Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KORT er designet til at vise, om sænkning af kolesterol med atorvastatin hos type 2-diabetikere uden CV-sygdom reducerer risikoen for CV-hændelser (CARDS)

8. maj 2007 opdateret af: Pfizer

En dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af Atorvastatin som forebyggelse af CHD hos højrisikopatienter med ikke-insulinafhængig diabetes mellitus (Collaborative Atorvastatin Study - CARDS)

En undersøgelse til vurdering af effektiviteten af ​​atorvastatin 10 mg én gang dagligt versus placebo på kardiovaskulære endepunkter hos patienter med ikke-insulinafhængig diabetes mellitus (NIDDM), som har en historie med enten hypertension, retinopati, mikroalbuminuri, makroalbuminuri, eller som i øjeblikket ryger, men som ikke har konstateret koronar hjertesygdom eller anden makrovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2800

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Ayr, Det Forenede Kongerige, KA6 6DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Ayr, Det Forenede Kongerige, KA7 2AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 2SR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT14 6AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Co. Dublin, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV1 4FH
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dewsbury, Det Forenede Kongerige, WF13 4HS
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin 8, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Dumfries, Det Forenede Kongerige, DG1 4AP
        • Pfizer Investigational Site
      • East Kilbride, Det Forenede Kongerige, G75 8RG
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartlepool, Det Forenede Kongerige, TS24 9AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, AL7 4HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Llantrisant, Det Forenede Kongerige, CF72 8XR
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 5RB
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M41 5SL
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Det Forenede Kongerige, OL1 2JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Det Forenede Kongerige, PA2 9PN
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontefract, Det Forenede Kongerige, WF8 1PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO14 0YG
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA1 1HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA1 4DF
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakefield, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
        • Pfizer Investigational Site
      • Wigan, Det Forenede Kongerige, WN1 1XX
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA15 1DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SN12 7EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SP2 8BJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Det Forenede Kongerige, ML2 0DP
        • Pfizer Investigational Site
    • Aberdeen
      • Fosterhill, Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Det Forenede Kongerige, KA12 0AY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bath
      • Midsomer Norton, Bath, Det Forenede Kongerige, BA3 2UH
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG2 7AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Slough, Berkshire, Det Forenede Kongerige, SL1 2AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berskhire
      • Maidenhead, Berskhire, Det Forenede Kongerige, SL6 6EL
        • Pfizer Investigational Site
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
    • Bristol
      • Frenchay, Bristol, Det Forenede Kongerige, BS16 1LE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Llanishen, Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 5GJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Clwydd
      • Wrexham, Clwydd, Det Forenede Kongerige, LL13 7TD
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Bocastle, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL35 0BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Falmouth, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Redruth, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR15 2LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Crownhill, Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plympton, Devon, Det Forenede Kongerige, PL7 1AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Epping, Essex, Det Forenede Kongerige, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • Southend on Sea, Essex, Det Forenede Kongerige, SS1 2AB
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Langside, Glasgow, Det Forenede Kongerige, G42 9TY
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Titchfield, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO14 4EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Hemel Hempstead, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, HP2 4AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Watford, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, WD18 0HB
        • Pfizer Investigational Site
    • Isle of Wight
      • Ryde, Isle of Wight, Det Forenede Kongerige, PO33 2EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Det Forenede Kongerige, ME7 5NY
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildenborough, Kent, Det Forenede Kongerige, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN1 2DX
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Det Forenede Kongerige, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormskirk, Lancashire, Det Forenede Kongerige, L39 2AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
        • Pfizer Investigational Site
    • M15 6sx
      • Manchester, M15 6sx, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Det Forenede Kongerige, TW15 2TU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southall, Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB1 3HW
        • Pfizer Investigational Site
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, DN15 7BH
        • Pfizer Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HG2 7SX
        • Pfizer Investigational Site
      • Northallerton, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DL6 1JG
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottingham
      • Huthwaite, Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG17 2LR
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Worksop, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, S80 1HP
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Det Forenede Kongerige, SA61 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Det Forenede Kongerige, SA61 2PZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Det Forenede Kongerige, SY3 8XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston-Super-Mare, Somerset, Det Forenede Kongerige, BS23 4TQ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7QB
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Det Forenede Kongerige, FK8 2AU
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM5 1AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Epsom, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT18 7EG
        • Pfizer Investigational Site
    • Swansea
      • Pontarddulais, Swansea, Det Forenede Kongerige, SA4 1TL
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Hetton le Hole, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, DH5 9EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE9 6SX
        • Pfizer Investigational Site
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV10 7DJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV22 5PX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bromwich, West Midlands
      • Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B71 4HJ
        • Pfizer Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Det Forenede Kongerige, EH54 6PP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Crawley, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haywards Heath, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Corsham, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SN13 9DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA14 9AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA14 9AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal have en dokumenteret anamnese med mindst én af følgende:

  • Hypertension (defineret som systolisk blodtryk 140 mmHg eller et diastolisk blodtryk 90 mmHg (defineret som forsvinden af ​​al lyd [Korotkoff fase V] eller modtager antihypertensiv behandling. Blodtrykket skal måles efter at have siddet patienten stille i 3 minutter).
  • Retinopati (defineret som en af ​​følgende; ikke-proliferativ retinopati, præ-præ-proliferativ retinopati, proliferativ retinopati, makulopati, fremskreden diabetisk øjensygdom eller fotokoagulationshistorie).
  • Mikroalbuminuri (defineret som enten albumin-kreatininforhold > end = til 2,5 mg/mmol, eller albuminudskillelseshastighed ved en tidsbestemt opsamling > end = til 20 mcg/min (> end = til 30 mg/24 timer) ved to på hinanden følgende lejligheder, eller en positiv mikro- eller anden striptest).
  • Makroalbuminuri (defineret som enten; Albustix eller anden dipstick-bevis på grov proteinuri, albumin-kreatininforhold > end = til 25 mg/mmol; eller albuminudskillelseshastighed ved en tidsbestemt opsamling > end = 200 mcg/min (> end = 300 mg/24 timer) ) ved to på hinanden følgende lejligheder).
  • Nuværende ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Type I diabetes mellitus
  • Enhver større koronar hændelse forud for optagelsen i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid fra randomisering til forekomsten af ​​et primært klinisk endepunkt
større koronar hændelse eller CABG eller anden koronar revaskulariseringsprocedure
eller ustabil angina eller genoplivet hjertestop eller slagtilfælde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Incidensraten af ​​et primært klinisk endepunkt; tiden fra randomisering
til forekomsten af ​​og forekomsten af ​​andre parametre f.eks. Total
dødelighed, enhver kardiovaskulær hændelse, ny PVD etc. og procentændringen fra
baseline i forskellige lipid- og lipoproteinparametre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

Diabetes UK
Department of Health, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Studieafslutning

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2006

Først opslået (Skøn)

18. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0981-430-102
  • A2581143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angina, ustabil

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner