギリス、CF72 8XR
    - Pfizer Investigational Site
  - London、イギリス、W6 8RF
    - Pfizer Investigational Site
  - London、イギリス、NW3 2QG
    - Pfizer Investigational Site
  - London、イギリス、N18 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - London、イギリス、W12 0NN
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester、イギリス、M8 5RB
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester、イギリス、M41 5SL
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester、イギリス、M6 8HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne、イギリス、NE4 6BE
    - Pfizer Investigational Site
  - Nottingham、イギリス、NG7 2UH
    - Pfizer Investigational Site
  - Oldham、イギリス、OL1 2JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Paisley、イギリス、PA2 9PN
    - Pfizer Investigational Site
  - Pontefract、イギリス、WF8 1PL
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton、イギリス、SO14 0YG
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea、イギリス、SA1 1HW
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea、イギリス、SA1 4DF
    - Pfizer Investigational Site
  - Wakefield、イギリス、WF1 4DG
    - Pfizer Investigational Site
  - Wigan、イギリス、WN1 1XX
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire、イギリス、BA15 1DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire、イギリス、SN12 7EA
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire、イギリス、SP2 8BJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wishaw、イギリス、ML2 0DP
    - Pfizer Investigational Site
- Aberdeen
  - Fosterhill、Aberdeen、イギリス、AB25 2XG
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Irvine、Ayrshire、イギリス、KA12 0AY
    - Pfizer Investigational Site
- Bath
  - Midsomer Norton、Bath、イギリス、BA3 2UH
    - Pfizer Investigational Site
- Berkshire
  - Reading、Berkshire、イギリス、RG2 7AG
    - Pfizer Investigational Site
  - Slough、Berkshire、イギリス、SL1 2AD
    - Pfizer Investigational Site
- Berskhire
  - Maidenhead、Berskhire、イギリス、SL6 6EL
    - Pfizer Investigational Site
- Birmingham
  - Edgbaston、Birmingham、イギリス、B15 2TH
    - Pfizer Investigational Site
- Bristol
  - Frenchay、Bristol、イギリス、BS16 1LE
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Llanishen、Cardiff、イギリス、CF14 5GJ
    - Pfizer Investigational Site
- Clwydd
  - Wrexham、Clwydd、イギリス、LL13 7TD
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Bocastle、Cornwall、イギリス、PL35 0BG
    - Pfizer Investigational Site
  - Falmouth、Cornwall、イギリス、TR11 2LH
    - Pfizer Investigational Site
  - Fowey、Cornwall、イギリス、PL23 1DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance、Cornwall、イギリス、TR18 4JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance、Cornwall、イギリス、TR19 7HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Redruth、Cornwall、イギリス、TR15 2LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Saltash、Cornwall、イギリス、PL12 6DL
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Austell、Cornwall、イギリス、PL26 7RL
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield、Derbyshire、イギリス、S40 4TF
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Crownhill, Plymouth、Devon、イギリス、PL5 3JB
    - Pfizer Investigational Site
  - Plymouth、Devon、イギリス、PL6 7TH
    - Pfizer Investigational Site
  - Plympton、Devon、イギリス、PL7 1AD
    - Pfizer Investigational Site
- Dorset
  - Bournemouth、Dorset、イギリス、BH8 9EW
    - Pfizer Investigational Site
  - Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
    - Pfizer Investigational Site
- Essex
  - Epping、Essex、イギリス、CM16 6TN
    - Pfizer Investigational Site
  - Southend on Sea、Essex、イギリス、SS1 2AB
    - Pfizer Investigational Site
- Glasgow
  - Langside、Glasgow、イギリス、G42 9TY
    - Pfizer Investigational Site
- Hampshire
  - Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton、Hampshire、イギリス、SO31 7DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Titchfield、Hampshire、イギリス、PO14 4EH
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Hemel Hempstead、Hertfordshire、イギリス、HP2 4AD
    - Pfizer Investigational Site
  - Watford、Hertfordshire、イギリス、WD18 0HB
    - Pfizer Investigational Site
- Isle of Wight
  - Ryde、Isle of Wight、イギリス、PO33 2EH
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Gillingham、Kent、イギリス、ME7 5NY
    - Pfizer Investigational Site
  - Hildenborough、Kent、イギリス、TN11 9HL
    - Pfizer Investigational Site
  - Tunbridge Wells、Kent、イギリス、TN1 2DX
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Bolton、Lancashire、イギリス、BL4 0JR
    - Pfizer Investigational Site
  - Ormskirk、Lancashire、イギリス、L39 2AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Liverpool
  - Waterloo、Liverpool、イギリス、L22 0LG
    - Pfizer Investigational Site
- M15 6sx
  - Manchester、M15 6sx、イギリス
    - Pfizer Investigational Site
- Middlesex
  - Ashford、Middlesex、イギリス、TW15 2TU
    - Pfizer Investigational Site
  - Southall、Middlesex、イギリス、UB1 3HW
    - Pfizer Investigational Site
- North Lincolnshire
  - Scunthorpe、North Lincolnshire、イギリス、DN15 7BH
    - Pfizer Investigational Site
- North Yorkshire
  - Harrogate、North Yorkshire、イギリス、HG2 7SX
    - Pfizer Investigational Site
  - Northallerton、North Yorkshire、イギリス、DL6 1JG
    - Pfizer Investigational Site
- Nottingham
  - Huthwaite、Nottingham、イギリス、NG17 2LR
    - Pfizer Investigational Site
- Nottinghamshire
  - Sutton-in-Ashfield、Nottinghamshire、イギリス、NG17 4JL
    - Pfizer Investigational Site
  - Worksop、Nottinghamshire、イギリス、S80 1HP
    - Pfizer Investigational Site
- Oxford
  - Headington、Oxford、イギリス、OX3 7LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Pembrokeshire
  - Haverfordwest、Pembrokeshire、イギリス、SA61 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haverfordwest、Pembrokeshire、イギリス、SA61 2PZ
    - Pfizer Investigational Site
- Shropshire
  - Shrewsbury、Shropshire、イギリス、SY3 8XG
    - Pfizer Investigational Site
- Somerset
  - Frome、Somerset、イギリス、BA11 1EZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Weston-Super-Mare、Somerset、イギリス、BS23 4TQ
    - Pfizer Investigational Site
- South Yorkshire
  - Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7QB
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S7 2DW
    - Pfizer Investigational Site
- Stirlingshire
  - Stirling、Stirlingshire、イギリス、FK8 2AU
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Carshalton、Surrey、イギリス、SM5 1AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Epsom、Surrey、イギリス、KT18 7EG
    - Pfizer Investigational Site
- Swansea
  - Pontarddulais、Swansea、イギリス、SA4 1TL
    - Pfizer Investigational Site
- Tayside
  - Dundee、Tayside、イギリス、DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee、Tayside、イギリス、DD2 5NH
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Hetton le Hole、Tyne & Wear、イギリス、DH5 9EZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne and Wear
  - Gateshead、Tyne and Wear、イギリス、NE9 6SX
    - Pfizer Investigational Site
- Warwickshire
  - Nuneaton、Warwickshire、イギリス、CV10 7DJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Rugby、Warwickshire、イギリス、CV22 5PX
    - Pfizer Investigational Site
- West Bromwich, West Midlands
  - Lyndon、West Bromwich, West Midlands、イギリス、B71 4HJ
    - Pfizer Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston、West Lothian、イギリス、EH54 6PP
    - Pfizer Investigational Site
- West Midlands
  - Wolverhampton、West Midlands、イギリス、WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- West Sussex
  - Crawley、West Sussex、イギリス、RH10 1LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Crawley、West Sussex、イギリス、RH10 7DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haywards Heath、West Sussex、イギリス、RH16 4EX
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Corsham、Wiltshire、イギリス、SN13 9DL
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge、Wiltshire、イギリス、BA14 9AR
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge、Wiltshire、イギリス、BA14 7EG
    - Pfizer Investigational Site
  - Warminster、Wiltshire、イギリス、BA14 9AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Westbury、Wiltshire、イギリス、BA13 3JD
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - York、Yorkshire、イギリス、YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者は以下の少なくとも 1 つの病歴を文書化されている必要があります。

高血圧（収縮期血圧140 mmHgまたは拡張期血圧90 mmHg（すべての音の消失として定義[コロトコフフェーズV]）、または降圧治療を受けていると定義されます。血圧は患者を 3 分間静かに座らせた後に測定する必要があります)。
網膜症（以下のいずれかとして定義される；非増殖性網膜症、前前増殖性網膜症、増殖性網膜症、黄斑症、進行した糖尿病性眼疾患、または光凝固の病歴）。
微量アルブミン尿（アルブミンクレアチニン比が2.5 mg/mmol以上、または時限採取でのアルブミン排泄率が連続2回で20 mcg/分以上（30 mg/24時間以上）のいずれかとして定義される、またはマイクラルまたは他のストリップ検査で陽性）。
大アルブミン尿症（総タンパク尿のアルバスティクスまたはその他のディップスティックの証拠、アルブミンクレアチニン比 > = 25 mg/mmol;、または時限採取でのアルブミン排泄速度 > = 200 mcg/分（> = 300 mg/24 時間）のいずれかとして定義） ) 2 回連続)。
現在喫煙者

除外基準:

I型糖尿病
研究開始前の主要な冠状動脈イベント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ランダム化から主要臨床エンドポイントの発生までの時間
例: 重大な冠動脈イベント、CABG、またはその他の冠動脈血行再建術
または不安定狭心症、または蘇生した心停止または脳卒中。

二次結果の測定

結果測定
主要な臨床およびエンドポイントの発生率。ランダム化からの時間
他のパラメータの発生および発生率に影響を与えます。合計
死亡率、心血管イベント、新たなPVDなど、およびからの変化率
さまざまな脂質およびリポタンパク質パラメーターのベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

協力者

Diabetes UK

Department of Health, United Kingdom

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

研究の完了

2004年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物