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CARDS는 CV 질환이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 아토르바스타틴으로 콜레스테롤을 낮추는 것이 CV 사건의 위험을 감소시키는지 보여주기 위해 고안되었습니다. (CARDS)

2007년 5월 8일 업데이트: Pfizer

비인슐린 의존성 진성 당뇨병이 있는 고위험 환자의 CHD 예방으로서 아토르바스타틴에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구(공동 아토르바스타틴 연구 - CARDS)

고혈압, 망막병증, 미세알부민뇨, 거대알부민뇨의 병력이 있거나 현재 흡연하고 있지만 비인슐린 의존성 진성 당뇨병(NIDDM) 환자의 심혈관 종점에 대한 1일 1회 아토르바스타틴 10mg과 위약의 효능을 평가하는 연구이지만, 관상 동맥 심장 질환 또는 기타 대혈관 질환이 확립되지 않은 사람.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: 아토르바스타틴

연구 유형

중재적

등록

2800

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Ayr, 영국, KA6 6DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Ayr, 영국, KA7 2AA
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  - Bath, 영국, BA2 3HT
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  - Bath, 영국, BA1 2SR
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, 영국, BA1 3NG
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  - Bath, 영국, BA2 1NH
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  - Belfast, 영국, BT9 7AB
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  - Belfast, 영국, BT12 6BA
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  - Belfast, 영국, BT14 6AB
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  - Birmingham, 영국, B37 7TR
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  - Birmingham, 영국, B9 5SS
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  - Birmingham, 영국, B15 2SQ
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  - Cambridge, 영국, CB2 2QQ
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  - Chippenham, Wiltshire, 영국, SN15 2SB
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  - Co. Dublin, 영국
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  - Coventry, 영국, CV1 4FH
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  - Derby, 영국, DE22 3DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Dewsbury, 영국, WF13 4HS
    - Pfizer Investigational Site
  - Dublin 8, 영국
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  - Dumfries, 영국, DG1 4AP
    - Pfizer Investigational Site
  - East Kilbride, 영국, G75 8RG
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, 영국, EH4 2XU
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, 영국, EH16 4SA
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, 영국, G12 0YN
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, 영국, G4 0SF
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, 영국, G51 4TF
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  - Hartlepool, 영국, TS24 9AH
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  - Hertfordshire, 영국, AL7 4HQ
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  - Hertfordshire, 영국, SG1 4AB
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  - Inverness, 영국, IV2 3UJ
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  - Leicester, 영국, LE5 4PW
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  - Liverpool, 영국, L7 8XP
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  - Llantrisant, 영국, CF72 8XR
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  - London, 영국, W6 8RF
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  - London, 영국, NW3 2QG
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  - London, 영국, N18 1QX
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  - London, 영국, W12 0NN
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  - Manchester, 영국, M8 5RB
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, 영국, M41 5SL
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  - Manchester, 영국, M6 8HD
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  - Newcastle upon Tyne, 영국, NE4 6BE
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  - Nottingham, 영국, NG7 2UH
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  - Oldham, 영국, OL1 2JH
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  - Paisley, 영국, PA2 9PN
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  - Pontefract, 영국, WF8 1PL
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  - Southampton, 영국, SO14 0YG
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  - Swansea, 영국, SA1 1HW
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  - Swansea, 영국, SA1 4DF
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  - Wigan, 영국, WN1 1XX
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  - Wiltshire, 영국, BA15 1DQ
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  - Wiltshire, 영국, SN12 7EA
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  - Wiltshire, 영국, SP2 8BJ
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  - Fosterhill, Aberdeen, 영국, AB25 2XG
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- Ayrshire
  - Irvine, Ayrshire, 영국, KA12 0AY
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- Bath
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- Berkshire
  - Reading, Berkshire, 영국, RG2 7AG
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  - Slough, Berkshire, 영국, SL1 2AD
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- Berskhire
  - Maidenhead, Berskhire, 영국, SL6 6EL
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- Birmingham
  - Edgbaston, Birmingham, 영국, B15 2TH
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- Bristol
  - Frenchay, Bristol, 영국, BS16 1LE
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- Cardiff
  - Llanishen, Cardiff, 영국, CF14 5GJ
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- Clwydd
  - Wrexham, Clwydd, 영국, LL13 7TD
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- Cornwall
  - Bocastle, Cornwall, 영국, PL35 0BG
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  - Falmouth, Cornwall, 영국, TR11 2LH
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  - Fowey, Cornwall, 영국, PL23 1DT
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  - Penzance, Cornwall, 영국, TR18 4JH
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  - Penzance, Cornwall, 영국, TR19 7HX
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  - Redruth, Cornwall, 영국, TR15 2LL
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  - Saltash, Cornwall, 영국, PL12 6DL
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  - St. Austell, Cornwall, 영국, PL26 7RL
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  - Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
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- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, 영국, S40 4TF
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- Devon
  - Crownhill, Plymouth, Devon, 영국, PL5 3JB
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  - Plymouth, Devon, 영국, PL6 7TH
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  - Plympton, Devon, 영국, PL7 1AD
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- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, 영국, BH8 9EW
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  - Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
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- Essex
  - Epping, Essex, 영국, CM16 6TN
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  - Southend on Sea, Essex, 영국, SS1 2AB
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- Glasgow
  - Langside, Glasgow, 영국, G42 9TY
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- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
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  - Southampton, Hampshire, 영국, SO31 7DQ
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  - Titchfield, Hampshire, 영국, PO14 4EH
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- Hertfordshire
  - Hemel Hempstead, Hertfordshire, 영국, HP2 4AD
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  - Watford, Hertfordshire, 영국, WD18 0HB
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- Isle of Wight
  - Ryde, Isle of Wight, 영국, PO33 2EH
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- Kent
  - Gillingham, Kent, 영국, ME7 5NY
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  - Hildenborough, Kent, 영국, TN11 9HL
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  - Tunbridge Wells, Kent, 영국, TN1 2DX
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- Lancashire
  - Bolton, Lancashire, 영국, BL4 0JR
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  - Ormskirk, Lancashire, 영국, L39 2AZ
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- M15 6sx
  - Manchester, M15 6sx, 영국
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- Middlesex
  - Ashford, Middlesex, 영국, TW15 2TU
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  - Southall, Middlesex, 영국, UB1 3HW
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- North Lincolnshire
  - Scunthorpe, North Lincolnshire, 영국, DN15 7BH
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- North Yorkshire
  - Harrogate, North Yorkshire, 영국, HG2 7SX
    - Pfizer Investigational Site
  - Northallerton, North Yorkshire, 영국, DL6 1JG
    - Pfizer Investigational Site
- Nottingham
  - Huthwaite, Nottingham, 영국, NG17 2LR
    - Pfizer Investigational Site
- Nottinghamshire
  - Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, 영국, NG17 4JL
    - Pfizer Investigational Site
  - Worksop, Nottinghamshire, 영국, S80 1HP
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- Oxford
  - Headington, Oxford, 영국, OX3 7LJ
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- Pembrokeshire
  - Haverfordwest, Pembrokeshire, 영국, SA61 1QX
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  - Haverfordwest, Pembrokeshire, 영국, SA61 2PZ
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- Shropshire
  - Shrewsbury, Shropshire, 영국, SY3 8XG
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- Somerset
  - Frome, Somerset, 영국, BA11 1EZ
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  - Weston-Super-Mare, Somerset, 영국, BS23 4TQ
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- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7HD
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  - Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7QB
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield, South Yorkshire, 영국, S7 2DW
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- Stirlingshire
  - Stirling, Stirlingshire, 영국, FK8 2AU
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- Surrey
  - Carshalton, Surrey, 영국, SM5 1AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Epsom, Surrey, 영국, KT18 7EG
    - Pfizer Investigational Site
- Swansea
  - Pontarddulais, Swansea, 영국, SA4 1TL
    - Pfizer Investigational Site
- Tayside
  - Dundee, Tayside, 영국, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Tayside, 영국, DD2 5NH
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Hetton le Hole, Tyne & Wear, 영국, DH5 9EZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne and Wear
  - Gateshead, Tyne and Wear, 영국, NE9 6SX
    - Pfizer Investigational Site
- Warwickshire
  - Nuneaton, Warwickshire, 영국, CV10 7DJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Rugby, Warwickshire, 영국, CV22 5PX
    - Pfizer Investigational Site
- West Bromwich, West Midlands
  - Lyndon, West Bromwich, West Midlands, 영국, B71 4HJ
    - Pfizer Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, 영국, EH54 6PP
    - Pfizer Investigational Site
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV10 0QP
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- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, 영국, RH10 1LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Crawley, West Sussex, 영국, RH10 7DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haywards Heath, West Sussex, 영국, RH16 4EX
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Corsham, Wiltshire, 영국, SN13 9DL
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, 영국, BA14 9AR
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, 영국, BA14 7EG
    - Pfizer Investigational Site
  - Warminster, Wiltshire, 영국, BA14 9AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Westbury, Wiltshire, 영국, BA13 3JD
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - York, Yorkshire, 영국, YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 다음 중 적어도 하나에 대해 기록된 병력이 있어야 합니다.

고혈압(수축기 혈압 140mmHg 또는 확장기 혈압 90mmHg로 정의됨(모든 소리가 소실된 것으로 정의[Korotkoff Phase V] 또는 항고혈압 치료를 받고 있음) 혈압은 환자를 3분 동안 조용히 앉힌 후 측정해야 합니다.)
망막병증(다음 중 하나로 정의됨: 비증식성 망막병증, 전증식성 망막병증, 증식성 망막병증, 황반병증, 진행성 당뇨병성 안질환 또는 광응고 병력).
미세알부민뇨(다음 중 하나로 정의됨, 알부민 크레아티닌 비율 > = ~ 2.5 mg/mmol, 또는 시간 초과 수집의 알부민 배설 속도 > ~ 20 mcg/min(> = ~ 30 mg/24시간), 또는 양성 miral 또는 기타 스트립 테스트).
거대알부민뇨(다음 중 하나로 정의됨; Albustix 또는 기타 육안적 단백뇨의 딥스틱 증거, 알부민 크레아티닌 비율 > = ~ 25 mg/mmol; 또는 시간 초과 수집의 알부민 배설 속도 > = 200 mcg/min(> = 300 mg/24시간) ) 2회 연속).
현재 흡연자

제외 기준:

I형 당뇨병
연구 시작 전 주요 관상동맥 사건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무작위배정에서 1차 임상 종점 발생까지의 시간
즉, 주요 관상동맥 사건 또는 CABG 또는 기타 관상동맥 재생술 절차
또는 불안정 협심증 또는 소생된 심정지 또는 뇌졸중.

2차 결과 측정

결과 측정
1차 임상 및 종료점의 발생률 무작위화로부터의 시간
다른 매개변수의 발생 및 발생률 총
사망률, 모든 심혈관 사건, 새로운 PVD 등 및 비율 변화
다양한 지질 및 지단백질 파라미터의 기준선.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

협력자

Diabetes UK

Department of Health, United Kingdom

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

To obtain contact information for a study center near you, click here.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 1월 1일

연구 완료

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

0981-430-102
A2581143

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .