Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KARTY jsou navrženy tak, aby ukázaly, zda snížení cholesterolu pomocí atorvastatinu u diabetiků 2. typu bez KV onemocnění snižuje riziko KV příhod (CARDS)

8. května 2007 aktualizováno: Pfizer

Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie atorvastatinu jako prevence ICHS u vysoce rizikových pacientů s diabetem mellitus nezávislým na inzulinu (Spolupracující studie s atorvastatinem - CARDS)

Studie hodnotící účinnost atorvastatinu 10 mg jednou denně oproti placebu na kardiovaskulární endpointy u pacientů s non-insulin-dependentním diabetes mellitus (NIDDM), kteří mají v anamnéze buď hypertenzi, retinopatii, mikroalbuminurii, makroalbuminurii nebo kteří v současnosti kouří, ale kteří nemají prokázanou ischemickou chorobu srdeční nebo jiné makrovaskulární onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

2800

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Ayr, Spojené království, KA6 6DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Ayr, Spojené království, KA7 2AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Spojené království, BA2 3HT
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Spojené království, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Spojené království, BA1 2SR
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Spojené království, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Spojené království, BA2 1NH
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Spojené království, BT9 7AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Spojené království, BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfast, Spojené království, BT14 6AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Spojené království, B37 7TR
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Chippenham, Wiltshire, Spojené království, SN15 2SB
        • Pfizer Investigational Site
      • Co. Dublin, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Spojené království, CV1 4FH
        • Pfizer Investigational Site
      • Derby, Spojené království, DE22 3DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Dewsbury, Spojené království, WF13 4HS
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin 8, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
      • Dumfries, Spojené království, DG1 4AP
        • Pfizer Investigational Site
      • East Kilbride, Spojené království, G75 8RG
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartlepool, Spojené království, TS24 9AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Spojené království, AL7 4HQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Inverness, Spojené království, IV2 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Leicester, Spojené království, LE5 4PW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Pfizer Investigational Site
      • Llantrisant, Spojené království, CF72 8XR
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, N18 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, W12 0NN
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M8 5RB
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M41 5SL
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE4 6BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Spojené království, OL1 2JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Paisley, Spojené království, PA2 9PN
        • Pfizer Investigational Site
      • Pontefract, Spojené království, WF8 1PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Spojené království, SO14 0YG
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Spojené království, SA1 1HW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swansea, Spojené království, SA1 4DF
        • Pfizer Investigational Site
      • Wakefield, Spojené království, WF1 4DG
        • Pfizer Investigational Site
      • Wigan, Spojené království, WN1 1XX
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Spojené království, BA15 1DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Spojené království, SN12 7EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiltshire, Spojené království, SP2 8BJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Spojené království, ML2 0DP
        • Pfizer Investigational Site
    • Aberdeen
      • Fosterhill, Aberdeen, Spojené království, AB25 2XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Spojené království, KA12 0AY
        • Pfizer Investigational Site
    • Bath
      • Midsomer Norton, Bath, Spojené království, BA3 2UH
        • Pfizer Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG2 7AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Slough, Berkshire, Spojené království, SL1 2AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Berskhire
      • Maidenhead, Berskhire, Spojené království, SL6 6EL
        • Pfizer Investigational Site
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Pfizer Investigational Site
    • Bristol
      • Frenchay, Bristol, Spojené království, BS16 1LE
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Llanishen, Cardiff, Spojené království, CF14 5GJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Clwydd
      • Wrexham, Clwydd, Spojené království, LL13 7TD
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Bocastle, Cornwall, Spojené království, PL35 0BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Falmouth, Cornwall, Spojené království, TR11 2LH
        • Pfizer Investigational Site
      • Fowey, Cornwall, Spojené království, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Spojené království, TR18 4JH
        • Pfizer Investigational Site
      • Penzance, Cornwall, Spojené království, TR19 7HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Redruth, Cornwall, Spojené království, TR15 2LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Saltash, Cornwall, Spojené království, PL12 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Austell, Cornwall, Spojené království, PL26 7RL
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Spojené království, S40 4TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Crownhill, Plymouth, Devon, Spojené království, PL5 3JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 7TH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plympton, Devon, Spojené království, PL7 1AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Epping, Essex, Spojené království, CM16 6TN
        • Pfizer Investigational Site
      • Southend on Sea, Essex, Spojené království, SS1 2AB
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Langside, Glasgow, Spojené království, G42 9TY
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • Pfizer Investigational Site
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO31 7DQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Titchfield, Hampshire, Spojené království, PO14 4EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Hemel Hempstead, Hertfordshire, Spojené království, HP2 4AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Watford, Hertfordshire, Spojené království, WD18 0HB
        • Pfizer Investigational Site
    • Isle of Wight
      • Ryde, Isle of Wight, Spojené království, PO33 2EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Spojené království, ME7 5NY
        • Pfizer Investigational Site
      • Hildenborough, Kent, Spojené království, TN11 9HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Tunbridge Wells, Kent, Spojené království, TN1 2DX
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Bolton, Lancashire, Spojené království, BL4 0JR
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormskirk, Lancashire, Spojené království, L39 2AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Spojené království, L22 0LG
        • Pfizer Investigational Site
    • M15 6sx
      • Manchester, M15 6sx, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Spojené království, TW15 2TU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southall, Middlesex, Spojené království, UB1 3HW
        • Pfizer Investigational Site
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Spojené království, DN15 7BH
        • Pfizer Investigational Site
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Spojené království, HG2 7SX
        • Pfizer Investigational Site
      • Northallerton, North Yorkshire, Spojené království, DL6 1JG
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottingham
      • Huthwaite, Nottingham, Spojené království, NG17 2LR
        • Pfizer Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Spojené království, NG17 4JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Worksop, Nottinghamshire, Spojené království, S80 1HP
        • Pfizer Investigational Site
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Spojené království, OX3 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pembrokeshire
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Spojené království, SA61 1QX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haverfordwest, Pembrokeshire, Spojené království, SA61 2PZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Spojené království, SY3 8XG
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Spojené království, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston-Super-Mare, Somerset, Spojené království, BS23 4TQ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7QB
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Spojené království, FK8 2AU
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Spojené království, SM5 1AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Epsom, Surrey, Spojené království, KT18 7EG
        • Pfizer Investigational Site
    • Swansea
      • Pontarddulais, Swansea, Spojené království, SA4 1TL
        • Pfizer Investigational Site
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Spojené království, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Tayside, Spojené království, DD2 5NH
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Hetton le Hole, Tyne & Wear, Spojené království, DH5 9EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Spojené království, NE9 6SX
        • Pfizer Investigational Site
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Spojené království, CV10 7DJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rugby, Warwickshire, Spojené království, CV22 5PX
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bromwich, West Midlands
      • Lyndon, West Bromwich, West Midlands, Spojené království, B71 4HJ
        • Pfizer Investigational Site
    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Spojené království, EH54 6PP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Spojené království, RH10 1LL
        • Pfizer Investigational Site
      • Crawley, West Sussex, Spojené království, RH10 7DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Haywards Heath, West Sussex, Spojené království, RH16 4EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Corsham, Wiltshire, Spojené království, SN13 9DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Spojené království, BA14 9AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Trowbridge, Wiltshire, Spojené království, BA14 7EG
        • Pfizer Investigational Site
      • Warminster, Wiltshire, Spojené království, BA14 9AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Westbury, Wiltshire, Spojené království, BA13 3JD
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Spojené království, YO31 8HE
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí mít zdokumentovanou anamnézu alespoň jednoho z následujících:

  • Hypertenze (definovaná jako systolický krevní tlak 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak 90 mmHg (definovaná jako vymizení veškerého zvuku [Korotkoff fáze V] nebo při antihypertenzní léčbě). Krevní tlak by měl být měřen po 3 minutách klidného sezení pacienta).
  • Retinopatie (definovaná jako kterákoli z následujících; neproliferativní retinopatie, pre-pre-proliferativní retinopatie, proliferativní retinopatie, makulopatie, pokročilé diabetické oční onemocnění nebo fotokoagulace v anamnéze).
  • Mikroalbuminurie (definovaná buď jako poměr albuminu a kreatininu > než = až 2,5 mg/mmol, nebo rychlost vylučování albuminu při časovaném odběru > než = až 20 mcg/min (> než = až 30 mg/24 hodin) ve dvou po sobě jdoucích příležitostech, nebo pozitivní mikrální nebo jiný proužkový test).
  • Makroalbuminurie (definovaná buď jako; Albustix nebo jiná indikace hrubé proteinurie, poměr albuminu kreatininu > než = do 25 mg/mmol; nebo rychlost vylučování albuminu při časovaném odběru > než = 200 mcg/min (> než = 300 mg/24 hodin ) ve dvou po sobě jdoucích příležitostech).
  • Současný kuřák

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus typu I
  • Jakákoli významná koronární příhoda před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba od randomizace do výskytu primárního klinického cíle
tj. velká koronární příhoda nebo CABG nebo jiný koronární revaskularizační výkon
nebo nestabilní angina pectoris nebo resuscitovaná srdeční zástava nebo mrtvice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra výskytu primárního klinického a cílového bodu; čas od randomizace
na výskyt a četnost výskytu dalších parametrů, např. celkový
úmrtnost, jakákoli kardiovaskulární příhoda, nová PVD atd. a procentuální změna od
základní linie v různých lipidových a lipoproteinových parametrech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Spolupracovníci

Diabetes UK
Department of Health, United Kingdom

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Dokončení studie

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0981-430-102
  • A2581143

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit