Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CARDS ma na celu wykazanie, czy obniżenie poziomu cholesterolu za pomocą atorwastatyny u chorych na cukrzycę typu 2 bez chorób sercowo-naczyniowych zmniejsza ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych (CARDS)

8 maja 2007 zaktualizowane przez: Pfizer

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie atorwastatyny w profilaktyce CHD u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z cukrzycą insulinoniezależną (wspólne badanie atorwastatyny – CARDS)

Badanie mające na celu ocenę skuteczności atorwastatyny w dawce 10 mg raz na dobę w porównaniu z placebo w odniesieniu do sercowo-naczyniowych punktów końcowych u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (NIDDM), u których w wywiadzie występowało nadciśnienie tętnicze, retinopatia, mikroalbuminuria, makroalbuminuria lub którzy obecnie palą papierosy, ale u których nie stwierdzono choroby niedokrwiennej serca lub innej choroby makroangiopatii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2800

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Ayr, Zjednoczone Królestwo, KA6 6DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Ayr, Zjednoczone Królestwo, KA7 2AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 2SR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT14 6AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Co. Dublin, Zjednoczone Królestwo
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV1 4FH
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dewsbury, Zjednoczone Królestwo, WF13 4HS
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin 8, Zjednoczone Królestwo
        • Pfizer Investigational Site
      • Dumfries, Zjednoczone Królestwo, DG1 4AP
        • Pfizer Investigational Site
      • East Kilbride, Zjednoczone Królestwo, G75 8RG
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartlepool, Zjednoczone Królestwo, TS24 9AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, AL7 4HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Llantrisant, Zjednoczone Królestwo, CF72 8XR
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M41 5SL
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Zjednoczone Królestwo, OL1 2JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Zjednoczone Królestwo, PA2 9PN
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontefract, Zjednoczone Królestwo, WF8 1PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO14 0YG
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA1 1HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA1 4DF
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakefield, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
        • Pfizer Investigational Site
      • Wigan, Zjednoczone Królestwo, WN1 1XX
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA15 1DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN12 7EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SP2 8BJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Zjednoczone Królestwo, ML2 0DP
        • Pfizer Investigational Site
    • Aberdeen
      • Fosterhill, Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Zjednoczone Królestwo, KA12 0AY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bath
      • Midsomer Norton, Bath, Zjednoczone Królestwo, BA3 2UH
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG2 7AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Slough, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, SL1 2AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berskhire
      • Maidenhead, Berskhire, Zjednoczone Królestwo, SL6 6EL
        • Pfizer Investigational Site
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
    • Bristol
      • Frenchay, Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS16 1LE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Llanishen, Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 5GJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Clwydd
      • Wrexham, Clwydd, Zjednoczone Królestwo, LL13 7TD
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Bocastle, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL35 0BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Falmouth, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Redruth, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR15 2LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Crownhill, Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plympton, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL7 1AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
      • Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Epping, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • Southend on Sea, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS1 2AB
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Langside, Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G42 9TY
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Titchfield, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO14 4EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Hemel Hempstead, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, HP2 4AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Watford, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, WD18 0HB
        • Pfizer Investigational Site
    • Isle of Wight
      • Ryde, Isle of Wight, Zjednoczone Królestwo, PO33 2EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME7 5NY
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildenborough, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Tunbridge Wells, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN1 2DX
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormskirk, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, L39 2AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L22 0LG
        • Pfizer Investigational Site
    • M15 6sx
      • Manchester, M15 6sx, Zjednoczone Królestwo
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, TW15 2TU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southall, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB1 3HW
        • Pfizer Investigational Site
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, DN15 7BH
        • Pfizer Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
        • Pfizer Investigational Site
      • Northallerton, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, DL6 1JG
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottingham
      • Huthwaite, Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG17 2LR
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Worksop, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, S80 1HP
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Zjednoczone Królestwo, SA61 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Zjednoczone Królestwo, SA61 2PZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston-Super-Mare, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BS23 4TQ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7QB
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Zjednoczone Królestwo, FK8 2AU
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM5 1AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Epsom, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT18 7EG
        • Pfizer Investigational Site
    • Swansea
      • Pontarddulais, Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA4 1TL
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Hetton le Hole, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, DH5 9EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE9 6SX
        • Pfizer Investigational Site
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV22 5PX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bromwich, West Midlands
      • Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B71 4HJ
        • Pfizer Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH54 6PP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Crawley, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haywards Heath, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Corsham, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN13 9DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA14 9AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA14 9AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć udokumentowaną historię co najmniej jednego z poniższych:

  • Nadciśnienie (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi 90 mmHg (zdefiniowane jako zanik wszystkich dźwięków [faza Korotkowa V] lub leczenie hipotensyjne). Ciśnienie tętnicze należy mierzyć po 3 minutach spokojnego siedzenia pacjenta).
  • Retinopatia (zdefiniowana jako którekolwiek z poniższych: retinopatia nieproliferacyjna, retinopatia przedpreproliferacyjna, retinopatia proliferacyjna, makulopatia, zaawansowana cukrzycowa choroba oczu lub fotokoagulacja w wywiadzie).
  • Mikroalbuminuria (zdefiniowana jako stosunek albumin do kreatyniny > niż = do 2,5 mg/mmol lub szybkość wydalania albumin w pomiarze czasowym > niż = do 20 μg/min (> niż = do 30 mg/24 h) w dwóch kolejnych przypadkach lub pozytywny wynik testu mikro lub innego testu paskowego).
  • Makroalbuminuria (zdefiniowana jako: Albustix lub inny dowód paskowy wskazujący na białkomocz całkowity, stosunek albumin do kreatyniny > niż = do 25 mg/mmol lub szybkość wydalania albumin w pomiarze czasowym > niż = 200 μg/min (> niż = 300 mg/24 godz. ) przy dwóch kolejnych okazjach).
  • Obecny palacz

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu I
  • Każdy poważny incydent wieńcowy przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas od randomizacji do wystąpienia głównego klinicznego punktu końcowego
tj. poważny incydent wieńcowy lub CABG lub inny zabieg rewaskularyzacji wieńcowej
lub niestabilna dławica piersiowa lub reanimowane zatrzymanie akcji serca lub udar.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Częstość występowania pierwotnego punktu klinicznego i punktu końcowego; czas od randomizacji
na występowanie i częstość występowania innych parametrów, m.in. całkowity
śmiertelność, wszelkie zdarzenia sercowo-naczyniowe, nowe PVD itp. oraz procentową zmianę od
linii bazowej w różnych parametrach lipidowych i lipoproteinowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Diabetes UK
Department of Health, United Kingdom

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Ukończenie studiów

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0981-430-102
  • A2581143

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina, niestabilna

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj