Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CARDS разработан, чтобы показать, снижает ли снижение холестерина с помощью аторвастатина у больных диабетом 2 типа без сердечно-сосудистых заболеваний риск сердечно-сосудистых событий (CARDS)

8 мая 2007 г. обновлено: Pfizer

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование аторвастатина как средства профилактики ИБС у пациентов с высоким риском развития инсулинзависимого сахарного диабета (совместное исследование аторвастатина - CARDS)

Исследование по оценке эффективности приема 10 мг аторвастатина один раз в сутки по сравнению с плацебо в отношении сердечно-сосудистых конечных точек у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом (ИНСД), у которых в анамнезе либо артериальная гипертензия, ретинопатия, микроальбуминурия, макроальбуминурия, либо которые в настоящее время курят, но у которых нет установленной ишемической болезни сердца или других макрососудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2800

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Ayr, Соединенное Королевство, KA6 6DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Ayr, Соединенное Королевство, KA7 2AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Соединенное Королевство, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Соединенное Королевство, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Соединенное Королевство, BA1 2SR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Соединенное Королевство, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT9 7AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT14 6AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Соединенное Королевство, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Co. Dublin, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Соединенное Королевство, CV1 4FH
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Соединенное Королевство, DE22 3DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dewsbury, Соединенное Королевство, WF13 4HS
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin 8, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
      • Dumfries, Соединенное Королевство, DG1 4AP
        • Pfizer Investigational Site
      • East Kilbride, Соединенное Королевство, G75 8RG
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartlepool, Соединенное Королевство, TS24 9AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Соединенное Королевство, AL7 4HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Соединенное Королевство, SG1 4AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Inverness, Соединенное Королевство, IV2 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Llantrisant, Соединенное Королевство, CF72 8XR
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, N18 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M8 5RB
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M41 5SL
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE4 6BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Соединенное Королевство, OL1 2JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Соединенное Королевство, PA2 9PN
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontefract, Соединенное Королевство, WF8 1PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO14 0YG
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA1 1HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA1 4DF
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakefield, Соединенное Королевство, WF1 4DG
        • Pfizer Investigational Site
      • Wigan, Соединенное Королевство, WN1 1XX
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Соединенное Королевство, BA15 1DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Соединенное Королевство, SN12 7EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Соединенное Королевство, SP2 8BJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Соединенное Королевство, ML2 0DP
        • Pfizer Investigational Site
    • Aberdeen
      • Fosterhill, Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Соединенное Королевство, KA12 0AY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bath
      • Midsomer Norton, Bath, Соединенное Королевство, BA3 2UH
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG2 7AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Slough, Berkshire, Соединенное Королевство, SL1 2AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berskhire
      • Maidenhead, Berskhire, Соединенное Королевство, SL6 6EL
        • Pfizer Investigational Site
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
    • Bristol
      • Frenchay, Bristol, Соединенное Королевство, BS16 1LE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Llanishen, Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 5GJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Clwydd
      • Wrexham, Clwydd, Соединенное Королевство, LL13 7TD
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Bocastle, Cornwall, Соединенное Королевство, PL35 0BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Falmouth, Cornwall, Соединенное Королевство, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Соединенное Королевство, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Соединенное Королевство, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Соединенное Королевство, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Redruth, Cornwall, Соединенное Королевство, TR15 2LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Соединенное Королевство, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Соединенное Королевство, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Соединенное Королевство, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Crownhill, Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plympton, Devon, Соединенное Королевство, PL7 1AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
      • Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Epping, Essex, Соединенное Королевство, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • Southend on Sea, Essex, Соединенное Королевство, SS1 2AB
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Langside, Glasgow, Соединенное Королевство, G42 9TY
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Titchfield, Hampshire, Соединенное Королевство, PO14 4EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Hemel Hempstead, Hertfordshire, Соединенное Королевство, HP2 4AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Watford, Hertfordshire, Соединенное Королевство, WD18 0HB
        • Pfizer Investigational Site
    • Isle of Wight
      • Ryde, Isle of Wight, Соединенное Королевство, PO33 2EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Соединенное Королевство, ME7 5NY
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildenborough, Kent, Соединенное Королевство, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Tunbridge Wells, Kent, Соединенное Королевство, TN1 2DX
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Соединенное Королевство, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormskirk, Lancashire, Соединенное Королевство, L39 2AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Соединенное Королевство, L22 0LG
        • Pfizer Investigational Site
    • M15 6sx
      • Manchester, M15 6sx, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Соединенное Королевство, TW15 2TU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southall, Middlesex, Соединенное Королевство, UB1 3HW
        • Pfizer Investigational Site
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Соединенное Королевство, DN15 7BH
        • Pfizer Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Соединенное Королевство, HG2 7SX
        • Pfizer Investigational Site
      • Northallerton, North Yorkshire, Соединенное Королевство, DL6 1JG
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottingham
      • Huthwaite, Nottingham, Соединенное Королевство, NG17 2LR
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG17 4JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Worksop, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, S80 1HP
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Соединенное Королевство, SA61 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Соединенное Королевство, SA61 2PZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Соединенное Королевство, SY3 8XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Соединенное Королевство, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston-Super-Mare, Somerset, Соединенное Королевство, BS23 4TQ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7QB
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Соединенное Королевство, FK8 2AU
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Соединенное Королевство, SM5 1AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Epsom, Surrey, Соединенное Королевство, KT18 7EG
        • Pfizer Investigational Site
    • Swansea
      • Pontarddulais, Swansea, Соединенное Королевство, SA4 1TL
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Tayside, Соединенное Королевство, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Hetton le Hole, Tyne & Wear, Соединенное Королевство, DH5 9EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE9 6SX
        • Pfizer Investigational Site
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV22 5PX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bromwich, West Midlands
      • Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Соединенное Королевство, B71 4HJ
        • Pfizer Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Соединенное Королевство, EH54 6PP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Соединенное Королевство, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Crawley, West Sussex, Соединенное Королевство, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haywards Heath, West Sussex, Соединенное Королевство, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Corsham, Wiltshire, Соединенное Королевство, SN13 9DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Соединенное Королевство, BA14 9AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Соединенное Королевство, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Соединенное Королевство, BA14 9AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Wiltshire, Соединенное Королевство, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Соединенное Королевство, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны иметь задокументированную историю по крайней мере одного из следующего:

  • Гипертензия (определяется как систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление 90 мм рт. ст. (определяется как исчезновение всех тонов [фаза V по Короткову] или прием антигипертензивного лечения. Артериальное давление следует измерять после того, как пациент посидит спокойно в течение 3 минут).
  • Ретинопатия (определяемая как любое из следующего: непролиферативная ретинопатия, пре-пре-пролиферативная ретинопатия, пролиферативная ретинопатия, макулопатия, прогрессирующее диабетическое заболевание глаз или фотокоагуляция в анамнезе).
  • Микроальбуминурия (определяемая как соотношение креатинина альбумина > чем = до 2,5 мг/ммоль, или скорость экскреции альбумина при сборе по времени > чем = до 20 мкг/мин (> чем = до 30 мг/24 часа) в двух последовательных случаях, или положительный микротест или другой полосковый тест).
  • Макроальбуминурия (определяется как: Альбустикс или другой тест-полоска свидетельствует о макропротеинурии, коэффициент креатинина альбумина > чем = 25 мг/ммоль; или скорость экскреции альбумина при сборе по времени > чем = 200 мкг/мин (> чем = 300 мг/24 часа) ) два раза подряд).
  • Текущий курильщик

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет I типа
  • Любое крупное коронарное событие до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время от рандомизации до появления первичной клинической конечной точки
т. е. крупное коронарное событие или АКШ или другая процедура реваскуляризации коронарных артерий
или нестабильная стенокардия или реанимация остановки сердца или инсульта.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень заболеваемости первичной клинической и конечной точки; время от рандомизации
к возникновению и частоте возникновения других параметров, например. общий
смертность, любое сердечно-сосудистое событие, новое ЗОСТ и т. д., а также процентное изменение от
исходный уровень различных показателей липидов и липопротеинов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

Diabetes UK
Department of Health, United Kingdom

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1997 г.

Завершение исследования

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0981-430-102
  • A2581143

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться