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CARDS soll zeigen, ob die Senkung des Cholesterinspiegels mit Atorvastatin bei Typ-2-Diabetikern ohne kardiovaskuläre Erkrankung das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse verringert (CARDS)

8. Mai 2007 aktualisiert von: Pfizer

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Atorvastatin zur Vorbeugung von KHK bei Hochrisikopatienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus (Collaborative Atorvastatin Study – CARDS)

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von einmal täglich 10 mg Atorvastatin im Vergleich zu Placebo in Bezug auf kardiovaskuläre Endpunkte bei Patienten mit nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus (NIDDM), die in der Vergangenheit entweder an Bluthochdruck, Retinopathie, Mikroalbuminurie oder Makroalbuminurie gelitten haben oder derzeit rauchen, aber die nicht an einer koronaren Herzerkrankung oder einer anderen makrovaskulären Erkrankung leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2800

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Ayr, Vereinigtes Königreich, KA6 6DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Ayr, Vereinigtes Königreich, KA7 2AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 2SR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT14 6AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Co. Dublin, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV1 4FH
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dewsbury, Vereinigtes Königreich, WF13 4HS
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin 8, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
      • Dumfries, Vereinigtes Königreich, DG1 4AP
        • Pfizer Investigational Site
      • East Kilbride, Vereinigtes Königreich, G75 8RG
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartlepool, Vereinigtes Königreich, TS24 9AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, AL7 4HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Llantrisant, Vereinigtes Königreich, CF72 8XR
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M8 5RB
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M41 5SL
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Vereinigtes Königreich, OL1 2JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Vereinigtes Königreich, PA2 9PN
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontefract, Vereinigtes Königreich, WF8 1PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO14 0YG
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA1 1HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA1 4DF
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakefield, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • Pfizer Investigational Site
      • Wigan, Vereinigtes Königreich, WN1 1XX
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA15 1DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SN12 7EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SP2 8BJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Vereinigtes Königreich, ML2 0DP
        • Pfizer Investigational Site
    • Aberdeen
      • Fosterhill, Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Vereinigtes Königreich, KA12 0AY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bath
      • Midsomer Norton, Bath, Vereinigtes Königreich, BA3 2UH
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG2 7AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Slough, Berkshire, Vereinigtes Königreich, SL1 2AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berskhire
      • Maidenhead, Berskhire, Vereinigtes Königreich, SL6 6EL
        • Pfizer Investigational Site
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
    • Bristol
      • Frenchay, Bristol, Vereinigtes Königreich, BS16 1LE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Llanishen, Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 5GJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Clwydd
      • Wrexham, Clwydd, Vereinigtes Königreich, LL13 7TD
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Bocastle, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL35 0BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Falmouth, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Redruth, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR15 2LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Crownhill, Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plympton, Devon, Vereinigtes Königreich, PL7 1AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
      • Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Epping, Essex, Vereinigtes Königreich, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • Southend on Sea, Essex, Vereinigtes Königreich, SS1 2AB
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Langside, Glasgow, Vereinigtes Königreich, G42 9TY
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Titchfield, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO14 4EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Hemel Hempstead, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, HP2 4AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Watford, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, WD18 0HB
        • Pfizer Investigational Site
    • Isle of Wight
      • Ryde, Isle of Wight, Vereinigtes Königreich, PO33 2EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Vereinigtes Königreich, ME7 5NY
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildenborough, Kent, Vereinigtes Königreich, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2DX
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormskirk, Lancashire, Vereinigtes Königreich, L39 2AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
        • Pfizer Investigational Site
    • M15 6sx
      • Manchester, M15 6sx, Vereinigtes Königreich
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Vereinigtes Königreich, TW15 2TU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southall, Middlesex, Vereinigtes Königreich, UB1 3HW
        • Pfizer Investigational Site
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, DN15 7BH
        • Pfizer Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HG2 7SX
        • Pfizer Investigational Site
      • Northallerton, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DL6 1JG
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottingham
      • Huthwaite, Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG17 2LR
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG17 4JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Worksop, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, S80 1HP
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Vereinigtes Königreich, SA61 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Vereinigtes Königreich, SA61 2PZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Vereinigtes Königreich, SY3 8XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston-Super-Mare, Somerset, Vereinigtes Königreich, BS23 4TQ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7QB
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Vereinigtes Königreich, FK8 2AU
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM5 1AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Epsom, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT18 7EG
        • Pfizer Investigational Site
    • Swansea
      • Pontarddulais, Swansea, Vereinigtes Königreich, SA4 1TL
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Hetton le Hole, Tyne & Wear, Vereinigtes Königreich, DH5 9EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE9 6SX
        • Pfizer Investigational Site
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV10 7DJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV22 5PX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bromwich, West Midlands
      • Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B71 4HJ
        • Pfizer Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Vereinigtes Königreich, EH54 6PP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Crawley, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haywards Heath, West Sussex, Vereinigtes Königreich, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Corsham, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SN13 9DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA14 9AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA14 9AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten müssen eine dokumentierte Vorgeschichte von mindestens einer der folgenden Erkrankungen haben:

  • Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck 90 mmHg (definiert als Verschwinden aller Geräusche [Korotkoff-Phase V] oder blutdrucksenkende Behandlung). Der Blutdruck sollte gemessen werden, nachdem der Patient drei Minuten lang ruhig gesessen hat.
  • Retinopathie (definiert als eine der folgenden Erkrankungen: nicht-proliferative Retinopathie, prä-präproliferative Retinopathie, proliferative Retinopathie, Makulopathie, fortgeschrittene diabetische Augenerkrankung oder Photokoagulation in der Vorgeschichte).
  • Mikroalbuminurie (definiert als entweder Albumin-Kreatinin-Verhältnis > als = 2,5 mg/mmol oder Albumin-Ausscheidungsrate bei einer zeitgesteuerten Sammlung > als = bis 20 µg/min (> als = bis 30 mg/24 Stunden) bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten, oder ein positiver Mikrotest oder ein anderer Streifentest).
  • Makroalbuminurie (definiert als entweder Albustix oder ein anderer Teststreifen-Nachweis einer groben Proteinurie, Albumin-Kreatinin-Verhältnis > als = 25 mg/mmol; oder Albumin-Ausscheidungsrate bei einer zeitgesteuerten Sammlung > als = 200 µg/min (> als = 300 mg/24 Stunden). ) zweimal hintereinander).
  • Derzeitiger Raucher

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ I
  • Jedes größere koronare Ereignis vor Beginn der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit von der Randomisierung bis zum Auftreten eines primären klinischen Endpunkts
d. h. ein schweres koronares Ereignis oder eine CABG oder ein anderes koronares Revaskularisierungsverfahren
oder instabile Angina pectoris oder wiederbelebter Herzstillstand oder Schlaganfall.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Inzidenzrate eines primären klinischen Endpunkts; die Zeit ab der Randomisierung
auf das Auftreten und die Inzidenzrate anderer Parameter, z.B. gesamt
Sterblichkeit, etwaige kardiovaskuläre Ereignisse, neue PVD usw. und die prozentuale Veränderung von
Grundlinie verschiedener Lipid- und Lipoproteinparameter.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Mitarbeiter

Diabetes UK
Department of Health, United Kingdom

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1997

Studienabschluss

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0981-430-102
  • A2581143

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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