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CARDS è progettato per mostrare se l'abbassamento del colesterolo con atorvastatina nei diabetici di tipo 2 senza malattia CV riduce il rischio di eventi CV (CARDS)

8 maggio 2007 aggiornato da: Pfizer

Uno studio in doppio cieco controllato con placebo sull'atorvastatina come prevenzione della malattia coronarica in pazienti ad alto rischio con diabete mellito non insulino-dipendente (studio collaborativo sull'atorvastatina - CARDS)

Uno studio per valutare l'efficacia di atorvastatina 10 mg una volta al giorno rispetto al placebo sugli endpoint cardiovascolari in pazienti con diabete mellito non insulino-dipendente (NIDDM) che hanno una storia di ipertensione, retinopatia, microalbuminuria, macroalbuminuria o che attualmente fumano, ma che non hanno malattia coronarica accertata o altra malattia macrovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2800

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Ayr, Regno Unito, KA6 6DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Ayr, Regno Unito, KA7 2AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Regno Unito, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Regno Unito, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Regno Unito, BA1 2SR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Regno Unito, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Regno Unito, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Regno Unito, BT9 7AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Regno Unito, BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Regno Unito, BT14 6AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Regno Unito, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Regno Unito, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Co. Dublin, Regno Unito
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Regno Unito, CV1 4FH
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Regno Unito, DE22 3DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dewsbury, Regno Unito, WF13 4HS
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin 8, Regno Unito
        • Pfizer Investigational Site
      • Dumfries, Regno Unito, DG1 4AP
        • Pfizer Investigational Site
      • East Kilbride, Regno Unito, G75 8RG
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartlepool, Regno Unito, TS24 9AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Regno Unito, AL7 4HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Regno Unito, SG1 4AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Inverness, Regno Unito, IV2 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Leicester, Regno Unito, LE5 4PW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Llantrisant, Regno Unito, CF72 8XR
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Regno Unito, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Regno Unito, N18 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Regno Unito, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Regno Unito, M8 5RB
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Regno Unito, M41 5SL
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Regno Unito, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Regno Unito, OL1 2JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Regno Unito, PA2 9PN
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontefract, Regno Unito, WF8 1PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Regno Unito, SO14 0YG
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Regno Unito, SA1 1HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Regno Unito, SA1 4DF
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakefield, Regno Unito, WF1 4DG
        • Pfizer Investigational Site
      • Wigan, Regno Unito, WN1 1XX
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Regno Unito, BA15 1DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Regno Unito, SN12 7EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Regno Unito, SP2 8BJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Regno Unito, ML2 0DP
        • Pfizer Investigational Site
    • Aberdeen
      • Fosterhill, Aberdeen, Regno Unito, AB25 2XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Regno Unito, KA12 0AY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bath
      • Midsomer Norton, Bath, Regno Unito, BA3 2UH
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG2 7AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Slough, Berkshire, Regno Unito, SL1 2AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berskhire
      • Maidenhead, Berskhire, Regno Unito, SL6 6EL
        • Pfizer Investigational Site
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
    • Bristol
      • Frenchay, Bristol, Regno Unito, BS16 1LE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Llanishen, Cardiff, Regno Unito, CF14 5GJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Clwydd
      • Wrexham, Clwydd, Regno Unito, LL13 7TD
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Bocastle, Cornwall, Regno Unito, PL35 0BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Falmouth, Cornwall, Regno Unito, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Regno Unito, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Regno Unito, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Regno Unito, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Redruth, Cornwall, Regno Unito, TR15 2LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Regno Unito, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Regno Unito, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Regno Unito, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Crownhill, Plymouth, Devon, Regno Unito, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plympton, Devon, Regno Unito, PL7 1AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH7 7DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Epping, Essex, Regno Unito, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • Southend on Sea, Essex, Regno Unito, SS1 2AB
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Langside, Glasgow, Regno Unito, G42 9TY
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Titchfield, Hampshire, Regno Unito, PO14 4EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Hemel Hempstead, Hertfordshire, Regno Unito, HP2 4AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Watford, Hertfordshire, Regno Unito, WD18 0HB
        • Pfizer Investigational Site
    • Isle of Wight
      • Ryde, Isle of Wight, Regno Unito, PO33 2EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Regno Unito, ME7 5NY
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildenborough, Kent, Regno Unito, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Tunbridge Wells, Kent, Regno Unito, TN1 2DX
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Regno Unito, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormskirk, Lancashire, Regno Unito, L39 2AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Regno Unito, L22 0LG
        • Pfizer Investigational Site
    • M15 6sx
      • Manchester, M15 6sx, Regno Unito
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Regno Unito, TW15 2TU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southall, Middlesex, Regno Unito, UB1 3HW
        • Pfizer Investigational Site
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Regno Unito, DN15 7BH
        • Pfizer Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Regno Unito, HG2 7SX
        • Pfizer Investigational Site
      • Northallerton, North Yorkshire, Regno Unito, DL6 1JG
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottingham
      • Huthwaite, Nottingham, Regno Unito, NG17 2LR
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Regno Unito, NG17 4JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Worksop, Nottinghamshire, Regno Unito, S80 1HP
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Regno Unito, SA61 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Regno Unito, SA61 2PZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Regno Unito, SY3 8XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Regno Unito, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston-Super-Mare, Somerset, Regno Unito, BS23 4TQ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7QB
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Regno Unito, FK8 2AU
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Regno Unito, SM5 1AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Epsom, Surrey, Regno Unito, KT18 7EG
        • Pfizer Investigational Site
    • Swansea
      • Pontarddulais, Swansea, Regno Unito, SA4 1TL
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Hetton le Hole, Tyne & Wear, Regno Unito, DH5 9EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Regno Unito, NE9 6SX
        • Pfizer Investigational Site
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Regno Unito, CV10 7DJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Warwickshire, Regno Unito, CV22 5PX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bromwich, West Midlands
      • Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Regno Unito, B71 4HJ
        • Pfizer Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Regno Unito, EH54 6PP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Regno Unito, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Crawley, West Sussex, Regno Unito, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haywards Heath, West Sussex, Regno Unito, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Corsham, Wiltshire, Regno Unito, SN13 9DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Regno Unito, BA14 9AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Regno Unito, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Regno Unito, BA14 9AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Wiltshire, Regno Unito, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Regno Unito, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere una storia documentata di almeno uno dei seguenti:

  • Ipertensione (definita come pressione arteriosa sistolica 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica 90 mmHg (definita come la scomparsa di tutti i suoni [Fase V di Korotkoff] o ricezione di un trattamento antipertensivo. La pressione sanguigna deve essere misurata dopo aver fatto sedere il paziente in silenzio per 3 minuti).
  • Retinopatia (definita come una delle seguenti: retinopatia non proliferativa, retinopatia pre-pre-proliferativa, retinopatia proliferativa, maculopatia, patologia oculare diabetica avanzata o anamnesi di fotocoagulazione).
  • Microalbuminuria (definita come rapporto di creatinina albumina > di = a 2,5 mg/mmol, o tasso di escrezione di albumina su una raccolta temporizzata > di = a 20 mcg/min (> di = a 30 mg/24 ore) in due occasioni successive, o un microcral positivo o un altro test su striscia).
  • Macroalbuminuria (definita come; Albustix o altra evidenza di proteinuria macroscopica mediante dipstick, rapporto di creatinina albumina > rispetto a = 25 mg/mmol; o tasso di escrezione di albumina su una raccolta temporizzata > rispetto a = 200 mcg/min (> rispetto a = 300 mg/24 ore ) in due occasioni consecutive).
  • Fumatore attuale

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo I
  • Qualsiasi evento coronarico maggiore prima dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo dalla randomizzazione al verificarsi di un endpoint clinico primario
vale a dire evento coronarico maggiore o CABG o altra procedura di rivascolarizzazione coronarica
o angina instabile o arresto cardiaco rianimato o ictus.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Il tasso di incidenza di un clinico primario e di un endpoint; il tempo dalla randomizzazione
al verificarsi e al tasso di incidenza di altri parametri, ad es. totale
mortalità, qualsiasi evento cardiovascolare, nuova PVD ecc. e la variazione percentuale da
basale in vari parametri lipidici e lipoproteici.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

Diabetes UK
Department of Health, United Kingdom

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento dello studio

1 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0981-430-102
  • A2581143

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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