Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KORT är utformade för att visa om sänkning av kolesterol med atorvastatin hos typ 2-diabetiker utan CV-sjukdom minskar risken för CV-händelser (CARDS)

8 maj 2007 uppdaterad av: Pfizer

En dubbelblind placebokontrollerad studie av atorvastatin som förebyggande av CHD hos högriskpatienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus (Collaborative Atorvastatin Study - CARDS)

En studie för att bedöma effekten av atorvastatin 10 mg en gång dagligen jämfört med placebo på kardiovaskulära effektmått hos patienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM) som har en historia av antingen hypertoni, retinopati, mikroalbuminuri, makroalbuminuri, eller som för närvarande röker, men som inte har konstaterad kranskärlssjukdom eller annan makrovaskulär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: Atorvastatin

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

2800

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- - Ayr, Storbritannien, KA6 6DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Ayr, Storbritannien, KA7 2AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannien, BA2 3HT
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannien, BA2 4BY
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannien, BA1 2SR
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannien, BA1 3NG
    - Pfizer Investigational Site
  - Bath, Storbritannien, BA2 1NH
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Storbritannien, BT9 7AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Storbritannien, BT12 6BA
    - Pfizer Investigational Site
  - Belfast, Storbritannien, BT14 6AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Storbritannien, B37 7TR
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Storbritannien, B15 2SQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Chippenham, Wiltshire, Storbritannien, SN15 2SB
    - Pfizer Investigational Site
  - Co. Dublin, Storbritannien
    - Pfizer Investigational Site
  - Coventry, Storbritannien, CV1 4FH
    - Pfizer Investigational Site
  - Derby, Storbritannien, DE22 3DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Dewsbury, Storbritannien, WF13 4HS
    - Pfizer Investigational Site
  - Dublin 8, Storbritannien
    - Pfizer Investigational Site
  - Dumfries, Storbritannien, DG1 4AP
    - Pfizer Investigational Site
  - East Kilbride, Storbritannien, G75 8RG
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
    - Pfizer Investigational Site
  - Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Storbritannien, G4 0SF
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
    - Pfizer Investigational Site
  - Hartlepool, Storbritannien, TS24 9AH
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Storbritannien, AL7 4HQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Storbritannien, SG1 4AB
    - Pfizer Investigational Site
  - Inverness, Storbritannien, IV2 3UJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Leicester, Storbritannien, LE5 4PW
    - Pfizer Investigational Site
  - Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
    - Pfizer Investigational Site
  - Llantrisant, Storbritannien, CF72 8XR
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Storbritannien, W6 8RF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Storbritannien, NW3 2QG
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Storbritannien, N18 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Storbritannien, W12 0NN
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Storbritannien, M8 5RB
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Storbritannien, M41 5SL
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, Storbritannien, M6 8HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE4 6BE
    - Pfizer Investigational Site
  - Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
    - Pfizer Investigational Site
  - Oldham, Storbritannien, OL1 2JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Paisley, Storbritannien, PA2 9PN
    - Pfizer Investigational Site
  - Pontefract, Storbritannien, WF8 1PL
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton, Storbritannien, SO14 0YG
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea, Storbritannien, SA1 1HW
    - Pfizer Investigational Site
  - Swansea, Storbritannien, SA1 4DF
    - Pfizer Investigational Site
  - Wakefield, Storbritannien, WF1 4DG
    - Pfizer Investigational Site
  - Wigan, Storbritannien, WN1 1XX
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Storbritannien, BA15 1DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Storbritannien, SN12 7EA
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiltshire, Storbritannien, SP2 8BJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Wishaw, Storbritannien, ML2 0DP
    - Pfizer Investigational Site
- Aberdeen
  - Fosterhill, Aberdeen, Storbritannien, AB25 2XG
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Irvine, Ayrshire, Storbritannien, KA12 0AY
    - Pfizer Investigational Site
- Bath
  - Midsomer Norton, Bath, Storbritannien, BA3 2UH
    - Pfizer Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Storbritannien, RG2 7AG
    - Pfizer Investigational Site
  - Slough, Berkshire, Storbritannien, SL1 2AD
    - Pfizer Investigational Site
- Berskhire
  - Maidenhead, Berskhire, Storbritannien, SL6 6EL
    - Pfizer Investigational Site
- Birmingham
  - Edgbaston, Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
    - Pfizer Investigational Site
- Bristol
  - Frenchay, Bristol, Storbritannien, BS16 1LE
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Llanishen, Cardiff, Storbritannien, CF14 5GJ
    - Pfizer Investigational Site
- Clwydd
  - Wrexham, Clwydd, Storbritannien, LL13 7TD
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Bocastle, Cornwall, Storbritannien, PL35 0BG
    - Pfizer Investigational Site
  - Falmouth, Cornwall, Storbritannien, TR11 2LH
    - Pfizer Investigational Site
  - Fowey, Cornwall, Storbritannien, PL23 1DT
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance, Cornwall, Storbritannien, TR18 4JH
    - Pfizer Investigational Site
  - Penzance, Cornwall, Storbritannien, TR19 7HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Redruth, Cornwall, Storbritannien, TR15 2LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Saltash, Cornwall, Storbritannien, PL12 6DL
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Austell, Cornwall, Storbritannien, PL26 7RL
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Storbritannien, S40 4TF
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Crownhill, Plymouth, Devon, Storbritannien, PL5 3JB
    - Pfizer Investigational Site
  - Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 7TH
    - Pfizer Investigational Site
  - Plympton, Devon, Storbritannien, PL7 1AD
    - Pfizer Investigational Site
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH8 9EW
    - Pfizer Investigational Site
  - Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
    - Pfizer Investigational Site
- Essex
  - Epping, Essex, Storbritannien, CM16 6TN
    - Pfizer Investigational Site
  - Southend on Sea, Essex, Storbritannien, SS1 2AB
    - Pfizer Investigational Site
- Glasgow
  - Langside, Glasgow, Storbritannien, G42 9TY
    - Pfizer Investigational Site
- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
    - Pfizer Investigational Site
  - Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO31 7DQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Titchfield, Hampshire, Storbritannien, PO14 4EH
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Hemel Hempstead, Hertfordshire, Storbritannien, HP2 4AD
    - Pfizer Investigational Site
  - Watford, Hertfordshire, Storbritannien, WD18 0HB
    - Pfizer Investigational Site
- Isle of Wight
  - Ryde, Isle of Wight, Storbritannien, PO33 2EH
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Gillingham, Kent, Storbritannien, ME7 5NY
    - Pfizer Investigational Site
  - Hildenborough, Kent, Storbritannien, TN11 9HL
    - Pfizer Investigational Site
  - Tunbridge Wells, Kent, Storbritannien, TN1 2DX
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Bolton, Lancashire, Storbritannien, BL4 0JR
    - Pfizer Investigational Site
  - Ormskirk, Lancashire, Storbritannien, L39 2AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Liverpool
  - Waterloo, Liverpool, Storbritannien, L22 0LG
    - Pfizer Investigational Site
- M15 6sx
  - Manchester, M15 6sx, Storbritannien
    - Pfizer Investigational Site
- Middlesex
  - Ashford, Middlesex, Storbritannien, TW15 2TU
    - Pfizer Investigational Site
  - Southall, Middlesex, Storbritannien, UB1 3HW
    - Pfizer Investigational Site
- North Lincolnshire
  - Scunthorpe, North Lincolnshire, Storbritannien, DN15 7BH
    - Pfizer Investigational Site
- North Yorkshire
  - Harrogate, North Yorkshire, Storbritannien, HG2 7SX
    - Pfizer Investigational Site
  - Northallerton, North Yorkshire, Storbritannien, DL6 1JG
    - Pfizer Investigational Site
- Nottingham
  - Huthwaite, Nottingham, Storbritannien, NG17 2LR
    - Pfizer Investigational Site
- Nottinghamshire
  - Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Storbritannien, NG17 4JL
    - Pfizer Investigational Site
  - Worksop, Nottinghamshire, Storbritannien, S80 1HP
    - Pfizer Investigational Site
- Oxford
  - Headington, Oxford, Storbritannien, OX3 7LJ
    - Pfizer Investigational Site
- Pembrokeshire
  - Haverfordwest, Pembrokeshire, Storbritannien, SA61 1QX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haverfordwest, Pembrokeshire, Storbritannien, SA61 2PZ
    - Pfizer Investigational Site
- Shropshire
  - Shrewsbury, Shropshire, Storbritannien, SY3 8XG
    - Pfizer Investigational Site
- Somerset
  - Frome, Somerset, Storbritannien, BA11 1EZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Weston-Super-Mare, Somerset, Storbritannien, BS23 4TQ
    - Pfizer Investigational Site
- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7QB
    - Pfizer Investigational Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S7 2DW
    - Pfizer Investigational Site
- Stirlingshire
  - Stirling, Stirlingshire, Storbritannien, FK8 2AU
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Carshalton, Surrey, Storbritannien, SM5 1AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Epsom, Surrey, Storbritannien, KT18 7EG
    - Pfizer Investigational Site
- Swansea
  - Pontarddulais, Swansea, Storbritannien, SA4 1TL
    - Pfizer Investigational Site
- Tayside
  - Dundee, Tayside, Storbritannien, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Tayside, Storbritannien, DD2 5NH
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Hetton le Hole, Tyne & Wear, Storbritannien, DH5 9EZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne and Wear
  - Gateshead, Tyne and Wear, Storbritannien, NE9 6SX
    - Pfizer Investigational Site
- Warwickshire
  - Nuneaton, Warwickshire, Storbritannien, CV10 7DJ
    - Pfizer Investigational Site
  - Rugby, Warwickshire, Storbritannien, CV22 5PX
    - Pfizer Investigational Site
- West Bromwich, West Midlands
  - Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Storbritannien, B71 4HJ
    - Pfizer Investigational Site
- West Lothian
  - Livingston, West Lothian, Storbritannien, EH54 6PP
    - Pfizer Investigational Site
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Storbritannien, WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Storbritannien, RH10 1LL
    - Pfizer Investigational Site
  - Crawley, West Sussex, Storbritannien, RH10 7DX
    - Pfizer Investigational Site
  - Haywards Heath, West Sussex, Storbritannien, RH16 4EX
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Corsham, Wiltshire, Storbritannien, SN13 9DL
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, Storbritannien, BA14 9AR
    - Pfizer Investigational Site
  - Trowbridge, Wiltshire, Storbritannien, BA14 7EG
    - Pfizer Investigational Site
  - Warminster, Wiltshire, Storbritannien, BA14 9AA
    - Pfizer Investigational Site
  - Westbury, Wiltshire, Storbritannien, BA13 3JD
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - York, Yorkshire, Storbritannien, YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste ha en dokumenterad historia av minst ett av följande:

Hypertoni (definierat som systoliskt blodtryck 140 mmHg eller ett diastoliskt blodtryck 90 mmHg (definierat som försvinnandet av allt ljud [Korotkoff Fas V] eller får antihypertensiv behandling. Blodtrycket ska mätas efter att patienten har suttit tyst i 3 minuter).
Retinopati (definieras som något av följande; icke-proliferativ retinopati, pre-pre-proliferativ retinopati, proliferativ retinopati, makulopati, avancerad diabetisk ögonsjukdom eller historia av fotokoagulation).
Mikroalbuminuri (definierad som antingen albuminkreatininförhållande > än = till 2,5 mg/mmol, eller albuminutsöndringshastighet vid en tidsinställd samling > än = till 20 mcg/min (> än = till 30 mg/24 timmar) vid två på varandra följande tillfällen, eller ett positivt mikralt eller annat stripptest).
Makroalbuminuri (definierad som antingen; Albustix eller annan mätsticka bevis på grov proteinuri, albuminkreatininkvot > än = till 25 mg/mmol; eller albuminutsöndringshastighet vid en tidsinställd samling > än = 200 mcg/min (> än = 300 mg/24 timmar ) vid två på varandra följande tillfällen).
Aktuell rökare

Exklusions kriterier:

Typ I-diabetes mellitus
Alla större kranskärlshändelser före inträde i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tid från randomisering till uppkomsten av ett primärt kliniskt effektmått
d.v.s. större koronar händelse eller CABG eller annan koronar revaskulariseringsprocedur
eller instabil angina eller återupplivat hjärtstopp eller stroke.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Incidensfrekvensen av en primär klinisk och effektmått; tiden från randomisering
till förekomsten av och förekomsten av andra parametrar t.ex. total
dödlighet, eventuella kardiovaskulära händelser, ny PVD etc. och procenten förändring från
baslinje i olika lipid- och lipoproteinparametrar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Samarbetspartners

Diabetes UK

Department of Health, United Kingdom

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1997

Avslutad studie

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna